帕尼單抗

結直腸癌治療藥Vectibix(panitumumab）、帕尼單抗，是第一個完全人源化單克隆抗體，其靶向作用於表皮生長因子受體（EGFR）。2005年7月，Panitumumab獲得FDA快速通道審批資格。2005年底，安進公司及其合作夥伴Abgenix公司共同向FDA提交了該品生物製劑許可申請，用於治療化療失敗後轉移性結直腸癌。

基本介紹

• 藥品名稱：帕尼單抗
• 是否處方藥：處方藥
• 主要適用症：結直腸癌治療藥
• 副作用：皮膚疹、疲憊、腹痛、噁心，等

藥物簡介

Vectibix(panitumumab)

Panitumumab是IgG2單克隆抗體，與EGFR具有高親和性。Panitumumab運用Abgenix公司的XenoMouse技術研究而成，為完全人源化的單克隆抗體，沒有任何鼠蛋白。

人體免疫系統可以識別嵌合抗體中的鼠蛋白，從而引起免疫應答，表現為輸液反應、變態反應和過敏反應。而完全人源化單克隆抗體可以在提供有效治療的同時減少此類免疫應答。

EGFR在正常情況下可幫助調節人體內細胞的生長，但其也會刺激癌細胞生長。EGFR存在於癌細胞的表面，當體內出現蛋白質與EGFR相結合時，EGFR會被激活，如表皮生長因子（EGF）或轉化生長因子a（TGF-alpha）。結合改變了EGFR的形態，刺激腫瘤細胞的生長。Panitumumab與EGFR相結合，可阻止其與EGF或TGF-alpha結合，從而阻斷癌細胞生長。

關於該藥

Vectibix是單株抗體，抗體是身體自身的防禦機轉，以對抗外來異物，像是感染或癌細胞；單株抗體是在實驗室中所製作的，以將外來異物的極特定比例作為標靶。

Vectibix和稱作生長因子受體基因（Epidermal Growth Factor Receptor,

EGFR）的蛋白質相結合，根據FDA的統計，EGFR可於70%的大腸直腸癌患者身上找到。

Vectibix並非第一個針對大腸直腸癌的單株抗體，另外一種單株抗體Erbitux也是針對大腸直腸癌的EGFR作用。

第三種單株抗體Avastin也是用來治療大腸直腸癌，它被認為是針對不同的生長因子（血管內皮神經營養因子vascular

endothelial growth factor, VEGF）來作用。

Erbitux於2004年2月12日由FDA所核准，FDA於兩周后核准Avastin。

藥物試驗

FDA之所以核准Vectibix，是以臨床實驗的結果為基礎，該實驗的研究對象為歐洲的463名罹患移轉性大腸直腸癌患者。

這463名患者已經接受過化療，其中有三種化療藥物，之後，這463名患者全都接受「最佳的支持照護」。

有半數的患者也在實驗開始時就接受Vectibix的治療，剩下的一半則被允許在腫瘤惡化的狀況下使用Vectibix。

平均而言，患者在因癌症而病逝或病況惡化前96天服用Vectibix，相較於最初僅接受最佳支持照護的患者則是60天前服用。

在為期48周的研究中，整體存活率對兩組而言都是相似的。

J. Randolph

Hecht醫師向WebMD表示，幾乎每一位患者都在48周期間病況都有進展，這裡的有「進展」，指的是其腫瘤「惡化」了。

Hecht醫師指出，不過，在第8周時的第一次觀察，最佳支持照護組中有70%的人病況惡化，Vectibix組中僅51%的人病況惡化，其間約20%的差異會持續一陣子，到了32周時，就沒有什麼太大的差異了。

Hecht醫師主導美國對Vectibix的研究，但他並未參與歐洲的實驗；Hecht醫師為洛杉磯加州大學腸胃腫瘤計畫主任。

此外，服用Vectibix的患者中有8%的腫瘤縮小，在某些病例中，那些腫瘤縮小到比治療前尺寸的一半還要來得小。

Hecht醫師表示，在每一個不同的時間點作觀察，可看到Vectibix組的腫瘤惡化狀況，會比在最佳支持照護組的狀況好很多；他表示，那是另一個觀察角度。

副作用

Vectibix的研究中，最嚴重的負作用包括肺纖維化（肺臟的纖維組織之形成）、由感染所並發的嚴重皮膚疹、藥物注射反應（infusion

reactions）、腹痛、噁心、嘔吐和便秘。

與藥物相關最常見的副作用，包括皮膚疹、疲憊、腹痛、噁心和腹瀉。