保健食品標準

保健食品標準是監督與控制保健食品質量的技術依據，是保健食品檢驗必須遵循的法定技術寶典，是檢驗單位進行保健食品檢驗工作的基石。

基本介紹

• 中文名：保健食品標準
• 套用領域：監督與控制保健食品質量，檢測機構的參照標準

含義

“標準”的含義是對重複性事物和概念所作的統一規定。它以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，經有關方面協商一致，由主管機構依據。

作用

1. 依據標準檢驗，在一定程度上可判定保健食品產品的質量優劣。
2. 行政執法部門開展監督檢驗工作的依據。

重要性

保健食品標準是監督與控制保健食品質量的技術依據，是保健食品檢驗必須遵循的法定技術寶典，是檢驗單位進行保健食品檢驗工作的基石。它執行得正確與否，直接關係到檢驗結果的嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。沒有一份準確的保健食品標準，檢驗單位就不可能出具具有法律效力的檢驗報告書。

範圍

本標準規定了保健食品的定義、產品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標籤要求。
本標準適用於在中華人民共和國境內生產和銷售的保健食品。

引用標準

下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成本標準的條文。在標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂。使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。
GB 2760-1996 　食品添加劑使用衛生標準
GB 4789.2-94 　食品衛生微生物學檢驗 菌落總數測定
GB 4789.3-94 　食品衛生微生物學檢驗 大腸菌群測定
GB 4789.4-94 　食品衛生微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗
GB 4789.5-94 　食品衛生微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗
GB 4789.10-94 　 食品衛生微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗
GB 4789.11-94 　 食品衛生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗
GB 4789.15-94 　 食品衛生微生物學檢驗 黴菌和酵母計數
GB/T 5009.11-1996 食品中總砷的測定方法
GB/T 5009.12-1996 食品中鉛的測定方法
GB/T 5009.17─1996 食品中總汞的測定方法
GB 7718-94 食品標籤通用標準
GB 13432-92 特殊營養食品標籤
GB 14880-94 食品營養強化劑使用衛生標準
GB 14881-94 食品企業通用衛生規範
GB 14882-94 食品中放射物質限制濃度標準

規定

食品總局對保健食品標準規定

第一條　為規範保健食品的註冊行為，保證保健食品的質量，保障人體食用安全，根據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國行政許可法》，制定本辦法。 　第二條　本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

第三條　在中華人民共和國境內申請國產和進口保健食品註冊，適用本辦法。

第四條　保健食品註冊，是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請，依照法定程式、條件和要求，對申請註冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標籤說明書內容等進行系統評價和審查，並決定是否準予其註冊的審批過程；包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。

第五條　國家食品藥品監督管理局主管全國保健食品註冊管理工作，負責對保健食品的審批。

省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門受國家食品藥品監督管理局委託，負責對國產保健食品註冊申請資料的受理和形式審查，對申請註冊的保健食品試驗和樣品試製的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。

國家食品藥品監督管理局確定的檢驗機構負責申請註冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標誌性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等；承擔樣品檢驗和覆核檢驗等具體工作。

第六條　保健食品的註冊管理，應當遵循科學、公開、公平、公正、高效和便民的原則。