階級檔案

檔案之核准頒布發行：

1 一階檔案：管理者代表/總經理 審核/核准。

2 二階檔案：部門最高主管審核，管理者代表或總經理核准。

3 三階檔案：課長或經理審核，各部門最高主管核准。

4 四階檔案：相關部門負責人審查，ISO事務局負責人確認。

5 檔案審查：各相關部門負責人。

6 檔案的收集、編碼、標識、分發、回收、查閱、銷毀及管制：文管中心（DCC）。

7 外來檔案的確認由品保課長或管理者代表確認。

用語定義：

1 一階檔案：品質手冊 （QM）

2 二階檔案：品質程式 （QP）

3 三階檔案：作業標準書、設備說明書、檢驗標準書、QC工程圖，技術檔案等，凡在製程上須使用的檔案均屬之。（WI）

4 四階檔案：表單、記錄（FM）

ISO檔案的內容：

一階為手冊 （QM）

二階為程式 （QP）

三階為辦法、規範、SOP （WI）

四階為表單 （FM）