鹽酸偽麻黃鹼，其化學名稱為[S-（R*，R*）]-a-1[1-（甲氨基）乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。適用於減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血症狀。
基本介紹
- 中文名：鹽酸偽麻黃鹼
- 外文名：Pseudoephedrine Hydrochloride
- 拼音名：Yansuan Weimahuangjian
- 產品類型：西藥/呼吸系統用藥
- 用法用量：成人一次0.12g（1片），一日2次
- 功能主治：減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎
名稱,英文名,產品類型,規 格,成 份,用法用量,功能主治,性狀,鑑別,檢查,含量測定,類別,貯藏,
名稱
鹽酸偽麻黃鹼
拼音名：Yansuan Weimahuangjian
英文名
Pseudoephedrine Hydrochloride
本品為S-(R* ,R* )-α-[1-(甲氨基) 乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C10H15NO.HCl不得少於99.0%。
產品類型
西藥/呼吸系統用藥
規 格
0.12g
成 份
本品主要成份為鹽酸偽麻黃鹼，其化學名稱為[S-（R*，R*）]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。
用法用量
口服。成人一次0.12g（1片），一日2次。
功能主治
適應症：減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血症狀，控制支氣管哮喘。
性狀
本品為白色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。
熔點：本品的熔點（附錄Ⅵ C）為183 ～186 ℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+61.0°至+62.5°。
鑑別
(1) 取本品，加水製成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法測定，在251nm、257nm與263nm 的波長處有最大吸收。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集 642圖）一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
檢查
酸鹼度 取本品0.2g，加水10ml溶解後，加甲基紅指示液1 滴，如顯淡紅色，加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，應變為黃色；如顯黃色，加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，應變為紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1g，加水20ml溶解後，溶液應澄清，幾乎無乳光，無色；如顯渾濁，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。
乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 %（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 不得過0.1 %（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，加水23ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml，依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.3g，精密稱定。加冰醋酸10ml，微熱溶解後，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示劑1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.17mg的C10H15NO.HCl。
