鹽酸克林黴素棕櫚酸酯乾混懸劑

鹽酸克林黴素棕櫚酸酯乾混懸劑,適應症為革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染;3.皮膚和軟組織感染:癤、痛、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術後感染等;4.泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;5.其它:骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的下列各種感染性疾病:1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;2.皮膚和軟組織感染、敗血症;3.腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。

基本介紹

  • 藥品名稱:鹽酸克林黴素棕櫚酸酯乾混懸劑
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥理作用,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,

成份

主要成分為鹽酸克林黴素棕櫚酸酯。
化學名:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲醯氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-
分子式:C34H63ClN2O6S·HCl
分子量:699.85

性狀

本品為類白色顆粒狀物,氣芳香,味甜。

適應症

革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:
1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;
2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染;
3.皮膚和軟組織感染:癤、痛、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術後感染等;
4.泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;
5.其它:骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等。
厭氧菌引起的下列各種感染性疾病:
1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;
2.皮膚和軟組織感染、敗血症;
3.腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。

規格

37.5mg(按克林黴素計)。

用法用量

溫開水沖服。
按克林黴素計,兒童日劑量為8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分3~4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少於37.5mg,一日3次)。

不良反應

1.胃腸道反應:偶見噁心、嘔吐、腹痛及腹瀉;
2.過敏反應:少數病人呆出現藥物性皮疹;
3.偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過性;
4.少數病人可發生一過性鹼性磷酸酶、血消轉氨酶輕度升高及黃疸;
5.極少數病人可產生偽膜性結膜炎。

禁忌

對林可黴素及克林黴素過敏者禁用。

注意事項

1.本品作用機制與林可黴素相同,細菌對本品與林可黴素有完全交叉耐藥性,對林可黴素高度耐藥的患者,也不適宜使用本品。
2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起偽膜性結腸炎,應予高度重視,如出現劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴水樣和血樣便等症狀,應停止用藥,嚴重時應輸液,處理無效則需服用萬古黴素。
3.功能損害患者、嚴重腎功能損害患者應慎用。
4.未足月嬰兒慎用。
5.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。
6.本品治療乙型溶液血性鏈球菌感染,連續用藥應不小於10天,以防止急性風濕性發生。

孕婦及哺乳期婦女用藥

安全性尚未確定。

兒童用藥

小於1個月的嬰兒不宜套用。

藥理作用

鹽酸克林黴素棕櫚酸酯系克林黴素的衍生物,其作用機制為抑制蛋白質的合成,主要作用於革蘭氏陽性球菌和厭氧菌感染。本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,流感嗜血桿菌及淋病奈瑟球菌對本品中度敏感。部分耐紅黴素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。
本品對革蘭陰性和陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L,對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和0.4mg/L

藥代動力學

本品口服後藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林黴素,吸收率為90%,吸收不受食物影響。約1小時達血藥濃度峰值,藥物與血漿蛋白的結合率極高,達90%以上,T1/2兒童約為2小時,成人約為2.5小時,肝腎功能損害時半衰期可延長。藥物吸收後迅速廣泛分布於除腦脊液外的全身各組織和體液中,在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高。

貯藏

密封,置陰涼處(不超過20℃)保存。

包裝

複合膜包裝,12袋/盒。

有效期

暫定2年。

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