基本介紹
- 藥品名稱：膳食營養補充劑
- 劑型：片劑或膠囊劑
- 目的：提高機體健康水平和降低疾病風險
- 主要原料：維生素、礦物質
特徵,理論基礎,健康聲稱,原料,形態,差異,國度,法律,內涵,原料,目的,聲稱,相關概念,營養與功能食品,膳食補充劑,保健食品,營養素補充劑,研究成果,
特徵
理論基礎
膳食營養補充劑是以現代營養學、預防醫學和循證醫學等為其理論基礎，通過調整人們飲食中各項營養元素或生物活性物質的攝入量，藉助膳食營養干預作用達到增強體質、改善機能、平衡代謝和降低疾病發生風險的目的。
健康聲稱
通過國家主管部門批准的保健食品僅可以聲稱被批准的特定保健功能，廣告發布則需要經過國家食藥總局審批，而保健食品中的營養素補充劑只能聲稱補充（特指）營養素。市場上少量存在的普通食品身份（不含特殊膳食用食品）的膳食營養補充劑，可以遵循《預包裝食品營養標籤通則》（GB28050）的要求，在產品標籤上標註營養聲稱或營養成分功能聲稱。
原料
膳食營養補充劑所用原料主要取自天然物種，也有通過化學或生物技術生產的安全可靠的物質，包括動植物提取物、維生素、礦物質、胺基酸、膳食纖維等。一般來說其所含有的活性物質成分的理化性質比較穩定，化學結構明確，作用機理得到一定程度的科學論證，其安全性、功能性、質量可控性達到管理的標準。
形態
膳食營養補充劑主要以類似藥品的可計量濃縮形態存在，使用的劑型主要包括：硬膠囊、軟膠囊、片劑、口服液、顆粒劑、粉劑等。包裝形態有瓶裝、桶（盒）裝、袋裝、鋁塑泡罩板狀等預包裝形式。
差異
國度
“膳食營養補充劑”是隨著我國人民健康意識的不斷提高、在企業的經營實踐和行業智庫的學術推動基礎上，逐步形成的具有中國特色的行業術語；世界上多數國家對於類似產品均有法律定義，例如：美國稱為膳食補充劑（Dietary Supplement），源於美國食品藥物管理局1994年頒布的《膳食補充劑健康與教育法（DSHEA）；歐盟稱為食品補充劑（Food Supplement）源於歐盟《食品補充劑法令》（Directive 2002/46/EC）。
法律
“膳食營養補充劑”在我國尚未成為一個法律概念，而是針對我國營養補益產業的實際情況，由中國保健協會市場工作委員會委託「庶正康訊」行業研究機構經過長期的調研形成的一個業內概念，並快速得到各方的認可。“膳食營養補充劑”第一次出現在政府的官方檔案中——中華人民共和國工業和信息化部2012年7月26日發布的《產業轉移指導目錄（2012版）》中，將“膳食營養補充劑”產業作為北京市優先承接發展的產業。“膳食補充劑”是美國的法定概念，是在美國實際國情基礎上，在1994年10月總統柯林頓簽署《膳食補充劑健康教育法（DSHEA）》後，獲得的正式的法律定義。
內涵
從概念本身來講，“膳食營養補充劑”在我國是一個橫跨了保健食品、普通食品的產品集；而美國的“膳食補充劑”則是一類區別於普通食品和藥品的第三類產品。因此，這兩個概念的內涵存在較大的差異，不能等同。
原料
目的
我國的“膳食營養補充劑”的目的是“提高機體健康水平和降低疾病發生風險”，而美國的“膳食補充劑”的目的是“補充膳食成分”。
聲稱
我國的“膳食營養補充劑”與美國的“膳食補充劑”除以上差異外，還存在諸多的差異，如產品上市的規則差異、標籤使用的差異、消費習慣的差異等等，詳見“膳食營養補充劑行業研究報告”。
相關概念
營養與功能食品
“營養與功能食品”是我國學術界常用的術語，其含義是：使用營養素、生物活性成分、益生菌或藥食同源物質生產的，或添加了上述物品的食用產品；以及改變了天然食品初始營養構成的食品；食用這類產品以獲得健康益處為必要目的，對特定的人群具有平衡營養攝取、調節機體功能的作用，不以治療疾病為目的；通常在產品標籤上標明營養或功能聲稱。其區別於一般食品的最根本的標誌是其獨特的食用價值，即：通過飲食干預的方式發揮維護和增進健康的作用。
膳食補充劑
“膳食補充劑（DietarySupplement）”是美國的法律定義，1994年美國國會頒行了《膳食補充劑健康教育法》，將“膳食補充劑（Dietary Supplement）”定義為：“它是一種旨在補充膳食的產品(而非菸草)，可能含有一種或多種如下膳食成分：維生素、礦物質、草本(草藥)或其他植物、胺基酸、以增加每日總攝入量而補充的膳食成分，或是以上成分的濃縮品、代謝物、提取物或組合產品等”。在標籤上需要標註“Dietary Supplement”，可以丸劑、膠囊、片劑或液態等形態口服，但不能代替普通食物或作為膳食的替代品。
保健食品
2005年4月國家食品藥品監督管理局發布《保健食品註冊管理辦法(試行)》,明確保健食品的定義：是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
營養素補充劑
營養素補充劑是保健食品中的一個類別，根據《營養素補充劑申報與審評規定（試行）》規定：營養素補充劑是指以補充維生素、礦物質而不以提供能量為目的的產品。其作用是補充膳食供給的不足，預防營養缺乏和降低發生某些慢性退行性疾病的危險性。
研究成果
《2009’膳食營養補充劑（非直銷領域）報告》 「庶正康訊」行業研究機構
《2011'膳食營養補充劑（非直銷）行業研究報告》 「庶正康訊」行業研究機構
