單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，系自豬腦中提取製得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液，主要成份為單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉。
是用於治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷的處方藥，為無色澄明的液體，有時顯輕微的乳光。
基本介紹
- 藥品名稱：單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉
- 別名：單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液
- 外文名稱：Sodium Monosialotetrahexosylganglioside Injection
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷
- 用法用量：每日20～40mg
- 不良反應：少數病人用本品後出現皮疹反應
- 主要用藥禁忌：已證實對本品過敏、遺傳性糖脂代謝異常
- 劑型：注射劑
- 是否納入醫保：納入
- 批准文號：國藥準字H20093540
- 藥品類型：化學藥品
成分,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,有效期,執行標準,批准文號,
成分
本品主要成份為單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，其化學名稱為：單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，系自豬腦中提取製得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。其結構式為：分子式：C73H130N3NaO31 or C75H134N3NaO31 分子量：1568.84 or 1597.18。輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。
適應症
規格
有5ml:100mg、2ml：20mg等規格。
用法用量
每日20-40mg，遵醫囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創傷）：每日100mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對帕金森病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
不良反應
少數病人用本品後出現皮疹反應，應建議停用。
禁忌
已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病，如：家族性黑蒙性痴呆、視網膜變性病）。
注意事項
【貯 藏】常溫（10-30℃），密閉保存。
【包 裝】藥用丁基橡膠瓶塞，管制抗生素玻璃瓶，2ml×5支/盒。
【注意事項】 使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
根據文獻資料，各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經節苷脂未見任何不良反應。
【兒童用藥】 迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。
【老年用藥】 迄今未見老年患者使用本品出現不良反應的報告。
藥物相互作用
【藥物相互作用】 尚不明確。
藥理毒理
單唾液酸四己糖神經節苷脂對損傷後繼發性神經退化有保護作用。套用單唾液酸四己糖神經節苷脂後對腦血流動力學參數的改善和損傷後腦水腫的減輕有良好的影響。單唾液酸四己糖神經節苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經節苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。LD50是872mg/kg（i.v.）至>8g/kg（s.c.），取決於動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
藥代動力學
外源性單唾液酸四己糖神經節苷脂能以穩定的方式與神經細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥後2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時後減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH05022009
批准文號
國藥準字H20093540、H20046213、H20083783、H20083784、H20064601、H20056782、H20056783、H20093980、H20093712、H20083224、H20066833
