生產過程控制

內容作用方法

它的作用在於對生產過程的質量控制進行系統安排，對直接或間接影響過程質量的因素進行重點控制並制定實施控制計畫，確保過程質量。

①物資控制、可追溯性和標識。生產過程所需材料和零件的類型、數目及要求要作出相應規定，確保過程物資的質量，保持過程中產品的適用性，適型性；對過程中的物資進行標識，以確保物資標識和驗證狀態的可追溯性。

②設備的控制和維護。對影響產品質量特性的設備工具、計量器具等作出相應規定，在使用前均應驗證其精確度，在兩次使用間合理存放和防護，並定期驗證和再校準;制定預防性設備維修計畫，保證設備的精度和生產能力，以確保持續的過程能力。

③生產關鍵過程控制管理。對不易測量的產品特性，對有關設備保養和操作所需特殊技能以及特殊過程進行重點控制；及時改善和糾正過程中的不足，在生產過程中，以適當的頻次監測、控制和驗證過程參數，以把握所有設備及操作人員等是否能滿足產品質量的需要。

④檔案控制。保證過程策劃的要求得以實現，並保證在過程中使用的與過程有關的檔案都是有效版本。

⑤過程更改控制。確保過程更改的正確性及其實施，明確規定更改職責和許可權，更改後對產品進行評價，驗證更改的預期效果。

⑥驗證狀態的控制。採用適當的方法對過程的驗證狀態進行標識，通過標識區別未經驗證、合格或不合格的產品，並通過標識識別驗證的責任。

⑦不合格產品的控制。制定和執行不合格品控制程式，及時發現不合格品，對不合格品加以明確的標識並隔離存放，決定對不合格品的處理方法並加以監督，防止顧客收到不合格品及不合格品的非預期使用，避免進一步加工不合格品而發生不必要的費用。

①編制和執行專門的質量控制程式；

②強化檢驗和監督；

③詳細填寫質量記錄，明確責任，保證可追溯性；

④對不合格品的處理嚴加控制；

⑤加強設備的維護保養；

⑥採用統計控制方法進行生產過程控制，如控制圖、統計抽樣程式和方案等。