基本介紹
- 中文名：企業內部質量審核
- 包括：質量管理體系審核、過程質量審核
- 保證：審核所必須的資源
- 定義：開展內部審核的職能部門
內部審核,工作程式,審核基本,審核計畫,審核方法,審核人員,審核前的準備,審核實施,審核後的工作,驗證檢查,
內部審核
公司設立的質量審核室，是開展內部審核的職能部門。負責編制內部審核計畫、組織實施內部審核活動，對審核結論的客觀性和公正性負責，同時負責對審核過程中，發現的不合格項制定的糾正或預防措施實施效果進行驗證。
受審核部門負責配合內部審核工作，並如實客觀地反映情況，對審核中發現的問題，責任單位應及時進行糾正，同時分析原因，制定糾正措施，舉一反三,自查整改。
工作程式
審核基本
a） 質量管理體系審核是獨立地對一個組織質量管理體系所進行的質量審核。審核應覆蓋該組織所有的部門和過程，應圍繞產品質量形成全過程進行，通過對質量管理體系中的各個場所、各個部門、各個過程的審核和綜合，得出質量管理體系符合性、有效性、達標性的評價結論；
b） 過程質量審核是獨立的對過程（工序）進行質量審核，以評價過程控制的有效性。過程質量審核可以從輸入、資源、活動、輸出著眼，涉及到人員、設備、材料、方法、環境、時間、信息及成本八個要素；
c） 產品質量審核，主要是對產品做出客觀評價，以確定產品質量水平的活動，其結果可作為質量管理體系是否有效，過程是否處於受控狀態的驗證。
公司質量管理體系檔案、支持性作業檔案及相關的法律、法規、契約。
審核計畫
由質量審核室負責制定年度內部審核計畫。審核計畫如需調整，須管理者代理批准。
4、年度審核計畫的內容包括：
a） 審核的目的、範圍、依據；
b） 受審核部門、審核內容及審核時間；
c） 審核組組長。
下述情況下，質量審核室根據管理者代表的指令或訂貨方的要求，組織進行臨時性審核：
a） 組織機構、管理體系發生重大變化；
b） 發生重大質量事故；
c） 相關方的要求；
d） 法律、法規及其它外部要求的變更。
主要負責人應重視並積極支持審核工作，受審核部門或個人應自覺接受審核，真實反映情況，不得以任何理由拒絕審核。
審核方法
公司內部審核按年度計畫，質量體系審核每年應進行一次，並覆蓋體系內的所有部門及單位；過程質量審核側重對關鍵、特殊過程及質量體系審核中存在不合格項多的部門、單位或過程的審核；產品質量審核應側重對關鍵、重點產品的審核。
審核人員
a） 遵守相應的審核要求；
b） 有效地策劃和履行審核實施計畫；
c） 將審核結果形成檔案並如實上報；
d） 驗證糾正措施的有效性。
內部審核人員必須經過培訓，符合規定，熟知並理解審核的依據，掌握審核所需要的評價方法和技能，確保有能力從事和主持內部審核工作。審核人員在工作中應客觀公正、實事求是。
公司內部審核人員分專、兼職審核員。兼職審核員由管理者代表每年聘任一次。
審核前的準備
1）審核組的組成：
a） 根據年度審核計畫，由審核組長提出審核組組成名單；
b） 審核組成員應與受審核部門無直接的責任關係。對一些特殊過程和活動，可聘用具備特定知識和專業技術的人員參加審核工作。
2）編制審核實施方案
a） 審核組長根據審核任務，安排審核員收集有關資料和標準，熟悉現場和產品，分配審核任務，編制“內部審核實施方案”；
b） 審核組根據審核實施的具體日程安排,提前一周向受審核部門下發內部審核通知單。
3）編制審核檢查表
審核員根據承擔的審核任務,依據有關的標準和檔案編寫“內部審核檢查表”，確定現場審核的內容。
審核實施
在審核現場,由審核組長向受審核部門領導及有關人員說明本次審核的目的、範圍、依據和方法，受審核部門確定陪同人員。
審核員根據編寫的“內部審核檢查表”的項目內容,進行現場審核,運用查、看、聽、記等方法，收集符合檔案要求的證據，記錄在檢查表中，對發現不符合要求的問題，應在檢查表中做出標記。
每天審核完成後,審核組長應綜合審核情況,進行講評。
每次審核後，審核組應與受審核單位交換意見(包括審核的結論,發現的問題及整改的建議等)。對審核中發現的不合格項，應經受審核單位確認。
審核後的工作
1）不合格項報告
現場審核結束，由審核組組長匯總審核情況後簽發“不合格項報告”，發至責任單位。
2）製作審核報告
由審核組長或審核員在審核組長指導下編寫審核報告，上報管理者代表。
審核報告的內容包括:
a） 審核的目的、範圍和依據；
b） 審核組成員、受審核部門名稱及審核時間；
c） 不合格項的情況；
d） 審核結論；
e） 建議。
3）糾正與糾正措施
在接到不合格項報告單後，責任單位，對每一項不合格項，應先進行糾正，再認真分析原因，在此基礎上，舉一反三（適用時），制定糾正措施，按要求填寫“不合格項糾正措施表”（一式兩份），一份一周內報送質量審核室，一份留責任單位組織實施。
4）綜合報告
每年的十二月底前,由質量審核室將全年的內、外部審核情況及糾正措施完成情況進行匯總分析,編制《審核綜合報告》，經管理者代表批准後，提供給公司管理評審。
驗證檢查
a） 質量審核室按責任單位預定完成的日期，對糾正措施的進展情況及實施效果進行跟蹤檢查，將檢查結果記錄在“糾正措施驗證”欄內；
b） 責任單位因客觀原因不能按預定日期完成糾正措施時，須以書面形式提出調整計畫申請，並報管理者代表批准後，方可按調整計畫執行；
