《高等學校製藥工程專業系列教材·製藥工程原理與設備》為普通高等教育“十一五”國家級規劃教材，也是教育部製藥工程專業教學指導分委員會組織編寫的製藥工程專業系列教材之一。 全書共設七章，分別為緒論、製藥反應工程基礎與設備、分離工程基礎與設備、製劑工程原理、GMP設計、製藥公用系統工程以及製藥工程與工藝設計。為了便於學生學習本課程，加深對工程原理的理解，《高等學校製藥工程專業系列教材·製藥工程原理與設備》每章都給出了一定量的思考與練習題，並列出了主要的參考文獻。 《高等學校製藥工程專業系列教材·製藥工程原理與設備》可作為高等學校製藥工程專業本科生教材，也可供相關專業學生選用及相關工程技術人員參考。
基本介紹
- 書名：高等學校製藥工程專業系列教材•製藥工程原理與設備
- 作者：姚日生
- 出版日期：2007年1月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：9787040202076, 7040202077
- 外文名：Pharmaceutical Engineering Principle and Equipment
- 出版社：高等教育出版社
- 頁數：287頁
- 開本：16
- 品牌：高等教育出版社
內容簡介,圖書目錄,文摘,序言,
內容簡介
《高等學校製藥工程專業系列教材·製藥工程原理與設備》共設七章，分別為緒論、製藥反應工程基礎與設備、分離工程基礎與設備、製劑工程原理、GMP設計、製藥公用系統工程以及製藥工程與工藝設計。為了便於學生學習本課程，加深對工程原理的理解，《高等學校製藥工程專業系列教材·製藥工程原理與設備》每章都給出了一定量的思考與練習題，並列出了主要的參考文獻。可作為高等學校製藥工程專業本科生教材，也可供相關專業學生選用及相關工程技術人員參考。
圖書目錄
第1章 緒論
1.1 藥物與製藥工程
1.2 製藥設備的分類與設計方法
1.2.1 製藥設備的分類
1.2.2 製藥設備的設計
1.3 製藥過程設計概論
思考與練習
參考文獻
第2章 製藥反應工程基礎與設備
2.1 藥物化學合成反應工程基礎
2.1.1 藥物化學合成工業的特點
2.1.2 均相化學反應動力學
2.1.3 分批操作及釜式反應器
2.1.4 常用設備材料
2.2 生物反應工程基礎
2.2.1 培養基的製備與滅菌
2.2.2 微生物發酵基本理論
2.2.3 酶催化基本理論
2.2.4 空氣淨化除菌
2.3 生物反應設備
2.3.1 機械攪拌式發酵罐
2.3.2 氣升式發酵罐
2.3.3 固態發酵系統
2.3.4 生物反應器的檢測及控制
2.4 生物反應器的設計與放大
2.4.1 生物反應器放大的基本理論
2.4.2 生物反應器放大的準則和方法
2.4.3 機械攪拌式發酵罐的放大
思考與練習
參考文獻
第3章 分離工程基礎與設備
3.1 萃取分離
3.1.1 液－液萃取
3.1.2 液－固萃取
3.1.3 超臨界萃取
3.1.4 新型萃取技術
3.2 結晶分離
3.2.1 結晶分離基本原理
3.2.2 結晶分離技術
3.2.3 結晶分離設備
3.3 膜分離
3.3.1 膜分離基本原理
3.3.2 膜的性能與套用
3.3.3 膜組件（membranemodule）
3.3.4 膜過濾技術
3.4 過濾與離心分離
3.4.1 過濾
3.4.2 離心分離
3.5 手性分離
3.5.1 手性及手性分子
3.5.2 手性分離技術
思考與練習
參考文獻
第4章 製劑工程原理
4.1 藥物製劑關鍵過程
4.2 粉體的流動與混合
4.2.1 粉體及其流動
4.2.2 粉體的混合原理與過程
4.2.3 混合設備的結構與性能
4.2.4 粉體的顆粒化過程與設備
4.3 流體的流動與混合
4.3.1 流體的分類
4.3.2 非牛頓流體的流變行為
4.3.3 流體的流動與混合
4.3.4 漩渦的產生與消除
4.4 藥品的凍乾過程
4.4.1 冷凍乾燥原理
4.4.2 冷凍乾燥過程
思考與練習
參考文獻
第5章 GMP設計
5.1 GMP與車間設計
5.1.1 GMP對製藥生產硬體的要求
5.1.2 GMP與製藥車間設計
5.2 原料藥生產車間GMP設計要點
5.2.1 原料藥生產車間工藝設計概述
5.2.2 化學製藥生產車間GMF設計要點
5.2.3 中藥提取車間GMP設計要點
5.3 製劑車間GMP設計
5.3.1 口服固體製劑車間GMP設計
5.3.2 注射劑車間GMP設計
5.4 設備與GMP
5.4.1 GMP對製劑生產設備的要求
5.4.2 製藥機械GMP'設計通則
5.4.3 製藥設備GMP'要點
思考與練習
參考文獻
第6章 製藥公用系統工程
6.1 製藥工業建築與安全防火
6.1.1 工業廠房結構分類和基本組件
6.1.2 工業廠房的結構尺寸
6.1.3 原料藥和製劑廠房對安全防火的特殊要求
6.2 公用工程
6.2.1 給水排水
6.2.2 供熱和供氣
6.2.3 供配電
6.2.4 冷凍
6.2.5 採暖通風
6.3 製藥用水供應系統
6.3.1 製藥用水
6.3.2 注射用蒸餾水供應系統
6.4 自動控制與設計條件
6.4.1 自動控制技術方案
6.4.2 設計條件
6.5 廢棄物處理
6.5.1 製藥工業廢氣處理
6.5.2 製藥工業廢水處理
6.5.3 固體廢棄物處理
思考與練習
參考文獻
第7章 製藥工程與工藝設計
7.1 製藥工程總體設計
7.1.1 設計目標
7.1.2 總體設計的任務與程式
7.2 藥物生產工藝設計
7.2.1 概述
7.2.2 工藝設計
7.3 工藝配管與設備安裝設計
7.3.1 管道及儀表流程圖的設計及製圖要求
7.3.2 管道及儀表流程圖的設計內容
7.3.3 設備的安裝設計
7.4 藥廠廠區布置
7.4.1 藥廠廠區布置的方法和原則
7.4.2 廠區布置設計的依據
思考與練習
參考文獻
1.1 藥物與製藥工程
1.2 製藥設備的分類與設計方法
1.2.1 製藥設備的分類
1.2.2 製藥設備的設計
1.3 製藥過程設計概論
思考與練習
參考文獻
第2章 製藥反應工程基礎與設備
2.1 藥物化學合成反應工程基礎
2.1.1 藥物化學合成工業的特點
2.1.2 均相化學反應動力學
2.1.3 分批操作及釜式反應器
2.1.4 常用設備材料
2.2 生物反應工程基礎
2.2.1 培養基的製備與滅菌
2.2.2 微生物發酵基本理論
2.2.3 酶催化基本理論
2.2.4 空氣淨化除菌
2.3 生物反應設備
2.3.1 機械攪拌式發酵罐
2.3.2 氣升式發酵罐
2.3.3 固態發酵系統
2.3.4 生物反應器的檢測及控制
2.4 生物反應器的設計與放大
2.4.1 生物反應器放大的基本理論
2.4.2 生物反應器放大的準則和方法
2.4.3 機械攪拌式發酵罐的放大
思考與練習
參考文獻
第3章 分離工程基礎與設備
3.1 萃取分離
3.1.1 液－液萃取
3.1.2 液－固萃取
3.1.3 超臨界萃取
3.1.4 新型萃取技術
3.2 結晶分離
3.2.1 結晶分離基本原理
3.2.2 結晶分離技術
3.2.3 結晶分離設備
3.3 膜分離
3.3.1 膜分離基本原理
3.3.2 膜的性能與套用
3.3.3 膜組件（membranemodule）
3.3.4 膜過濾技術
3.4 過濾與離心分離
3.4.1 過濾
3.4.2 離心分離
3.5 手性分離
3.5.1 手性及手性分子
3.5.2 手性分離技術
思考與練習
參考文獻
第4章 製劑工程原理
4.1 藥物製劑關鍵過程
4.2 粉體的流動與混合
4.2.1 粉體及其流動
4.2.2 粉體的混合原理與過程
4.2.3 混合設備的結構與性能
4.2.4 粉體的顆粒化過程與設備
4.3 流體的流動與混合
4.3.1 流體的分類
4.3.2 非牛頓流體的流變行為
4.3.3 流體的流動與混合
4.3.4 漩渦的產生與消除
4.4 藥品的凍乾過程
4.4.1 冷凍乾燥原理
4.4.2 冷凍乾燥過程
思考與練習
參考文獻
第5章 GMP設計
5.1 GMP與車間設計
5.1.1 GMP對製藥生產硬體的要求
5.1.2 GMP與製藥車間設計
5.2 原料藥生產車間GMP設計要點
5.2.1 原料藥生產車間工藝設計概述
5.2.2 化學製藥生產車間GMF設計要點
5.2.3 中藥提取車間GMP設計要點
5.3 製劑車間GMP設計
5.3.1 口服固體製劑車間GMP設計
5.3.2 注射劑車間GMP設計
5.4 設備與GMP
5.4.1 GMP對製劑生產設備的要求
5.4.2 製藥機械GMP'設計通則
5.4.3 製藥設備GMP'要點
思考與練習
參考文獻
第6章 製藥公用系統工程
6.1 製藥工業建築與安全防火
6.1.1 工業廠房結構分類和基本組件
6.1.2 工業廠房的結構尺寸
6.1.3 原料藥和製劑廠房對安全防火的特殊要求
6.2 公用工程
6.2.1 給水排水
6.2.2 供熱和供氣
6.2.3 供配電
6.2.4 冷凍
6.2.5 採暖通風
6.3 製藥用水供應系統
6.3.1 製藥用水
6.3.2 注射用蒸餾水供應系統
6.4 自動控制與設計條件
6.4.1 自動控制技術方案
6.4.2 設計條件
6.5 廢棄物處理
6.5.1 製藥工業廢氣處理
6.5.2 製藥工業廢水處理
6.5.3 固體廢棄物處理
思考與練習
參考文獻
第7章 製藥工程與工藝設計
7.1 製藥工程總體設計
7.1.1 設計目標
7.1.2 總體設計的任務與程式
7.2 藥物生產工藝設計
7.2.1 概述
7.2.2 工藝設計
7.3 工藝配管與設備安裝設計
7.3.1 管道及儀表流程圖的設計及製圖要求
7.3.2 管道及儀表流程圖的設計內容
7.3.3 設備的安裝設計
7.4 藥廠廠區布置
7.4.1 藥廠廠區布置的方法和原則
7.4.2 廠區布置設計的依據
思考與練習
參考文獻
文摘
插圖：
序言
我國製藥工程專業於1998年被列入教育部普通高等學校本科專業目錄，目前，已有近180所高校開辦此專業。各校製藥工程專業依託的背景不盡相同，專業知識體系以及課程設定的差異較大。但基本目標都是主要著眼於培養解決藥品生產過程中的工程技術問題和實施“藥品生產質量管理規範”（GMP）、實現藥品的規模化生產與管理的高級工程技術人才。從專業面講，製藥工程是一個寬口徑專業，它涉及化學製藥過程、生物/微生物製藥過程、中藥製藥過程和藥物製劑工程。
由於製藥工程專業的建設歷史較短，尚缺少製藥工程基本原理方面的教材。為了使學生較全面地掌握製藥工程基礎知識，我們根據製藥工業發展現狀與趨勢，結合合肥工業大學、華南理工大學、天津大學和安徽中醫學院等高校在製藥工程專業的多年教學實踐，組織了《製藥工程原理與設備》教材的編寫。本教材是教育部製藥工程專業教學指導分委員會推薦的製藥工程專業系列教材之一，並被列為普通高等教育“十一五”國家級規劃教材。它是一本融原料藥和藥劑製造工程原理及其關鍵設備於一體的全新教材，強調基本原理和關鍵設備，符合專業基礎課的知識構架要求，為“製藥工藝學”和“製劑工程”等課程的學習提供工程技術基礎和生產工藝過程設備等方面的知識。教材圍繞製藥關鍵過程和設備，集成工程技術原理和工程設計方法等專業知識共性構築教材體系。力求做到既能夠滿足由傳統的化學製藥專業、生物製藥專業和中藥製藥專業以及藥劑學專業演變來的各具特色的製藥工程專業的教學要求，又能滿足培養厚基礎、寬口徑專業人才的大製藥工程專業知識構建所需。因此，業務培養目標和教學計畫不同的製藥工程專業，可以按照自身的課程體系和課程教學大綱，從各章節選取相應的知識點和內容進行組合而構成教學內容，其餘部分可供教學參考或感興趣的學生自學。全書共設七章，前四章突出製藥關鍵過程的工程原理和設備，闡述了製藥工業生產中的化學及生物反應過程、藥物分離過程和包括粉體在內的流體流動等的普遍規律，結合對通用設備的結構形式以及工作原理的介紹，討論了藥品質量與過程工程因素的關係，闡述了套用反應以及提取工程原理進行關鍵設備的放大與設計的方法；後三章介紹GMP理念和可驗證的設計原則、製藥公用工程與設備、製藥過程廢棄物處理技術與環境保護等方面的知識，闡述製藥工藝工程設計方法。因此，本書也可作為相關工程技術人員的參考資料。
在第一章緒論中，共設有三節。第一節藥物與製藥工程，闡述藥物的定義、分類、製備和生產方法，論述藥物生產的基本過程及其特殊性，介紹製藥工程學科範疇與研究方法，詮釋製藥工程及其技術類型。第二節製藥設備的分類與設計方法，按照用途對製藥設備進行分類，從藥品及其生產對設備的要求出發，介紹設備的設計原則和基本方法，闡述設備的結構與材質選定的原則。第三節製藥過程設計概論，結合洋蔥模型介紹製藥過程工業的設計程式和基本內容。通過本章節的教學，使學生了解製藥工程原理與設備所涉及的內容、任務及其與製藥工程的關係，並掌握學習本課程的基本方法。
由於製藥工程專業的建設歷史較短，尚缺少製藥工程基本原理方面的教材。為了使學生較全面地掌握製藥工程基礎知識，我們根據製藥工業發展現狀與趨勢，結合合肥工業大學、華南理工大學、天津大學和安徽中醫學院等高校在製藥工程專業的多年教學實踐，組織了《製藥工程原理與設備》教材的編寫。本教材是教育部製藥工程專業教學指導分委員會推薦的製藥工程專業系列教材之一，並被列為普通高等教育“十一五”國家級規劃教材。它是一本融原料藥和藥劑製造工程原理及其關鍵設備於一體的全新教材，強調基本原理和關鍵設備，符合專業基礎課的知識構架要求，為“製藥工藝學”和“製劑工程”等課程的學習提供工程技術基礎和生產工藝過程設備等方面的知識。教材圍繞製藥關鍵過程和設備，集成工程技術原理和工程設計方法等專業知識共性構築教材體系。力求做到既能夠滿足由傳統的化學製藥專業、生物製藥專業和中藥製藥專業以及藥劑學專業演變來的各具特色的製藥工程專業的教學要求，又能滿足培養厚基礎、寬口徑專業人才的大製藥工程專業知識構建所需。因此，業務培養目標和教學計畫不同的製藥工程專業，可以按照自身的課程體系和課程教學大綱，從各章節選取相應的知識點和內容進行組合而構成教學內容，其餘部分可供教學參考或感興趣的學生自學。全書共設七章，前四章突出製藥關鍵過程的工程原理和設備，闡述了製藥工業生產中的化學及生物反應過程、藥物分離過程和包括粉體在內的流體流動等的普遍規律，結合對通用設備的結構形式以及工作原理的介紹，討論了藥品質量與過程工程因素的關係，闡述了套用反應以及提取工程原理進行關鍵設備的放大與設計的方法；後三章介紹GMP理念和可驗證的設計原則、製藥公用工程與設備、製藥過程廢棄物處理技術與環境保護等方面的知識，闡述製藥工藝工程設計方法。因此，本書也可作為相關工程技術人員的參考資料。
在第一章緒論中，共設有三節。第一節藥物與製藥工程，闡述藥物的定義、分類、製備和生產方法，論述藥物生產的基本過程及其特殊性，介紹製藥工程學科範疇與研究方法，詮釋製藥工程及其技術類型。第二節製藥設備的分類與設計方法，按照用途對製藥設備進行分類，從藥品及其生產對設備的要求出發，介紹設備的設計原則和基本方法，闡述設備的結構與材質選定的原則。第三節製藥過程設計概論，結合洋蔥模型介紹製藥過程工業的設計程式和基本內容。通過本章節的教學，使學生了解製藥工程原理與設備所涉及的內容、任務及其與製藥工程的關係，並掌握學習本課程的基本方法。
