藥物生物合成

藥物生物合成是一種藥物生產的方式，利用生物酶等生物活性分子為載體合成藥物，提高反應選擇性和反應速率。該方式通過生物體的代謝來合成特定藥物，擴展了現代發酵工程。該方法環境污染小，適於大規模藥物生產。

基本介紹

• 中文名：藥物生物合成
• 實質：藥物生產方式
• 特點：環境污染小
• 運用：大規模藥物生產

基本資料

藥物生物合成定義

藥物生物合成是指生物合成在藥物製作中的套用，藥物生物合成的立體選擇性及個性藥物的生產。藥物生物合成主要利用生物活性分子，如以各種酶為載體參與到合成中，增強了反應選擇性，反應條件更溫和，反應速率也有一定的提高，同時微生物參與的合成則更為便捷，如染色體已經被用於合成藥物，只需要提供含有人工合成的原料的培養液和合適的溫度，大腸桿菌體內的各種酶就能利用這些原料來合成藥物。主要通過生物體的代謝來合成特定藥物，是現代發酵工程、基因工程的擴展。該法對環境污染較小，適用於大規模生產藥物。藥物主要來源於生物的初級、次級代謝產物。簡而言之就是利用微生物將藥物前體合成藥物的過程。是現代醫學發展的一個未來趨勢，也是未來醫學的一個法杖方向。

藥物生物合成定義

歷史延生

傳統的化學合成工藝沒有生物活性的大分子（蛋白質、核酸等）或微生物的參與，而是通過人工設計的合成路線，以經典的有機反應而進行合成的。

藥物生物合成是隨著抗生素、維生素、胺基酸、核酸藥物、酶和酶抑制劑等由微生物發酵代謝所產生的藥物。生物合成的發現是必須由微生物轉化反應共同來完成的甾體激素類藥物，隨著青黴素和頭孢菌素等半合成藥物的誕生而成長的。

現代生物技術興起與生物合成藥物新發展（第三代生物技術） 形成以基因工程為主導，包括微生物工程、細胞工程和酶工程的新領域。其中有：重組DNA技術、原生質體和原生質 體融合技術、突變生物合成技術、淋巴細胞雜交瘤技術、組織培養技術、單克隆抗體、選擇性生物催化合成、基因治療等。 例如：套用DNA重組技術研製胰島素、生長激素、紅細胞生長素等；套用基因治療方法治療腫瘤、遺傳病、愛滋病等。

很多疾病用自然藥物無法治癒，生物科技的研發新藥物對疾病的預防和治療有很大的現實意義。

擴大生產規模，縮短生產周期，降低成本，解決醫藥上的供求關係缺口，造福人類和其他生物。

基本原則

注意事項

藥物用於臨床時不能直接使用原料藥，必須製備成具有一定形狀和性質的劑型，即將藥物原料加工製成適合於疾病的診斷、治療和預防需要的不同劑藥形式，以充分發揮療效、降低毒副作用、便於貯存與使用。根據藥物的使用目的和藥物性質不同，往往將藥物設計成不同的劑型，藥物劑型的設計遵循最大限度地發揮藥效的同時最低限度地降低毒副作用的基本原則。

主要來源

藥物生物合成的立體選擇性及個性藥物的生產。藥物生物合成主要利用生物活性分子的反應，如各種酶為載體參與到合成中，提高反應選擇性，反應條件更溫和，反應速率也有一定的提高。同時微生物參與的合成更為便捷，如染色體已經被用於合成藥物，只需要提供含有人工合成的原料的培養液，和合適的溫度，大腸桿菌體內的各種酶就能利用這些原料來合成藥物。主要通過生物體的代謝來合成特定藥物，是現代發酵工程的擴展。該方法對環境污染較小，適於大規模生產藥物。藥物主要來源於生物的初、次級代謝產物。

套用前景

醫藥領域中，1998版GMP的推行，提高了廠房、淨化、生產設備等硬體指標，只有3700多家生產企業躍過門檻。但躍門檻的部分企業在日後仍舊爆發藥品安全事件，如齊二藥和華源，企業為了追求利潤，降低原料成本，換成了不安全的藥材成分，結果導致患者死亡等事件發生。

據了解，新版GMP的推出，旨在監督和及時發現、檢測製藥流程中出現地漏洞，有效遏制不良藥品事件的發生——儘管這意味著再度增加藥企投入，引發新一輪市場生死戰。

藥物製劑，從狹義上來講，就是藥物的劑型，如針劑，片劑，膏劑，湯劑等等，從廣義上來講是藥物製劑，是一門學科。根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義：藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液製品和論斷藥品等，藥物製劑解決了藥品的用法和用量問題。

參考書籍

《藥物合成反應》、《藥物生物技術》、《藥物化學》、《基本藥物合成方法》、《生物合成藥物學》、《無機化學》、《生物化學》、《基因工程學》、《微生物製藥》、《有機化學》等等。