基本介紹
- 藥品名稱：小兒清肺口服液
- 是否處方藥：處方藥
- 用法用量：一次2支
- 劑型：棕紅色液體
- 運動員慎用：慎用
- 是否納入醫保：納入
- 標準來源：新藥轉正標準第五冊
藥物介紹,藥理作用,製劑研究,臨床研究,
藥物介紹
【藥品名稱】
通用名稱：小兒清肺口服液
漢語拼音：Xiǎo’er qīng fèi kǒu fú yè
【成份】麻黃、苦杏仁（去皮炒）、石膏、甘草、桑白皮（蜜炙）、瓜蔞皮、黃芩、板藍根、法半夏、浙貝母、橘紅、紫蘇子（炒）、葶藶子、紫蘇葉、細辛、薄荷、枇杷葉（蜜炙）、白前、前胡、石菖蒲、天花粉、青礞石（煅）。輔料為
【性狀】藥品為棕紅色液體；氣涼香，味甜、微苦。
【規格】每支裝10毫升
【用法用量】口服，一次2支，六歲以下一次1支，一日3次。
【禁忌】久咳、汗出、體虛者忌用。
【注意事項】
1、服用本藥時不宜同時服用滋補性中成藥。
2、按照用法用量服用，服藥三天症狀無改善者，應去醫院就診。
3、對藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
4、藥品性狀發生改變時禁止使用。
5、兒童必須在成人監護下使用。
6、請將藥品放在兒童不能接觸的地方。
7、如正在使用其他藥品，使用藥品前請諮詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
【生產廠家】北京同仁堂股份有限公司同仁堂製藥廠 國藥準字Z10890006
藥理作用
主要有鎮咳，祛痰，止喘作用。
1．鎮咳：小兒清肺口服液0.26g/ml小鼠灌胃1ml/只，1小時後觀察記錄咳嗽反應潛伏期。與生理鹽水組比較，平均每隻小鼠出現咳嗽反應均潛伏期明顯地延長。
2．祛痰：小兒清肺口服液21.6mg/kg給大鼠灌胃，觀察4小時，記錄痰液分泌量。與結藥前對比，平均每隻大鼠氣管與泌液量明顯的增多。
3．止喘；小兒清肺口服液有明顯對抗組胺引起的豚鼠迴腸平滑肌收縮作用。
製劑研究
1.探討小兒清肺口服液的最佳澄清工藝.方法以口服液的澄明度、麻黃鹼的含量、含固量為指標,比較一次醇沉法、二次醇沉法、甲殼素絮凝沉澱法、高速離心法等製備方法.結果甲殼素絮凝沉澱法較其他方法所得口服液澄明度好,穩定性好,有效成分含量相對也較高.結論甲殼素絮凝沉澱法作為小兒清肺口服液的澄清方法,簡單易行,適於工業化生產.
2.制訂小兒清肺口服液質量標準.方法:採用TLC法對製劑中的百部、川貝母、冰片進行定性鑑別;採用高效液相色譜法對製劑中的黃芩苷進行含量測定.結果:定性鑑別能從樣品中檢出相應的斑點,含量測定黃芩苷的進樣量在0.5-2.5μg與峰面積有良好的線性關係,回收率為99.4%.結論:方法簡便,可靠,適用於該製劑的質量控制.
臨床研究
小兒清肺口服液治療小兒上呼吸道感染103例的療效觀察，設立隨機分組的51例兒童清肺丸組對照觀察，結果前者痊癒53例，顯效34例，好轉10例，無效6例，總有效率為94．2%；後者痊癒10例，顯效7例，好轉11例，無效23例，總有效率為54．9%，統計學上有顯著差異（P<0．01）。同時藥效學研究也證明，口服液在鎮咳、祛痰、止喘方面與丸劑基本相同，且鎮咳和平喘優於丸劑。
採用隨機方法把163例小兒肺炎患者分成兩組,分別給予不同的方法進行治療,隨訪和記錄小兒肺炎的臨床症狀、肺功能、血清水平、超氧化物歧化酶(SOD)水平及臨床療效,並進行比較分析。結果治療組恢復時間及住院時間均明顯少於對照組(P<0.05);治療後兩組肺功能明顯好於治療前(P<0.05),治療組肺功能恢復效果明顯好於對照組(P<0.05);治療後兩組胰島素樣生長因子Ⅱ(IGF-Ⅱ)、白介素2(IL-2)水平明顯降低(P<0.05),治療組明顯低於對照組(P<0.05),兩組SOD水平在治療後明顯升高,治療組明顯高於對照組(P<0.05);治療組的治療效果明顯好於對照組(P<0.05),治療組有效率為96.34%,而對照組僅為87.65%。結論小兒肺熱咳喘口服液對治療小兒肺炎具有較好的治療作用,值得臨床推廣。
