Zolinza

2006年10月26日美國食品和藥品監督管理局(FDA)批准Zolinza(伏立諾他膠囊,vorinostat)為治療皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL),一類皮膚癌,將被用於當疾病持續,變壞,或期間或用其他藥物治療後返回。在美國每年每1百萬人約有3人被診斷為皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)。有CTCL大多數人是男性平均年齡50歲。

適應症,劑量和給藥方法,劑型和規格,禁忌證,警告和注意事項,不良反應,藥物相互作用,

適應症

有皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者已進展,持續或復發疾病用兩種全身治療或後皮膚的表現的治療。

劑量和給藥方法

(1)1400mg口服每天1次有食物。
(2)如患者對治療不能耐受,劑量可能被減低至每天1次300mg與食物口服。如必要時,劑量可能進一步減低至300mg每天1次有食物每周共連續5天。

劑型和規格

膠囊:100mg

禁忌證

嚴重肝損傷

警告和注意事項

(1)曾報導肺栓塞和深靜脈血栓形成。監視患者相關的體徵和症狀。
(2)曾發生劑量相關血小板減少和貧血和可能需要調整劑量或終止。
(3)曾報導胃腸道功能紊亂(如,噁心,嘔吐和腹瀉)。患者可能需要止吐藥,止瀉藥和液體和電解質替代(防止脫水)。
(4)有輕度和中度肝受損患者應謹慎治療。
(5)曾觀察到高血糖。調整飲食和/或可能需要治療葡萄糖增加。
(6)在基線時和治療期間定期監視電解質。
(7)監視血細胞計數和化學測試,包括電解質,葡萄糖和血清肌酐,治療的頭2個月期間每2周和其後每月。
(8)曾報導Zolinza和其他HDAC抑制劑同時使用(如,丙戊酸[valproicacid])嚴重血小板減少和胃腸道出血。監視血小板計數。
(9)當妊娠婦女給藥時可能發生胎兒危害。應忠告婦女對胎兒潛在危害。

不良反應

最常見不良反應(發生率≥20%)是腹瀉,疲乏,噁心,血小板減少,食欲不振和味覺障礙。

藥物相互作用

香豆素衍生物抗凝劑:同時使用曾觀察到延長凝血酶原時間和國際標準化比值。
BY——好e友Pharmacy
  

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們