水/油乳劑軟膏基

水/油乳劑軟膏基

水/油乳劑軟膏基就是油包水型軟膏基。是軟膏劑的基質,重要的一個組成部分。主要包括脂肪酸山梨坦、二價金屬皂。

基本介紹

  • 中文名:水/油乳劑軟膏基
  • 外文名:Water / oil emulsion ointment base
  • 套用:軟膏劑
背景知識,軟膏劑,軟膏劑的基質,乳劑型基質介紹及特點,簡介,特點,油包水乳劑型基質,基質的分類與選擇,W/O乳劑型基質的水楊酸軟膏製備,操作要點和注意事項,藥物的加入方法,

背景知識

軟膏劑

Ointments,是指藥物與適宜基質均勻混合製成的具有適當稠度的膏狀外用製劑。可在局部發揮療效或起保護和潤滑皮膚的作用,藥物也可透過皮膚吸收進入體循環,產生全身治療作用。

軟膏劑的基質

1)油脂性基質
烴類:凡士林,固體石蠟,液體石蠟。
類脂類:羊毛脂,矽酮。
2)乳劑型基質
油包水型:脂肪酸山梨坦、二價金屬皂。
水包油型:一價皂、月桂醇硫酸鈉。
3)水溶性基質
聚乙二醇(PEG)的混合物。

乳劑型基質介紹及特點

簡介

1)組成:水相、油相、乳化劑。油相通常為固體,如硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級醇等,有時可以加入液體石蠟、凡士林、植物油調節稠度。
2)類型
O/W型 (雪花膏);
W/O型 (冷霜)。

特點

1)塗布容易,稠度適中;
2)對油、水均有一定的親和力,易與創面滲出液或皮膚分泌物混合;
3)釋放藥物及皮膚穿透性能好,不適用於有多量滲出液和糜爛面的皮膚;
4)O/W型基質含水量大,易洗除,需加入保濕劑與防腐劑;
5)W/O型油膩性較小潤滑作用和穩定性比O/W型好。

油包水乳劑型基質

1、肥皂類
多價皂:二價、三價皂。二價、三價的金屬(鈣、鎂、鋁等)氧化物與硬脂酸生成的皂,W/O型乳化劑,通常形成新生皂,乳化作用好。
2 、高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類
十六醇(鯨蠟醇)、十八醇(硬脂醇):加適量凡士林吸水後形成W/O型乳化劑基質。
輔助乳化、穩定;作為油相,增加乳劑稠度,有軟化劑的作用。
3、多元醇酯類
(1)單硬脂酸甘油脂:乳化能力弱,W/O型輔助乳化劑,或與一價皂或月桂醇硫酸鈉等合用,可得O/W型乳化劑基質,常用做乳化劑基質的穩定劑或增稠,使產品潤滑。
(2)司盤(Spans,w/o)類:非離子型乳化劑,脂肪酸山梨坦即Spans類,為W/O型乳化劑。

基質的分類與選擇

油脂性基質潤滑性好,無刺激性;對皮膚保護、軟化作用強; 油膩性大、疏水性強;不適用於有多量滲出液的皮損,脂溢性皮炎、痤瘡等。為克服其強疏水性,常加入表面活性劑,或製成乳劑型基質。
水溶性基質多用於濕潤、糜爛創面,有利於分泌物的排除,也常用於腔道黏膜。
乳劑型基質一般適用於亞急性、慢性、無滲出液的皮損和皮膚瘙癢症,忌用於糜爛、潰瘍、水皰和膿泡症。

W/O乳劑型基質的水楊酸軟膏製備

1、處方
水楊酸 1.0g
單硬脂酸甘油酯 0.85g
蜂蠟5.20g
石蠟3.8g
硬脂酸 0.63g
液狀石蠟 20.5g
白凡士林 3.4g
雙硬脂酸鋁 0.5g
氫氧化鈣(上清液) 20.0g
尼泊金乙酯 0.1g
2、製法
基質製備: 將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發皿中,於水浴上加熱熔化,再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁,加熱至80℃左右。另將氫氧化鈣(取上清液)、尼泊金乙酯加熱至80℃,加入上述油相溶液中,邊加邊不斷順向攪拌,至呈乳白色半固體狀,即得。
軟膏製備:取水楊酸置於缽體中,分次加入製得的基質研勻,即得。

操作要點和注意事項

採用乳化法製備w/o型或o/w型乳劑基質時,油相和水相應分別水浴上加熱並保持溫度80℃,然後將水相緩緩加入油相中,邊加邊不斷順向攪拌。若不是沿一個方向攪拌,往往難以製得合格的乳劑基質。
CMC-Na等高分子物質製備溶液時,可先將其撒在水面上,靜置數小時,使慢慢吸水充分膨脹後,再加熱即溶解。若攪動則易成團塊,水分難以進入而很難得到溶液。若先用甘油研磨分散開後,再加入水時則不會結成團塊,能較快溶解。

藥物的加入方法

1、可溶於基質中的藥物宜溶解在基質中,製成軟膏;
2、不溶性藥物應預先用適宜方法製成細粉,取藥粉與少量基質或液體組分如液體石蠟、植物油、甘油等研勻成糊狀,再與其餘基質混勻;
3、含量較小的藥物如生物鹼鹽類,可用少量適宜的溶劑溶解後,再加至基質中混勻;
4、半固體粘稠性藥物可先加蓖麻油、羊毛脂混勻,再加入基質中;固體浸膏可先加少量溶劑如水、稀醇研成糊狀,再加入基質;
5、樟腦、薄荷腦、麝香草酚等揮發性共熔成分共存時,可先研磨至共熔後再與基質混勻,單獨使用先用少量適宜溶劑溶解,再加入基質中混勻;
6、易氧化、水解的藥物或揮發性藥物:基質溫度不宜過高,以減少破壞、損失。

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