本品系自白芍飲片提取的總苷。按乾燥品計算，含芍藥苷(C23H28O11)不得少於40.0%。採用生化提取，可從白芍乾燥根中得到芍藥苷 (paeoniflorin) 、羥基芍藥苷 (hydroxy-paeoniflorin) 、芍藥花苷 (paeonin) 、芍藥內酯苷 (albiflorin) 、苯甲醯芍藥苷 (benzoylpaeoniflorin) 等具有生理功效成分的混合物，總稱白芍總苷 (total glucosides of paeonia ， TGP) 。其中，芍藥苷的含量占總甙的 90% 以上。
基本介紹
- 中文名：白芍總苷
- 貯藏：密封保存
- 類別：抗炎免疫調節藥
- 性狀：淡黃棕色粉末
- 含義：白芍飲片提取的總苷
性狀特徵,檢查,含量測定,
性狀特徵
【性狀】本品為淡黃棕色粉末；味苦、酸、澀；有引濕性。
【鑑別】 (1)取本品1～2mg，加醋酐1ml與硫酸4～5滴，顯紅色至紫紅色。 (2)取本品2mg，加甲醇1ml，振搖使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(5:1)為展開劑，展開後，取出，晾乾，噴以硫酸溶液(1→10)，於100℃加熱約5分鐘使顯色。供試品色譜圖中，在與對照品相應的位置上，應顯相同顏色的斑點。
檢查
有關物質取本品，加甲醇製成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照溶液。供試品顯示的雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過6.0%中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過1.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；磷酸鹽緩衝液[0.05mol/L磷酸氫二鉀液-0.05mol/L磷酸二氫鉀液(80:20)，pH值為7.4]-甲醇(65:35)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500，芍藥苷峰與相鄰峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加50%甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取芍藥苷對照品適量，加50%甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】抗炎免疫調節藥。
【貯藏】密封保存。
【製劑】白芍總苷膠囊
