瑞安大藥廠股份有限公司(Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) 成立於西元1988年，通過PIC/S GMP合格認證的西藥製劑製造廠及GMP醫療器材廠。公司經營策略以行銷的Know-How，進入高度競爭的藥品市場，藉由嚴謹的品質管理及研發的優勢，擴展並整合現有與潛在市場。
基本介紹
- 中文名：瑞安大藥廠
- 創立：2000年
- 公司：寶生物科技股份有限公司
- 陸續：在全球各地成立子公司
創辦人,產業基地,產品種類,製劑類別,醫療器材,企業文化,科技研發,展望未來,大記事,
創辦人
於2000年創立生寶生物科技股份有限公司，陸續在全球各地成立子公司，包括台灣、香港、澳門、泰國、美國，正式營運且屢創佳績。香港生寶坐穩市場第一、美國生寶更是通過美國食品與藥物管理局(FDA)突擊查廠，成為台灣臍帶血界唯一跨越美亞的全球營運公司。於2007年投入上億資金興建動物疫苗生產工廠- 瑞寶基因股份有限公司，專營動物用疫苗之研發生產及銷售。瑞寶基因在動物疫苗之新建廠房標準，除了遵守國內的動物用藥品優良製造準則，動物用藥品製造設廠標準及藥品優良製造規範(Current Good ManufacturingPratices, cGMP)外，更朝向美國食品與藥物管理局(FDA)和歐盟國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme,PIC/S)的GMP規範，具有進入國際市場的核心能力。
瑞安大藥廠股份有限公司(Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) 成立於西元1988年，通過PIC/S GMP合格認證的西藥製劑製造廠及GMP醫療器材廠。公司經營策略以行銷的Know-How，進入高度競爭的藥品市場，藉由嚴謹的品質管理及研發的優勢，擴展並整合現有與潛在市場。以「追求卓越、服務人群」為願景，以「瑞藥濟世、創新於安」( Superior Drugs For People, Innovation Based On Safety ) 為使命。 擁有多項國際認證的專業藥廠、多項國際專利的高端研發技術等競爭優勢，以策略聯盟行銷優質產品於國際市場，包括中國大陸、日本、俄羅斯、東南亞國家，布局美國及歐盟。瑞安大藥廠秉持為人類的健康持續努力。
產業基地
瑞安大藥廠工廠座落於台灣桃園縣觀音鄉，擁有先進的設備、專業的製造技術人員、高標準的品質管制稽核、完善的作業管理系統，以及優秀的研發團隊，以確保符合國際水準。瑞安大藥廠觀音廠已於2010年通過西藥PIC/S GMP規範、年度ISO 13485醫療器材品質管理系統的查核認證，及獲得日本醫藥品外國製造業者認證，擁有符合國際標準的專業製藥廠，在實施品質管理系統的嚴謹製程管控之下，生產品質優良的藥品，提供臨床治療使用。
產品種類
製劑類別
主要生產類別有心血管系統、胃腸道和肝膽系統、皮膚用藥、骨骼肌肉/抗發炎、神經/精神用藥、過敏和免 疫系統、感染用藥、生殖泌尿系統、維生素等。生產無菌製劑(注射液、眼耳鼻用液劑)及非無菌製劑(口服溶液劑、外用溶液劑、軟膏/乳膏/凝膠劑、錠劑、顆粒劑、膠囊劑)等劑型，160餘種產品。
醫療器材
產品有生骨替代物、生骨替代物二代及保利堅骨替代物。其規格有顆粒狀、條狀與塊狀等。
企業文化
瑞安大藥廠重視績效與團隊精神，產品品質及研發。瑞安大藥廠亦重視人才訓練及培育及創意思考及溝通。
科技研發
蛋白質製劑技術
瑞安大藥廠與台灣財團法人生物技術開發中心技術合作，研發出鮭魚抑鈣激素(Salmon Calcitonin) 注射針劑，取得許可證上市。更進一步，研發噴鼻劑型、經肺給藥劑型、與口服劑型等三類技術，瑞安大藥廠將在蛋白質製劑的開發上，占有優勢的地位。
生骨替代物
與台灣大學醫學工程研究所(National Taiwan University, Instituteof Biomedical Engineering)及工業技術研究院生醫中心(Industrial TechnologyResearch Institute Biomedical Engineering Center)合作，成功開發「生骨替代物」系列產品，並取得許可證上市。生骨替代物二代為轉變「生骨替代物」中的氫氧基磷灰石為三鈣磷酸鹽，以增加人工骨在體內的降解速率。其主成分為60%氫氧基磷灰石與40%三鈣磷酸鹽。其為人體骨骼中最主要的無機組成，具有良好的生物適應性。當植入人體骨組織後，可直接與骨組織產生鍵結。由於本品具多孔隙結構，且孔洞間相互連線，因此具有骨引導作用，可引導受創部位周圍的新生骨長入材料之中，進而彌補骨缺損。瑞安大藥廠再次與工業技術研究院生醫中心合作，新開發「保立堅骨替代物」產品，其主成分為33%聚乳酸共聚甘醇酸(PLGA)+67%三鈣磷酸鹽(TCP)，除了保有生骨替代物的骨傳導性質，同時具有可被降解吸收的特性，為結合高分子與陶瓷的複合骨填充材料「保立堅骨替代物」，於2011年通過核准並上市。除了上述產品，瑞安大藥廠亦結合「產、官、學、醫」的合作方式持續開發新產品，提供全方位的骨修復解決方案。
藥物控釋劑型技術
瑞安大藥廠與台北醫學大學藥學所(Taipei Medical UniversityPharmacy Department)合作開發Diclofenac Sodium SR Tab.，研究結果已發表於國際藥學專業期刊。瑞安大藥廠開發多種控釋製劑，2005年核准的具持續藥效性治療癲癇症之Depatec (VALPROATE SODIUM )FCTablets、2 011年核准治療憂鬱症的Buporin (BUPROPION HYDROCHLOR) SR Tablets等。另有其他控釋劑型產品，正在研發中。
微脂體(Liposome)
A酸(Tretinoin)微脂體新劑型產品是與工業技術研究院生醫所技術合作，為台灣第一個自行開發並進入人體臨床試驗的皮膚科微脂體新藥。已完成製程放大(Scale Up)及相關前期臨床試驗(Preclinical Test)，並通過新藥申請(IND)，進入人體第一期/第二期臨床試驗，結果顯示開發的微脂體產品比對照產品，具有明顯降低皮膚刺激與紅腫的特性，此產品深具國際競爭力；已獲核准上市。此外，亦有其他微脂體產品開發中。
展望未來
瑞安大藥廠已超過160張藥證，仍積極研發新劑型產品，成為新藥與醫材研發之生技大廠。業務方面，運用資訊化行銷管道，持續拓展國內藥品及健康食品業務。瑞安大藥廠積極地開發外銷市場，已與日本、中東及東南亞等地區部份國家簽訂代理契約，進行藥廠及藥品註冊登記之輸入許可申請。 瑞安大藥廠已邁入國際市場，邁向全球化行銷的遠大目標。同時，一本初衷，秉持卓越與服務的理念，提供優良產品及優質的服務，為全球製藥業及醫療界貢獻心力。
大記事
2012 通過ISO9001：2008質量管理系統及ISO 13485：2003醫療器材標準兩大認證。
2011 榮獲台灣生醫暨生農產業選秀大賽優選獎。
2010 通過西藥PIC/SGMP與醫療器材ISO13485認證。
2009 外用新劑型微脂體凝膠劑取得衛生署許可證；二代生骨替代物榮獲「2009台北生技技術商品
化」銅獎。
2008 與生寶生物科技股份有限公司合資成立瑞寶基因股份有限公司，積極跨足疫苗與基因領域
骨質新保健品『台灣鈣美』榮獲「第八屆國家品質保證」金像獎。
2007 外用新劑型微脂體凝膠劑完成第一期、第二期人體臨床試驗； 榮獲「2007 台北生技研發創
新」銀獎。
2006 通過西藥cGMP 後續性查廠，於台灣衛生研究院育成中心成立研發中心。
2004 通過西藥cGMP全面確效認證，榮獲台灣「第三屆藥物科技研究發展醫材類」銀獎。
2002 通過醫療器材GMP認證；台灣首家獲得醫療器材生骨替代物製造許可；榮獲台灣「第一屆藥物
科技研究發展藥品類」金獎。
2001 通過品質管理ISO9001-2000及西藥cGMP 第一階段認證。
1999 鮭魚抑鈣素微量蛋白針劑榮獲台灣「生技醫療品質」金獎。
1998 台灣第一本地藥廠在英國註冊IND，並完成第一期人體臨床試驗，榮獲台灣生技醫療保健品
「整體藥廠類品」質獎。
1997 上市高技術層次產品 鮭魚抑鈣素微量蛋白針劑。
1992 取得Cephalosporins鈉鹽特殊製程國際專利。
1990 工廠通過GMP軟、硬體及查廠。
1988 公司成立，登記核准開始建廠。
