伐昔洛韋膠囊內容物為白色或類白色粉末。
基本介紹
- 中文名：伐昔洛韋膠囊
- 外文名：ValaciclovirHydrochlorideCapsules
- 拼音：FaxiluoweiJiaonang
- 性狀：本品內容物為白色或類白色粉末
- 類別：同鹽酸伐昔洛韋
基本信息,性狀,含量測定,
基本信息
伐昔洛韋膠囊
拼音名：
英文名：ValaciclovirHydrochlorideCapsules
書頁號：2005年版二部-499本品含鹽酸伐昔洛韋(C13H20N6O4·HCl)應為標示量的90.0%～110.0%。
【鑑別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法(附錄ⅩC第一法)，以水900ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，收集續濾液。照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA)，在252nm的波長處分別測定吸光度，另取鹽酸伐昔洛韋對照品適量，精密加入磷酸鹽緩衝液(pH7.0)製成每1ml中約含16μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量，限度為標示量的85%，應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄ⅠE)。
【類別】同鹽酸伐昔洛韋。
【規格】0.15g
【貯藏】密封，在乾燥處保存。
拼音名：
英文名：ValaciclovirHydrochlorideCapsules
書頁號：2005年版二部-499本品含鹽酸伐昔洛韋(C13H20N6O4·HCl)應為標示量的90.0%～110.0%。
【鑑別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法(附錄ⅩC第一法)，以水900ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，收集續濾液。照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA)，在252nm的波長處分別測定吸光度，另取鹽酸伐昔洛韋對照品適量，精密加入磷酸鹽緩衝液(pH7.0)製成每1ml中約含16μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量，限度為標示量的85%，應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄ⅠE)。
【類別】同鹽酸伐昔洛韋。
【規格】0.15g
【貯藏】密封，在乾燥處保存。
性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量(約相當於鹽酸伐昔洛韋50mg)，置100ml量瓶中，用0.02mol/L磷酸二氫鉀液溶解並稀釋至刻度，搖勻，靜置，濾過，精密量取續濾液適量，用流動相稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，取鹽酸伐昔洛韋對照品，精密稱定，用流動相稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照鹽酸伐昔洛韋項下的方法測定，計算，即得。
