歐洲藥典

歐洲藥典

《歐洲藥典》為歐洲藥品質量檢測的唯一指導文獻。所有藥品和藥用底物的生產廠家在歐洲範圍內推銷和使用的過程中,必須遵循《歐洲藥典》的質量標準。新版《歐洲藥典》第五版在第四版的基礎上對所有內容進行了重新修訂,並於2005年開始生效,其後每三個月出版一部增補本,截至2006年底已經出版8個增補版。

基本介紹

  • 書名:歐洲藥典
  • 出版社:歐洲藥品質量管理局
  • 出版時間:2014年3月
  • 歐洲藥典:歐洲藥典委員會1964年成立
內容簡介,作品鑑賞,

內容簡介

《歐洲藥典》由歐洲藥品質量管理局EDQM)負責出版和發行,歐洲藥典委員會1964年成立。
1977年出版第一版《歐洲藥典》。
從1980年到1996年期間,每年將增修訂的項目與新增品種出一本活頁本,匯集為第二版《歐洲藥典》各分冊,未經修訂的仍按照第一版執行。
1997年出版第三版《歐洲藥典》合訂本,並在隨後的每一年出版一部增補本,由於歐洲一體化及國際間藥品標準協調工作不斷發展,增修訂的內容顯著增多。
2001年7月,第四版《歐洲藥典》出版,並於2002年1月生效。第四版《歐洲藥典》除了主冊之外,還出版了8個增補版。
2004年7月,第五版《歐洲藥典》出版,即EP5.0,EP5.0於2005年1月生效
2007年7月,第六版《歐洲藥典》出版,即EP6.0,EP6.0於2008年1月生效
《歐洲藥典第六版》+增補1+增補2 書(英文版)(7月中旬到貨) ¥4850 /套
2007年7月出版的歐洲藥典第6版分為兩部,此外,歐洲藥典委員會還根據例會決議進行非累積性增補,一年3次。歐洲藥典第6版將會有8個增補版(6.1-6.8)。
· 歐盟成員國和歐盟內部法定歐洲藥典5版失效期是2007年12月31日。
新版《歐洲藥典》第六版在第五版的基礎上對所有內容進行了重新修訂,並於2008年1月開始生效,其後每三個月出版一部增補本,截至2010年7月已經出版8個增補版。

作品鑑賞

◇ 歐洲藥典9.2為歐洲藥典最新版本;
◇ 2013年3月出版;
◇ 2014年1月生效。
歐洲藥典第7版包括兩個基本卷,於2010年7月出版發行,以後在每次歐洲藥典委員會全會做出決定後,通過非累積增補本更新,每年出3個增補本。第7版累計共有8個非累積增補本(7.1~7.8)。EDQM網站上提供了一張表格,介紹出版的時間表以及執行的日期。最初的兩卷包括第7版完整的內容,以及歐洲藥典委員會在2009年12月全會上通過或修訂的內容,共收載了2130個個論,330個含插圖或色譜圖的總論,以及2457種試劑的說明。變化的內容(插入或刪除的內容)在頁邊標註出
自2011年1月起,在歐洲藥典成員國,包括歐盟國家,將執行第7版並取代第6版。第6版至12月31日都是有效的。歐洲藥典有英文版與法文版,英語與法語是歐洲委員會的官方語言。歐洲藥典有印刷版、USB快閃記憶體版和線上版。其西班牙文版正在翻譯之中,將來包括在線上版中,不再另收取費用。
《 歐洲藥典》的基本組成有凡例、通用分析方法(包括一般鑑別實驗,一般檢查方法,常用物理、化學測定法,常用含量測定法,生物檢查和生物分析,生藥學方法),容器和材料、試劑、正文和索引等。
《 歐洲藥典》正文品種的內容包括:品名、分子結構式、CA登錄號、化學名稱及含量限度、性狀、鑑別、檢查、含量測定、貯藏、可能的雜質結構等。

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