參考區間

參考區間是醫學檢驗中健康人群95%測量值的分布範圍，用於疾病診斷與療效評估。2021年10月1日，《兒童血細胞分析參考區間》《兒童臨床常用生化檢驗項目參考區間》兩項衛生行業標準實施，覆蓋28天至18歲兒童的31項臨床常規化驗指標，涉及80%兒科常規檢查項目。該標準由國家兒童醫學中心、北京兒童醫院牽頭，倪鑫負責，歷時6年採集22707名健康兒童數據制定，並通過7557例盲法驗證。

標準根據年齡、性別及血標本類型建立參考區間，採用直接法抽樣。套用後，鹼性磷酸酶和血肌酐的異常率顯著降低。倪鑫指出此為我國首版兒童參考區間標準，有助於提升診斷準確性與檢驗結果互認

基本介紹

• 中文名：參考區間
• 所屬學科：醫學

定義

所謂的參考區間是指健康人群中檢驗指標95%測量值的分布範圍，是疾病診斷與療效評估的標準。

套用

兒童

兒童檢驗指標參考區間的制定對兒科臨床的疾病診斷、療效觀察、預後判斷及健康評估都起著至關重要的作用。

倪鑫院長主持項目預實驗總結會

為解決我國兒童的臨床常規檢驗指標參考區間都是參考成人標準這一難題，2016年，受國家衛生健康委醫政醫管局委託，國家兒童醫學中心、北京兒童醫院牽頭實施開展“建立中國兒童臨床常規檢驗指標參考區間”項目工作，倪鑫擔任該項目負責人。歷時6年，共有22707位0~18歲健康青少年兒童參與，此項工作已順利結題，並制定了《兒童血細胞分析參考區間》（WS/T779-2021）與《兒童臨床常用生化檢驗項目參考區間》（WS/T780-2021）2項衛生行業標準，2021年10月1日起在全國正式實施。此次公布的“兒童版”衛生行業標準，建立了28天~18歲兒童31項臨床常規化驗指標的參考區間，覆蓋了80%兒科臨床常規檢查，包括兒童入園、入學必需的體檢指標。標準涵蓋肝功能、腎功能、電解質、骨代謝及全血細胞分析等疾病與健康評估所需核心指標，通過了7557例兒童青少年數據盲法驗證，為參考區間的推廣套用提供了堅實基礎。

現場採集標本

中國兒童臨床常用生化檢驗項目參考區間

此外，標準不僅針對不同年齡、不同性別的兒童建立了常規檢驗指標參考區間，還兼顧了臨床對靜脈血、末梢血不同標本類型參考區間的需求，準確地反映了兒童健康狀態及生長發育特徵。

中國兒童臨床常用生化檢驗項目參考區間（續）

新建參考區間的初步套用結果顯示：科學地校正了原有參考區間的異常率，如鹼性磷酸酶的異常率由25.3%下降到7.1%，血肌酐的異常率由47.1%下降到17.5%。

中國國兒童血細胞分析參考區間

“這是我國第一版兒童參考區間衛生行業標準，將有助於提高我國兒童健康評估與疾病診斷的準確性，為實現我國兒科檢驗標準化及醫療機構間檢驗結果互認提供保障。”倪鑫期望，這一標準能在全國推廣使用，造福青少年兒童。

中國國兒童血細胞分析參考區間（續）

引用示例

在“7·1天水幼稚園違規使用添加劑事件”中，2025年7月4日，涉事幼稚園一名家長曾告訴紅星新聞，他女兒的血鉛情況肯定異常，因為他拿著女兒的血樣找過第三方機構檢測，顯示女兒的血鉛檢驗值為305.39ng/mL，而參考區間應該是在0—100之間。他向記者出示了檢驗報告單。