膝關節手術工具由六角螺釘起子、脛骨試模、厚度試模、脛骨測量器、髕骨滑槽骨鑿、滑塊、脛骨髓外定位器、示尺、股骨截骨試模取出器、打麻器、髓內定位桿、開口錐、脛骨髓外力線桿、滑錘、骨銼、松質骨打壓器、打緊器、脛骨試模打壓器、導向器、取拔器和工具箱組成的儀器。
產品名稱（中文）膝關節手術工具
產品名稱（英文）Total Knee Replacement Instruments
註冊號國食藥監械(進)字2011第1102897號
其中，六角螺釘起子、脛骨試模、厚度試模、脛骨測量器、打麻器、髓內定位桿、開口錐、脛骨髓外力線桿、滑錘、骨銼、松質骨打壓器、打緊器、和取拔器與人體接觸部位採用符合YY/T 0726中的代號為N的不鏽鋼材料製造。脛骨髓外定位器、示尺和股骨截骨試模取出器與人體接觸部位採用符合YY/T 0726中的代號為P的不鏽鋼材料製造。脛骨試模打壓器和導向器與人體接觸部位採用符合YY/T 0726中的代號為B的不鏽鋼材料製造。髕骨滑槽骨鑿和滑塊與人體接觸部位採用符合YY/T 0726中的代號為630的不鏽鋼材料製造。工具箱採用符合YY/T 0726中的代號為M的不鏽鋼材料製造。產品為非滅菌包裝。
產品適用範圍產品作為手術工具，適用於膝關節置換和修復手術。
註冊代理北京威聯德骨科技術有限公司
售後服務機構北京威聯德骨科技術有限公司
批准日期2011.9.13
有效期截止日2015.09.12
生產廠商名稱（英文）Waldemar Link GmbH&Co.KG
生產廠地址（中文）Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生產場所Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生產國（中文）德國
規格型號見附頁
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/GER 2919-2011《膝關節手術工具》
