一次性使用血液透析濾過器及配套管路是一個AN69HF中空纖維濾器/透析器及連線管道組成的透析濾過器。
註冊號國食藥監械(進)字2011第3452168號生產廠商名稱（中文）
產品性能結構。AN69 HF 中空纖維的材料為丙烯和甲磺酸鈉聚合物;支架和接頭材料為聚碳酸酯;封裝化合物為聚氨基甲酸乙酯;管道材料為塑膠聚氯乙烯(PVC);支架材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。產品適用範圍本產品僅適用於與PRISMAFLEX控制單元一同使用，用來提供連續體液處理和腎臟置換治療。該系統適用於患急性腎臟衰竭、液體過量，或兩種情況都有的患者。
註冊代理金寶腎護理產品(上海)有限公司北京分公司售後服務機構金寶腎護理產品(上海)有限公司
批准日期2011.06.30有效期截止日2015.06.29
備註變更日期
生產廠商名稱（英文）Gambro Industries生產廠地址（中文）7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France.
生產場所7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France.生產國（中文）法國
產品名稱（中文）一次性使用血液透析濾過器及配套管路產品名稱（英文）Prismaflex M Sets
規格型號Prismaflex M 150 Set產品標準進口產品註冊標準 YZB/FRA 1836-2011《一次性使用血液透析濾過器及配套管路》
