無菌製劑

無菌製劑,是指列有無菌檢查項目的製劑,分為最終滅菌產品和非最終滅菌產品。

無菌製劑是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的製劑,包括大小容量注射劑。
無菌製劑按生產工藝可分為兩類:採用最終滅菌工藝的為最終滅菌產品;部分或全部工序採用無
菌生產工藝的為非最終滅菌產品。
參考資料:2010版GMP 附錄1《無菌藥品》

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