基本介紹
簡介,藥代動力學,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,
簡介
【藥品名稱】
通用名：注射用促性素
英文名：ChorionicgonadotrophinforInjection
漢語拼音：ZhusheyongRongcuxingsu
主要成份為絨促性素，加適宜的賦形劑經冷凍乾燥的無菌製品。
【性狀】本品為白色的凍乾塊狀物或粉末。
【規格】1000單位、2000單位、5000單位
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【包裝】包裝規格：
(1)1000單位/瓶，10瓶/盒；
(2)2000單位/瓶，10瓶/盒；
(3)5000單位/瓶；(1瓶+2ml氯化鈉注射液)/小盒
包裝材料：
(1)1000單位、2000單位：抗生素玻璃瓶+藥用氯化丁基橡膠塞。
(2)5000單位：抗生素玻璃瓶+氯化丁基橡膠藥用瓶塞；安瓿
【有效期】2年
【批准文號】(1)1000單位國藥準字H44020674(2)2000單位國藥準字H44020673
(3)5000單位國藥準字H44020672（4）氯化鈉注射液國藥準字H44020668藥理毒理
藥代動力學
T1/2為雙相，分別為11和23小時，血藥濃度達峰時約12小時，120小時後降至穩定的低濃度，給藥32~36小時內發生排卵。24小時內10%~12%的原形經腎隨尿排出。
適應症
1、青春期前隱睪症的診斷和治療。
4、用於體外受精以獲取多個卵母細胞，需與絕經後促性腺激素聯合套用。
5、女性黃體功能不全的治療。
7、因停止排卵或卵泡成熟不良而導致的低生育力的誘導排卵。
8、控制卵巢過度刺激過程（醫學輔助生殖技術）中卵泡穿刺製劑。
9、使用GnRH類似物進行控制卵巢過度刺激的婦女的黃體階段支持或因缺乏內源性雌激素活性的停止排卵不孕的誘導排卵後。
10、男性：促性腺激素分泌不足的性腺機能減退。伴有原發性精液異常的低生育力。因促性激素垂體功能不足導致的青春期延緩。非解剖梗阻的隱睪症。
用法用量
1、成人用量：
②促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，與絕經後促性素末次給藥後一天或氯米芬末次給藥後5~7天肌內注射一次5000~10000單位，連續治療3~6周期，如無效應停藥。
③黃體功能不全，於經期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，劑量可根據患者的反應作調整。妊娠後，須維持原劑量直至7~10孕周。
2、小兒用量：
①發育性遲緩者睪丸功能測定，肌內注射2000單位，每日一次，連續3日。
②青春期前隱睪症，肌注1000~5000單位，每周2~3次，出現良好效應後即停用。總注射次數不多於10次。
不良反應
1、用於促排卵時，較多見者為誘發卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2~3周內消退，少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合徵，由於血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種併發症，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、噁心、嘔吐或腹瀉，氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵後7~10天或治療結束後，反應嚴重可危及生命。
2、用於治療隱睪症時偶可發生男性性早熟，表現為痤瘡、陰莖和睪丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。
3、較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑鬱、易疲勞。
4、偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。
5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早產等。
禁忌
注意事項
1、有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
2、發現卵巢過度刺激綜合徵及卵巢腫大，胸水、腹水等合併症時應停藥或徵求醫生意見。
3、使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。
4、對妊娠試驗可出現偽陽性，應在用藥10天后進行檢查。
5、高血壓患者慎用。
6、本品套用前臨時配製。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應慎用。
【兒童用藥】應注意可能引起性早熟、骨端早期閉鎖。
【老年患者用藥】老年患者應考慮潛在誘發與雄激素有關的腫瘤的可能性，並由於生理機能低下而減量。
【藥物相互作用】與腦下垂體促性腺激素合併用藥時（如HMG），可能使不良反應增加，應慎用。
