蝮蛇毒素本品為無色或淡黃色的澄明液體，久置可析出少量能搖散的沉澱。是一種抗血清。
基本介紹
- 中文名：蝮蛇毒素
- 外文名：Agkistrodon Halys Antivenin-1109
- 性狀：無色或淡黃色的澄明液體
- 製劑/規格：6000單位
特點,鑑別,檢查,
特點
本品為無色或淡黃色的澄明液體，久置可析出少量能搖散的沉澱。
本品系用蝮蛇毒素免疫的馬血漿，經酶消化、鹽析製成。
貯藏與效期：在2～8℃的暗處保存。有效期3年。
類別：抗血清。
鑑別
取本品，照《中國生物製品規程》進行毒素中和試驗或免疫擴散試驗，應能中和蝮蛇毒素或顯免疫沉澱反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗，應顯示免疫沉澱反應。
檢查
照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。pH值 應為6.0～7.0。氯化鈉應為0.75%～0.95%(g/ml)。硫酸銨 不得過0.1%(g/ml)。防腐劑 如為氯仿，不得過0.5%(ml/ml)；如為硫柳汞，不得過0.01%(g/ml)；如為間甲酚，不得過0.25%(g/ml)。總蛋白質 不得過17%(g/ml)。白蛋白 將本品稀釋至2%蛋白濃度，進行瓊脂糖電泳分析，應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白。F(ab’)2 取本品，依法測定，F(ab’)2含量不低於60%。類A血型物質 取本品，用血凝抑制法測定，每1ml含類A血型物質不得過4μg。異常毒性 取本品，依法檢查，應符合規定。熱原 取本品，按家兔體重每1kg注射3ml，依法檢查，應符合規定。無菌 取本品，依法檢查，應符合規定。
治法/炮製：取蝮蛇毒素免疫的馬血漿，每1ml中的效價不得低於150單位。血漿用水適當稀釋，加入胃蛋白酶消化，消化液經硫酸銨鹽折，明礬吸附，濃縮，調整氯化鈉及蛋白含量，加適量防腐劑，調節pH，除菌濾過，無菌灌裝製成。
