基本介紹
- 中文名：門冬氨酸
- 外文名：Aspartic Acid
- 狀態：白色結晶或結晶性粉末
- 性質：無臭，味微酸。
- 溶解性：熱水中溶解，在水中微溶
- 別稱：天冬氨酸、天門冬氨酸
名稱,性狀,鑑別,藥物分析,類別,增訂內容,
名稱
拼音名：Mendong’ansuan
英文名：Aspartic Acid
中文別名：天冬氨酸、天門冬氨酸
分子式與分子量：C4H7NO4133.10
書頁號：2010年版二部－33 C4H7NO4 133.10
該品為L-2-氨基丁二酸。按乾燥品計算，含C4H7NO4不得少於98.5%。
性狀
比旋度
取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含80mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥE），比旋度為+24.0°至+26.0°。
鑑別
該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集913圖）一致。
【檢查】酸度取該品0.10g，加水20ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為2.0～4.0。
其他胺基酸 取該品，加水微熱使溶解，製成每1ml中含10mg的供試品溶液，另取門冬氨酸對照品適量，加水製成每1ml中含0.05mg的對照品溶液。照薄層色譜法（附錄V B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-水－冰醋酸（2:2:1）為展開劑，展開後，晾乾，在90℃乾燥10分鐘，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），再在90℃乾燥10分鐘，立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照品溶液的主斑點比校，不利更深。
乾燥失重 取該品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.2%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取該品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
鐵鹽取該品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取該品2.0g，加水23ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%）。
藥物分析
方法名稱：門冬氨酸原料藥—門冬氨酸的測定—電位滴定法
套用範圍：該方法採用滴定法測定門冬氨酸原料藥中門冬氨酸的含量。
該方法適用於門冬氨酸原料藥。
試劑：1. 冰醋酸
2. 無水甲酸
3. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
4.結晶紫指示液
5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：電位滴定儀
配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
2.結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
操作步驟：精密稱取供試品約0.1g，加無水甲酸2mL使溶解，加冰醋酸30mL，照電位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於13.31mg的C4H7NO4。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
類別
胺基酸類藥。
【貯藏】 密封保存。
增訂內容
門冬氨酸
Mendong’ansuan
Aspartic Acid 書頁號：2005年版二部－291
【修訂】
其他胺基酸 取該品0.10g，置10ml量瓶中，加濃氨溶液2ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取門冬氨酸10mg、谷氨酸10mg，置同一25ml量瓶中，加氨試液2ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，精密吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以冰醋酸-水-正丁醇（1：1：3）為展開劑，展開至少15厘米，晾乾，噴以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液（95：5）混合溶液，在105℃加熱約15分鐘。系統適用性試驗溶液應顯示兩個清晰分離的斑點，供試品溶液所顯雜質斑點的顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。
