Elsa(生成式AI工具)

Elsa是由美國食品藥物管理局（FDA）於2025年6月2日正式推出的生成式AI工具，部署於高安全性GovCloud環境，旨在通過人工智慧技術提升科學審查、稽查等工作的效率。該工具基於大型語言模型（LLM）技術構建，提前完成全機構部署且未超預算。

Elsa通過加速臨床方案審查、縮短科學評審時間（從3天縮短至幾分鐘）及識別高優先權稽查對象最佳化FDA工作流程，核心功能包括秒級文獻綜述、智慧型風險掃描和動態報告生成。其安全平台確保數據僅限內部訪問，模型訓練未使用受監管企業提交的敏感資料，支持不良事件匯總、藥品標籤比對及非臨床資料庫代碼生成等套用場景。作為FDA人工智慧戰略的首步，未來計畫擴展至數據處理及更多生成式AI功能領域。

基本介紹

• 軟體名稱：Elsa
• 開發商：美國食品藥物管理局

發展歷程

2025年5月，美國食品藥物管理局表示，Elsa在試行階段之後，將於6月30日前全面整合人工智慧系統。

主要功能

美國食品藥物管理局使用Elsa來加快臨床方案審查、縮短科學評估所需的時間，並找出高優先權的稽查對象。Elsa提供了一個安全的平台，讓美國食品藥物管理局員工可以存取內部檔案，同時確保所有信息皆留存在機構內部。這些模型不會以受監管產業提交的資料進行訓練，從而保護美國食品藥物管理局人員所處理的敏感研究與數據。