複方α酮酸片,適應症為配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用於腎小球濾過率低於每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
基本介紹
- 藥品名稱:複方α酮酸片
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:腸內營養藥
成份
消旋酮異亮氨酸鈣67mg
酮亮氨酸鈣 101mg
酮苯丙氨酸鈣 68mg
酮纈氨酸鈣 86mg
消旋羥蛋氨酸鈣 59mg
L-賴氨酸醋酸鹽 105mg
L-蘇氨酸 53mg
L-色氨酸 23mg
L-組氨酸 38mg
L-酪氨酸 30mg
總氮量/片 36mg
總鈣量/片 1.25 mmol≈50mg
性狀
適應症
規格
用法用量
一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。
對於腎小球濾過率低於每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。
不良反應
禁忌
高鈣血症。
胺基酸代謝紊亂。
注意事項
遺傳性苯丙酮酸尿症患者使用本品時,應注意本品中含有苯丙氨酸。
如果同時服用氫氧化鋁應監測血磷水平
不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。
請勿服用超過有效期的產品。
本品不影響駕駛及操作機械能力。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗未發現本品在妊娠、胚胎。胎兒發育、分娩或產後發育方面有直接或間接的不良影響。
孕婦慎用。
兒童用藥
老年用藥
藥物相互作用
為了不影響藥物吸收,與鈣結合形成難溶性複合物的藥物(如:四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應與開同同時服用,這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。
血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性,因此也增加發生心律失常的風險。
在尿毒症患者服用本品進行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。
藥物過量
藥理毒理
本品可提供必需胺基酸並儘量減少氨基氮的攝入。酮或羥胺基酸本身不含有氨基,其利用非必需胺基酸的氮轉化為胺基酸,因此可減少尿素合成,尿毒症毒性產物的蓄積也減少。酮或羥胺基酸不引起殘存腎單位的高濾過,並可改善腎性高磷血症和繼發性甲狀旁腺功能亢進,改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氮的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良後果。
毒理研究
毒理學研究結果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。
本品無胚胎毒性。
藥代動力學
對於正常個體,口服本品10分鐘後,酮或羥胺基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的5倍,並於20-60分鐘後達峰值,90分鐘後又降至正常水平。血漿中酮或羥胺基酸和相對應的胺基酸濃度同時升高,表明酮或羥胺基酸的轉氨作用很快。由於在體內酮或羥胺基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進入代謝循環,其分解代謝途徑與胺基酸相同。目前尚未對酮酸的排泄進行特別的研究。