國家藥品標準

國家藥品標準，是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求，包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其他藥品標準。

簡介

國家註冊標準,是指國家食品藥品監督管理局批准給申請人特定藥品的標準、生產該藥品的藥品生產企業必須執行該註冊標準。但也是屬於國家藥品標準範疇。

基本標準

目前藥品所有執行標準均為國家註冊標準,主要包括:

1.藥典標準

2.衛生部中藥成方製劑一至二十一冊

3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊

4.衛生部藥品標準（二部）一冊至六冊；

5.衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊；

6.新藥轉正標準1至88冊(正不斷更新）

7.國家藥品標準化學藥品地標升國標一至十六冊；

8.國家中成藥標準彙編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系（一）、（二）分冊、內科腎系分冊、外科婦科分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉皮膚科分冊、經絡肢體腦系分冊；

9.國家註冊標準（針對某一企業的標準，但同樣是國家藥品標準）

10.進口藥品標準