血液淨化裝置該產品由泵部分、注射器泵部分、壓力測定部分、顯示及流量設定部分、血液淨化相關部分、控制部分及裝置移動相關部分組成。不包含與設備配套使用的一次性使用濾器、迴路等消耗材料。
產品名稱（中文）血液淨化裝置
產品名稱（英文）Apheresis Monitor
註冊號國食藥監械(進)字2010第3453536號
產品性能結構及組成該產品由泵部分、注射器泵部分、壓力測定部分、顯示及流量設定部分、血液淨化相關部分、控制部分及裝置移動相關部分組成。不包含與設備配套使用的一次性使用濾器、迴路等消耗材料。
產品適用範圍該產品與各種血液濾器、一次性使用迴路配合使用，臨床適用於持續緩慢式血液透析(CHD)、持續緩慢式血液濾過(CHF)、持續緩慢式血液濾過透析(CHDF)、雙重濾過血漿交換(DFPP)、雙重濾過血漿交換[加溫](DFT)、血漿交換(PE)、血漿吸附(PP)、血液濾過(HF)、超濾(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水濾過濃縮(ASCT)等血液淨化或體液處理。
註冊代理上海日科貿易有限公司
售後服務機構上海日科貿易有限公司
批准日期2010.12.30
有效期截止日2014.12.29
生產廠商名稱（英文）SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.
生產廠地址（中文）4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan
生產場所4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan
生產國（中文）日本
規格型號KM-9000
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/JAP 3659-2010《血液淨化裝置》
