鐵羧葡胺是一種肝臟磁共振成像對比劑。
目前主要用於肝臟及網狀內皮系統特異性成像，其套用於 MR 腦灌注的研究報導並不多見。
基本介紹
- 藥品名稱：鐵羧葡胺
- 外文名稱：Ferucarbotran
- 是否處方藥：處方藥
- 藥品類型：造影劑
成份,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,FDA妊娠藥物分級,老年用藥,兒童用藥,藥物相互作用,毒理研究,劑型及生產企業,
成份
1毫升磁共振成像（MRI）對比劑鐵羧葡胺注射液含28毫克鐵，以鐵羧葡胺的形式存在
適應症
鐵羧葡胺注射液是一種肝臟磁共振成像對比劑，有助於病灶的檢出（如數量，大小，肝段的分布和顯著性），並且能夠對局灶性肝臟病變的分類和定性提供更多的診斷信息，從而提高診斷信心。
用法用量
一般資料
使用鐵羧葡胺注射液必須遵守MRI檢查的常規安全規範，如禁用於心臟起搏器及鐵磁性植入物攜帶者。
噁心和嘔吐是所有對比劑已知可能發生的不良反應。因此，患者在檢查前2小時必須禁食，以避免誤吸。
尚無在18歲以下患者中使用的臨床經驗。
劑量
將成品鐵羧葡胺注射液通過附帶的過濾器進行靜脈內團注，隨後用無菌生理鹽水（10-20ml）沖洗靜脈輸液管。
下列劑量指導原則適用於成年人：
體重為30至小於60kg的患者：鐵羧葡胺注射液：0.9ml(相當於25.2mg鐵)
體重為60kg以上的患者：鐵羧葡胺注射液：1.4ml(相當於39.2mg鐵)
在人體試驗的最大劑量是0.08ml/kg體重（相當於2.24mg鐵），仍顯示有良好的耐受性。
不良反應
大多數不良反應的程度為輕到中度。基於在1000多例患者使用的經驗，研究者將臨床試驗中已經觀察到的下列相關（可能、很可能、肯定）不良反應並進行分類：
全身反應：疼痛，虛弱和背部疼痛，在小於1%的病例中出現；
心血管：血管擴張，在小於2%的病例中出現；胸痛，在小於1%的病例中出現；高血壓和靜脈炎，在小於1%的病例中出現；
胃腸道：噁心和嘔吐，在小於1%的病例中出現；
神經系統：感覺異常，在小於2%的病例中出現；頭痛，在小於1%的病例中出現；感覺減退、焦慮、頭暈何驚厥，在小於1%的病例中出現；
特殊感覺：味覺異常，在小於1%的病例中出現；嗅覺異常，在小於1%的病例中出現；
呼吸系統：呼吸困難、咳嗽加重和鼻炎，在小於1%的病例中出現；
皮膚：瘙癢和皮疹，在小於1%的病例中出現；濕疹和蕁麻疹，在小於1%的病例中出現；
局部刺激：注射部位，在小於1%的病例中出現；
過敏反應：在小於1%的病例中出現；
禁忌
已知對鐵羧葡胺注射液的任何成分過敏。
注意事項
涉及對比劑使用的診斷操作過程應在經過先期必要培訓並對整個操作過程有全面了解的醫師指導下進行。已知右旋糖酐誘導的過敏反應非常罕見，即使是在右旋糖酐抗原滴定度高的患者。儘管鐵羧葡胺注射液含有低分子量羧基右旋糖酐，但也不能排除會發生過敏/過敏樣反應。在進行檢查時，檢查室應配備急救藥品和設備（如氣管插管和氧氣呼吸機）。
使用鐵羧葡胺後曾觀察到類似過敏/過敏樣反應。包括過敏/過敏樣反應休克在內的嚴重反應也可能發生。這些反應大多發生在注射給藥一小時內。但是也可能發生遲發的皮膚反應（數小時到數天內）
有過敏傾向的患者，包括哮喘病史，在決定使用鐵羧葡胺應權衡利弊。
對於有鐵負荷過多相關疾病患者（如含鐵黃素沉積症），應注意到肝臟內的高鐵含量會影響肝臟的信號增強。
為避免靜脈旁註射導致局部皮膚持續色素樣變色，在注射液本品前，必須先注射無菌生理鹽水以確保注射針的位置正確。
由於缺乏相容性研究，該藥不得與其他藥品混合使用。
FDA妊娠藥物分級
中等安全：動物繁殖菸酒證明本類藥物對胎兒有毒副作用（致畸或死胎），尚未進行孕婦對照研究，但孕婦用藥勝於潛在危害，因此使用本類藥物之前必須充分權衡其對胎兒的利弊。
老年用藥
對老年患者的使用無特殊限制。
兒童用藥
至今無在18歲以下患者中使用的臨床經驗。
藥物相互作用
尚未發現。
毒理研究
毒理研究
全身毒性大鼠和犬單次和重複靜脈給藥的全身耐受性研究未發現任何提示鐵羧葡胺注射液不可以在人體使用的毒性表現。
遺傳毒性和致癌性
體外和體內試驗結果未顯示鐵羧葡胺注射液有潛在的遺傳毒性。
生殖毒性
在對生育力、胚胎、胎兒及出生前後發育影響的實驗中，未發現診斷性使用本品有生殖毒性。
局部耐受性和潛在接觸性致敏性
血管內給藥後進行的局部耐受性研究表明鐵羧葡胺有良好的局部耐受性，但在藥品注射到靜脈旁時，在給藥部位可出現輕微的局灶性炎性反應。
劑型及生產企業
鐵羧葡胺注射液：拜耳先靈醫藥
