註冊號國食藥監械（進）字2011第2212430號（更）生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成該產品由控制台、4通道放大器(EA-4)、聲刺激耳機、2015視覺刺激器、s403電刺激探頭、聲刺激盒、電刺激盒、刺激控制盒、腳踏開關、隔離電源、電纜及VikingSelect軟體光碟組成。產品適用範圍該產品用於臨床神經傳導、肌電圖及誘發電位的檢測。
基本介紹
- 中文名：肌電誘發電位系統
- 外文名：EMG/EP System
- 批准日期：2011.07.26
- 有效期截止日：2015.07.26
註冊代理信諾美德(北京)科技發展有限公司售後服務機構北京市北科數字醫療技術有限公司
批准日期2011.07.26有效期截止日2015.07.26
備註生產者名稱由“Cardinal Health 209,Inc.”變更為“CareFusion 209,Inc.”；生產者地址由“5225Verona RD,Bldg.2,Madison,WISCONSIN 53711,UnitedStates”變更為“1850 Deming Way Middleton WI53562,United States”；代理人由“北京市北科數字醫療技術有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿有限公司”。 註冊證由"國食藥監械(進)字2011第2212430號"變更為"國食藥監械(進)字2011第2212430號(更)",原證自發證之日起作廢。變更日期2011.12.19
生產廠商名稱（英文）CareFusion 209,Inc.生產廠地址（中文）1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States
生產場所5225 Verona RD, Bldg.2, Madison, WISCONSIN 53711, United States生產國（中文）美國
產品名稱（中文）肌電誘發電位系統產品名稱（英文）EMG/EP System
規格型號VikingSelect產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA 2770-2011《肌電誘發電位系統》
