基本介紹
- 中文名：藥企涉用皮革明膠事件
- 時間：2012年4月15日
- 曝光：央視《每周質量報告》
- 問題：重金屬鉻含量超標
曝案,骯髒,回應,緊急通知,藥企改口,質疑表功,專家解毒,行動,部署圍剿,調查火因,新昌抓人,查獲黒廠,合力打擊,縱火案破,通報,問責,阜城拘官,新昌查處,判刑,
曝案
2012年4月15日，央視《每周質量報告》曝光河北一些企業用生石灰處理皮革廢料熬制工業明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業，最終流向藥品企業，進入消費者腹中。而9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標，超標最高達90多倍。藥品安全，人命關天，鉻含量超標高達90多倍的膠囊藥品，這是救命藥還是害人的毒藥？
15日下午15時許，當警方趕到河北一家生產工業明膠的基地時，該工廠的廠房車間突然莫名起火。早不起火、晚不起火，要被查處時突然起火，是自然起火還是銷毀證據，是否有人通風報信？真相需要水落石出。
小小的膠囊，關涉著藥品質量，關係到患者健康，還關乎制度尊嚴。如今，它卻裝滿了大秘密，成了看不見的制度黑洞，有企業的無良、有監管的無力，還有患者的無奈。“哪天你扔了雙破皮鞋，轉眼就可能進了你們肚子裡”，幾天前這還是一句帶有調侃意味的冷幽默，如今卻在現實中找到殘酷例證。
骯髒
三無明膠加工藥用膠囊
藥用膠囊是一種藥品輔料，主要供給藥廠用於生產各種膠囊類藥品。據調查，這裡的膠囊出廠價差別很大，同型號的膠囊按1萬粒為單位，價格高的賣六七十元，甚至上百元，低的只要四五十元。
骯髒的加工環境
骯髒的加工環境新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經理王浩明透露，他們廠生產的藥用膠囊主要供應東北、山西等地一些藥廠，所用原料主要是明膠，膠囊價格懸殊跟明膠原料有很大關係。“膠囊所用材料不一樣，一個是2萬多(一噸)，一個是3萬多”。
在這家廠的原料庫房裡，只有每噸售價3萬多的明膠，並沒有2萬多一噸的明膠。
在該公司另一個原料庫房裡，記者見到了2萬多一噸的明膠。這種明膠用白色編織袋包裝，上面沒有廠名廠址等任何產品標識。這種便宜明膠和3萬多一噸的明膠外觀相似，都是呈淡黃色顆粒狀，肉眼幾乎看不出差別。
多家企業偷用問題明膠
在調查中，記者發現當地其他一些廠家也在暗中使用這種白袋子明膠生產藥用膠囊。
生華星膠丸廠生產線負責人朱明光說，這種價格相對便宜的明膠，用來加工藥用膠囊能夠大大降低成本，在當地非常暢銷。
河北正規廠家年產上千噸
臭皮子處理後成藥用膠囊原料
在學洋明膠蛋白廠，記者見到了藍皮膠的真面目。在廠里的空地上，有一堆像小山一樣大的垃圾回收場，看似廠里的生產垃圾和廢料，近看才知是各種各樣的碎皮子，散發著刺鼻的臭味。
這種碎皮子正是“藍礬皮”，業內俗稱“藍皮”，就是從皮革廠鞣製後的皮革上剪裁下來的下腳料，每噸只賣幾百元。鞣製後的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等，這些皮革下腳料則被學洋明膠蛋白廠收購來加工成“藍皮膠”賣給一些膠囊廠，做成藥用膠囊供應藥廠生產膠囊類藥品。
這種明令禁止的工業皮革廢料是如何變成藥用膠囊原料的呢？在河北學洋明膠蛋白廠，記者目睹了整個加工過程。這些又髒又臭的碎皮子首先要用生石灰浸漬膨脹，然後用工業強酸強鹼中和脫色，再經過多次清洗等工序處理後，變得又白又嫩，看上去跟新鮮動物皮原料沒有兩樣。
在熬膠車間，清洗後的皮子被放入熬膠鍋里熬成膠液，正在熬制的皮子裡還夾雜著異物。宋訓傑說，“有沒有髒東西沒關係”。
熬出來的透明膠液，再經過濃縮、凝膠、乾燥、粉碎等工序，就變成了淡黃色的“藍皮膠”。宋訓傑承認，這種明膠就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業明膠。
原來，在浙江新昌儒岙鎮被用來加工藥用膠囊的白袋子明膠，就是用這種又髒又臭的“藍礬皮”生產的工業明膠。在包裝車間，這種工業明膠被分別裝入兩種包裝袋，一種包裝上印著“工業明膠”字樣，另一種包裝上則是一片空白，沒有任何產品標識。標明工業明膠的賣給各種工廠作為工業黏合劑，無任何產品標識的白袋子膠，則賣到浙江等地的膠囊廠加工藥用膠囊。
用化學原料殺菌去污
膠囊生產環境和加工過程必須衛生。但在新昌縣卓康、華星等膠囊廠卻是另一番景象：人員未經消毒，便可隨意出入生產車間。負責挑揀整理的工人直接用手接觸膠囊。一些掉在地上的破損膠囊被掃起來，連同切割下來的膠囊廢料一起回收使用。
這種工業明膠原料在加工藥用膠囊前要進行溶膠，並根據藥廠需求添加各種食用色素進行調色。由於這種明膠不衛生，在溶膠調色的過程中要加入化學原料“十二烷基硫酸鈉”殺菌去污。就這樣，工業明膠摻入膠囊廢料，經過色素調色及化工原料清潔，進行充分溶解，就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經過半自動膠囊生產設備成型，最後通過切割整理，便加工成了五顏六色的藥用膠囊。
回應
緊急通知
16日，國家食品藥品監督管理局發出緊急通知，由於涉嫌鉻超標，要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。
國家食品藥品監管局表示，已責成相關省食品藥品監管局對媒體報導的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監督檢查和產品檢驗，並派員赴現場進行督查。
被叫停銷售和使用的產品，待監督檢查和產品檢驗結果明確後，合格產品將繼續銷售，不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業，將依法嚴肅查處。
藥企改口
修正藥業配合復檢
“工業明膠製作藥用膠囊”事件曝光後，16日，涉及的藥企通化金馬官網遭到黑客攻擊，修正藥業官網也繼前日後再度被襲，兩家頁面均被改為與工業明膠相關的文字。
針對媒體曝光膠囊產品鉻含量超標，修正藥業16日在官網發布聲明稱，已組建了“羚羊感冒膠囊安全檢查小組”進行調查，對該批產品(空心膠囊疑似有質量隱患)進行了質量複查。聲明稱，正積極配合國家相關監管部門進行復檢，並將第一時間向公眾通報權威機構科學檢測報告結果。“如果檢查出有任何質量問題，我們願意接受國家機關的任何處理”。
此前，報導播出當日修正藥業集團董事長修淶貴對媒體表示，下午對“羚羊感冒膠囊”的留樣進行了自檢“膠囊經過檢驗是完全合格的，沒有發現鉻超標”，並稱隨後要將留樣送至第三方機構進行檢測。
蜀中製藥曾被整改
另一家涉及藥企“蜀中製藥”，已是一年內兩度曝出藥品質量問題。該公司曾於去年年底接到監管部門630多萬元的罰單。2011年4月，國家藥監局和四川省藥監局在對蜀中製藥的突擊檢查中發現，該藥企中藥生產過程中違反相關規定，要求其中藥車間停產整改。並有業內人士質疑，其使用了“蘋果皮”之類的非藥用原料物質進行生產。
質疑表功
第二個，出事出問題的地方，2004年的時候媒體就報導過幾乎同樣的這種事情，為什麼時隔了八年之後問題還會再次發生呢？
第三個，我們現在面對這樣一種行為，就是套用比如說藥品管理的相關法規，罰1到3倍、吊銷執照，但是這個性質糾正是假冒偽劣，還是投毒，或者說是危害人們的生命健康？司法該怎樣轉換思路，在這樣一個亂世裡頭去思考一個更加準確的重點呢？
媒體報導了這個情況以後，縣委政府高度重視，立即成立調查處理小組，對這件事情進行調查處理。目前，公安機關已對企業經營者宋海新等20多人進行了控制。對整個事件處理的情況，我們會及時地向社會公布，接受媒體和社會的監督。
這就是這個行業的一些特點。這個行業由於它投資比較小、門檻比較低、工藝比較簡單。人們經過幾十年的發展，它有了一個成熟的工藝還是很容易的，在監管薄弱的時候還是很容易生產的。另一個方面，就是一些不法商人、不法經營者故意逃避執法部門的監督，見利忘義，這是這個行業存在比較難的一個問題。
出了這個問題以後，縣委政府還是非常的關注、高度的重視，採取了一系列措施。為了這個行業，近幾年來，阜城縣委縣政府針對這個行業季節性生產的特點，每年都有兩次對這個行業進行治理整頓，有工商、質檢、公安、環保等部門參與。今年對這個行業的治理，我們從4月9號開始到5月31日結束，到目前已經進行了一周的時間。結合近年來的工作，我們認真地進行了反思。一些我們工作當中形成的工作制度，我們還是比較有效的，比如說，為了規範銷售環節，我們由工商部門牽頭建立了台賬；為了規範質量這塊，我們由質檢部門對企業負總責；為了規範企業的生產行為，我們由環保部門來負責等等。為了儘快地提升這個產業，我們從去年以來謀劃了明膠循環工業項目，去年11月份在北京簽約，這個項目的建設由北京中成紅天(音)公司投資，項目建成以後，我想會對整個行業的提升產生一個極大的推動作用。
專家解毒
19日，衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實在做客人民網強國論壇時說，一天吃六個膠囊，一天三次、一次兩個，沒有吃掉多少鉻。所以，要冷靜，不要恐慌，不要把藥用空心膠囊鉻超標說成很大的危害。
行動
部署圍剿
針對媒體曝光的13個藥用空心膠囊產品，多個省市已展開部署調查“問題膠囊”,要求暫停銷售和使用。
北京市對媒體曝光的相關鉻超標產品問題，連夜部署緊急下發《北京市藥品監督管理局關於暫停銷售使用涉嫌鉻超標膠囊藥品》的通知，要求從即日起，北京市醫療機構、批發企業和藥店一律暫停銷售、使用媒體曝光的13個批次的鉻超標產品，全市藥監部門現已開展全面的監督檢查。
吉林省委、省政府責成監督部門對涉嫌使用不合格膠囊生產藥品的企業進行調查，對相關藥品立即封存，暫停銷售、進行檢驗，對已銷售的疑似問題藥品，責令企業立即召回。要求轄區內藥品經營企業和醫療機構立即停止銷售和使用疑似問題藥品。
由於藥用空心膠囊涉嫌鉻超標，青海省格拉丹東藥業有限公司已封存庫存的16萬粒藥用空心膠囊、暫停公司膠囊劑生產，並緊急召回相關產品。
調查火因
據央視報導，火災撲滅後，大樓里的電腦及辦公桌椅等已經燒得面目全非，一些鐵皮櫃裝著的票據和檔案化為灰燼。當天下午1時許，還有一輛滿載白色袋子的可疑車輛開出工廠。該車是在該廠負責人一親屬家中被發現的。截至目前，公安、質監等共查封該企業產品200多噸，其中白袋子明膠產品10噸。
16日，據阜城縣政府相關部門通報，經公安機關調查確認，火災系人為放火，嫌疑人系該廠經理宋訓傑，其目的是銷毀、隱匿證據。當晚，當地政府確認，宋訓傑已被公安機關拘留。而火災發生前開出學洋明膠廠的福田車已被找到，125袋(約4噸)無標識白袋明膠被警方扣押。
新昌抓人
當天中午，新昌縣部分企業被曝光涉嫌使用工業明膠製作空心膠囊後，下午新昌縣成立處置工作領導小組，展開調查處理，藥監部門查封了涉及的問題企業。目前有關方面正對查封企業的相關原料、產品進行抽樣送檢。
新昌縣委、縣政府稱，將對所有膠囊企業先停產檢查，待查清情況後符合條件的企業按規定恢復生產，對發現問題的企業和問題企業責任人將依法處理，還要迅速查明問題膠囊流向，防止問題膠囊再次流向市場。
截至16日12時，浙江省新昌縣警方共抓獲涉嫌生產、銷售有毒有害藥用空心膠囊共4家企業的涉案人員22名，對其中11名疑犯依法採取了刑事強制措施。公安部門稱，將配合藥監、工商等部門對全縣43家膠囊生產企業進行停業整頓，對非法生產膠囊企業進行封查。
查獲黒廠
媒體報導中提到的福田輕卡已被找到，連同查獲的125袋(約4噸)無標識明膠被公安機關扣押。截至目前，公安、質監等部門共查封該企業產品200多噸，其中無標識產品約10噸。
日前中央電視台曝光河北、江西、浙江有一些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業明膠冒充食用明膠來生產藥用膠囊，節目播出後，當地立即派出調查組對該企業展開調查，同時責令全縣所有明膠企業一律停業整頓。當地警方也依法介入，已對學洋明膠蛋白廠相關人員依法進行控制。官方證實，4月15日15時22分，學洋明膠蛋白廠綜合樓發現火災。阜城縣消防大隊15時23分接到報警後及時趕到，16時30分將火撲滅，沒有人員傷亡。
合力打擊
“毒膠囊”案件由公安部掛牌督辦
19日，公安部召開視頻會議，部署全國公安機關積極配合有關部門嚴密排查、嚴厲打擊“毒膠囊”犯罪，目前，河北、浙江、江西、山東等地公安機關已立案6起，抓獲犯罪嫌疑人53名，查封工業明膠和膠囊生產廠家10個，現場查扣涉案工業明膠230餘噸。
質檢總局要求企業全面檢查
國家質檢總局19日下發《關於對非法使用工業明膠加工食品徹查嚴打的通知》，要求各地質監部門立即組織開展對使用工業明膠加工食品違法行為的徹查嚴打行動，對所有明膠生產企業和使用明膠的食品生產企業一個不漏地進行檢查，對發現的問題及時依法處置。
通知用了三個“移送司法機關”表明打擊的嚴厲性：一是對非法使用工業明膠加工食品的生產企業，一經查實，依法從嚴從重從快處理，立即責令企業停產，立即吊銷生產許可證，立即移送司法機關；二是對食用明膠生產企業，非法將工業明膠作為食用明膠銷售的，一經查實，立即責令企業停產，立即吊銷生產許可證，立即移送司法機關；三是對工業明膠生產企業，將工業明膠銷售給食品和藥品生產企業的，要配合有關部門嚴厲查處，一經查實，配合有關部門責令企業立即停產，吊銷營業執照，並移送司法機關。
國家食品藥品監管局公布第一批抽檢結果
國家食品藥品監督管理局要求堅決維護公眾利益，與公安部門密切配合，嚴厲打擊違法違規行為，切實保障公眾的用藥安全。
縱火案破
公安機關經過偵查，現已查清縱火案的基本情況：4月15日中午，中央電視台《每周質量報告》節目播出後，為銷毀證據、逃避打擊，宋江新（原阜城縣王集鄉人大主席、學洋明膠廠法人代表宋海新之弟）電話指使這家企業的職工劉愛國趕到廠區縱火，銷毀了電腦、賬本、檔案。隨後，劉愛國從工廠後門逃離了現場。
目前，涉案人員宋江新已經被開除黨籍、行政開除，宋江新、劉愛國已被公安機關依法刑事拘留，此案正在進一步審理中。
通報
19日，國家食品藥品監管局公布第一批抽檢結果，根據中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告，責成相關省食品藥品監管局對違法違規企業予以嚴肅處理。
第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產企業，共抽驗33個品種42個批次，其中23個批次不合格。檢驗結果表明，長春海外製藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業有限公司、丹東市通遠藥業有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、四川蜀中製藥有限公司、修正藥業集團股份有限公司、通化金馬藥業集團股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司等企業有的批次產品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業未按藥品生產質量管理規範組織生產，使用了不符合國家藥典標準的膠囊，產品質量不合格。
國家食品藥品監管局責成企業所在省食品藥品監管局查封上述企業膠囊劑生產場所，責令上述企業立即召回檢驗不合格批次藥品，由所在地食品藥品監管部門監督銷毀；暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗合格後方可銷售使用；依照相關法律法規，對使用鉻含量超標膠囊生產藥品的企業依法嚴厲查處。
經查實，浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為，國家食品藥品監管局已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程式，吊銷上述企業的藥品生產許可證。鑒於紹興地區藥用空心膠囊生產混亂，產品危害涉及多個省份，對當地食品藥品監管工作負有責任的人員做出處理。同時，對於涉嫌犯罪的相關人員，移送司法機關依法追究刑事責任。各地食品藥品監管部門要繼續深入開展追查，查實一個，嚴肅處理一個。
國家食品藥品監管局發出通知，要求各省食品藥品監管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產企業的監督檢查，要求藥用空心膠囊企業嚴格原料把關和質量檢驗，嚴防工業明膠流入藥用膠囊生產環節；要求藥品生產企業從有資質的企業採購藥用空心膠囊，嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產企業。食品藥品監管部門堅決維護公眾利益，與公安部門密切配合，嚴厲打擊違法違規行為，切實保障公眾的用藥安全。
問責
阜城拘官
該小組負責人還表示，目前該縣正在對全縣明膠生產企業攤點進行集中清理整頓，對非法生產經營工業明膠的企業攤點堅決取締，拆除設備，清理現場，並做好善後處理。
新昌查處
截至4月20日上午，公安部門查處7家涉及問題膠囊的企業，警方已對11名犯罪嫌疑人依法採取刑事強制措施，已對26名犯罪嫌疑人採取刑事強制措施，檢察機關已對9名犯罪嫌疑人批准逮捕，監管部門對新昌縣華星膠囊廠、新昌縣卓康膠囊有限公司、新昌縣新大中山膠囊有限公司等3家企業依法啟動吊銷藥品生產許可證、工商營業執照等關停程式。
鑒於監管部門負有監管不力責任，新昌縣已決定該縣食品藥品監督管理局局長羅某停職接受調查。
判刑
被告人宋河新、王金鳳、張嘎等生產、銷售偽劣產品案”等11件危害食品藥品安全案件在河北多地法院集中宣判，29名被告人被依法判處刑罰。其中，被告人宋河新以工業明膠冒充食用明膠，數罪併罰被判處有期徒刑20年。
