里亞爾(藥品名)

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里亞爾作為一種具有多種潛能的造血生長因子,可治療各種粒細胞減少症惡性腫瘤化療、放療後的白細胞減少骨髓移植白血病、抗感染、再生障礙貧血、骨髓異常綜合症等。

基本介紹

  • 中文名:里亞爾
  • 藥物類別:升白細胞藥
  • 性狀:白色無菌凍乾粉針
  • 規格:75ug/支,150ug/支
基本信息,臨床套用,用藥注意,藥理藥動,

基本信息

臨床統計顯示,里亞爾與對照組比較具有如下特性:
放化療過程中對WBC、ANC具有減緩下降程度及時間、促進其早日恢復的特性。
可提高放化療劑量、進度。
安全療效與進口產品相似。
結構:里亞爾是通過重組基因工程技術生產的非糖基化酸性蛋白,只含有一個亞基,分子量14455 dal-ton,含有127個胺基酸,包括4個半胱氨酸殘基。
成份:活性成份:重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(rhGM-CSF)。
非活性成份:甘露醇、氨化鈉、磷酸氯二鈉、磷酸二氯鉀、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白
性狀:白色無菌凍乾粉針,易溶於水、PH6.9-7.1。
規格:75ug/支,150ug/支。
儲存及效期:2-8℃避光貯存,可穩定保存2年,製劑瓶一經開啟,應立即使用,以免污染。
批准文號國藥準字(1999)哈里亞S-01號(150ug/支) 國藥準字(1999)哈里亞S-02號(75ug/支)
生產廠家: 哈藥集團生物工程有限公司

臨床套用

適應症
用於防治腫瘤病人因化療、放療引起的白細胞減少
套用
放、化療起的白細胞減少及其他粒細胞減少,里亞爾(rhGM-CSF)能有效地改善因腫瘤化療、放療引起的中性粒細胞減少,從而使化療、放療順利進行,並在臨床上適當加大化療劑量。這是由於rhGM-CSF刺激髓系祖細胞增殖功能所致。
GM-CSF在骨髓移植中的臨床套用證實它能提高中性粒細胞和血小板數,縮短中性粒細胞減少持續時間,減少抗菌使用時間和縮短患者住院天數。
臨床套用表明在白血病TSC療法中結合套用GM-CSF可以直接提高S期細胞數,以利用再次化療殺傷白血病細胞。在白血病化療中套用GM-CSF,還可縮短中性粒細胞減少持續時間,隨之減少感染等併發症的產生。
抗感染
GM-CSF可提高吞噬細胞的功能。GM-CSF能順序起動中性粒細胞嗜酸性細胞巨噬細胞的一系列生物學功能,使細胞產生趨化性,然後使它們集中於感染部位並發揮吞噬功能,加強細胞內氧化代謝以殺滅攝入的病原體。
用法與用量
癌症化療或放療後。
3-10µg/kg/d,皮下注射持續5-7天(注意:本藥不應與抗癌化療藥同時使用,應在化療停止24小時後可使用),根據白細胞回升速度和水平,確定維持量。
用1ml的無菌生理鹽水溶解(切勿劇烈振盪),可在腹部、大腿外側或上臀三角肌處進行皮下注射(要求:注射後局部皮膚隆起約1cm2,以便藥物慢慢吸收)。

用藥注意

不良反應
本品的安全性與劑量和給藥途徑有關,大部分不良反應多屬於輕到中度、嚴重的或危及生命的反應罕見。最常見的副反應為發熱,可用撲熱息痛控制;其次常見的不良副反應為皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉較少見。據國外報導,低血壓和低氧綜合症在首次給藥時可能出現,但以後給藥則無此現象,副反應的發生多與靜脈推注和快速滴注以及劑量大於32µg/kg/d有關,對肺癌病人使用本藥治療時應特別仔細加以觀察。
本藥禁用於對里亞爾或該製劑中任何其它成分有過敏史的病人,同樣也禁用於自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。
注意事項
本藥應在專科醫生指導下使用,病人對里亞爾的治療反應和耐受性個體差異較大,為此應在治療前及開始治療後定期觀察外周血白細胞或中性細胞、血小板數的變化,血像恢復正常後立即停藥或採用維持劑量。
本藥年齡小於18歲患者的安全性尚未建立。
孕期使用里亞爾的安全性尚未建立。懷孕期間,當本藥對病人的潛在益處大於對胎兒的危害時,可使用里亞爾。本藥對嬰兒的安全性尚未建立、哺乳婦女在開始使用里亞爾前應停止哺乳。

藥理藥動

藥理作用
里亞爾作用於造血祖細胞,促進其增殖和分化,其很重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟,促進成熟細胞向外周血釋放,並能促進巨噬細胞嗜酸性細胞的多種功能。
吸收、分布、消除
自願者皮下注射3、10或20µg/kg和靜注3至30µg/kg可觀察到血濃峰值和曲線下面積(AUC)隨劑量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小時血濃達到峰值,靜注本品的消除半衰期為1-2小時,皮下注射則為2-3小時。
作用原理
作為生長因子,其靶細胞中性粒細胞、酸性粒細胞單核細胞、幼稚紅細胞、骨髓巨核細胞多能性等前階段細胞以及急性和慢性白血病細胞。另外與幹細胞因子或IL-3協同,作用於原始血細胞
作為分化因子,其靶細胞為白血病細胞系
作為存活因子,其靶細胞為造血前階段細胞和成熟血細胞。
作為激活因子,其靶細胞為成熟血細胞、中性粒細胞巨噬細胞、酸性粒細胞和單核細胞。
作為“細胞因子”的誘導因子,其靶細胞為單核細胞、噬細胞。

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