哈力多（癸酸氟哌啶醇注射液），適應症為用於精神病的維持治療。
基本介紹
- 藥品名稱：哈力多
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：丁醯苯類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,有效期,生產企業,
成份
本品主要成分為：癸酸氟哌啶醇
其結構式為：4-（4-氯苯基）-1-[4-（4-氟苯基）-4-氧代丁基]-4-哌啶癸酸酯
分子式：C31H41ClFNO3
分子量：530.1
其結構式為：4-（4-氯苯基）-1-[4-（4-氟苯基）-4-氧代丁基]-4-哌啶癸酸酯
分子式：C31H41ClFNO3
分子量：530.1
性狀
本品為淡黃色澄明的無菌注射液 。
適應症
用於精神病的維持治療。
規格
每毫升含有的癸酸氟哌啶醇相當於氟哌啶醇50毫克。每支1毫升，每盒1支或5支。
用法用量
哈力多用於深部肌肉注射。劑量的個體調整可根據口服氟哌啶醇的日劑量(毫克數)換算。對輕到中度精神病性狀態，常用劑量為每4周50-100毫克及150-200毫克。對重度病例，通常需要更高劑量(250-300毫克)。個別病人需要劑量在300毫克以上時，可以加量。
註：哈力多可輕易取代精神抑制劑的雞尾酒療法。
註：哈力多可輕易取代精神抑制劑的雞尾酒療法。
不良反應
與其他精神抑制劑一樣(口服或非胃腸道給藥)，開始治療時可能引起錐體外系反應，如肌張力增高或震顫(假性帕金森)，靜坐不能，甚至可能觀察到肌肉痙攣。抗帕金森藥可以緩解這些副作用，出現肌肉痙攣時可以注射弱神經鬆弛劑。當從現有的精神抑制劑換用哈力多時，只有當哈力多治療已經達穩態時才能減少抗帕金森藥劑量，或停用抗帕金森藥：
·很少發生過度鎮靜(嗜睡)。
·與其他精神抑制劑一樣，老年患者可能引起呼吸抑制。
·未發現因使用哈力多而出現血象改變或肝腎功能毒性作用的病例。
·很少發生過度鎮靜(嗜睡)。
·與其他精神抑制劑一樣，老年患者可能引起呼吸抑制。
·未發現因使用哈力多而出現血象改變或肝腎功能毒性作用的病例。
禁忌
伴有錐體或錐體外系症狀的神經障礙。
注意事項
在甲亢病人身上，氟哌啶醇還可能引起嚴重的神經毒性反應。使用鋰鹽的病人使用氟哌啶醇時必須特別小心。
下列病人需慎用氟哌啶醇：
·有嚴重心血管疾病者。
·有驚厥史且使用抗驚厥藥的患者或腦電圖異常者。
·存在已知變態反應或對多種藥物有過敏史者。
有時，在治療特定精神或情緒症狀時，必須服用氟哌啶醇幾天到幾周才能達到全效。
未徵得醫生同意時不要突然停藥。
完全停藥前應逐漸減少服藥的劑量。
本藥會增強酒精和其他中樞神經系統抑制劑的作用。中樞神經系統抑制劑包括抗組胺藥或治療枯草熱藥、其他變態反應治療藥及感冒用藥；鎮靜劑、安定藥或催眠藥；鎮痛藥物或麻醉藥，巴比妥類藥物，抗驚厥藥，三環類抗抑鬱藥或麻醉藥品(包括口腔麻醉劑)。使用本藥時，使用上述藥品之前請與你的醫生聯繫。
此藥可能使某些人睏倦或不夠警醒，尤其藥物加量時。即便你在睡前用藥，醒來時也可能會感到睏倦或不夠警醒。從事駕車、操作機器或其他需要警醒的工作前，對自己的服藥反應應做到心中有數。
某些病人可能產生眩暈、頭重腳輕或暈厥症狀，特別是從臥位起立時，慢慢起身會有幫助。然而，如果問題持續存在或惡化，應該看醫生。
少數套用本藥的患者蚵能會比平時對陽光更敏感。如果是初次用藥，請使用防曬霜，或避免太多陽光或過多使用日光燈。如果反應強烈，請就診。
下列病人需慎用氟哌啶醇：
·有嚴重心血管疾病者。
·有驚厥史且使用抗驚厥藥的患者或腦電圖異常者。
·存在已知變態反應或對多種藥物有過敏史者。
有時，在治療特定精神或情緒症狀時，必須服用氟哌啶醇幾天到幾周才能達到全效。
未徵得醫生同意時不要突然停藥。
完全停藥前應逐漸減少服藥的劑量。
本藥會增強酒精和其他中樞神經系統抑制劑的作用。中樞神經系統抑制劑包括抗組胺藥或治療枯草熱藥、其他變態反應治療藥及感冒用藥；鎮靜劑、安定藥或催眠藥；鎮痛藥物或麻醉藥，巴比妥類藥物，抗驚厥藥，三環類抗抑鬱藥或麻醉藥品(包括口腔麻醉劑)。使用本藥時，使用上述藥品之前請與你的醫生聯繫。
此藥可能使某些人睏倦或不夠警醒，尤其藥物加量時。即便你在睡前用藥，醒來時也可能會感到睏倦或不夠警醒。從事駕車、操作機器或其他需要警醒的工作前，對自己的服藥反應應做到心中有數。
某些病人可能產生眩暈、頭重腳輕或暈厥症狀，特別是從臥位起立時，慢慢起身會有幫助。然而，如果問題持續存在或惡化，應該看醫生。
少數套用本藥的患者蚵能會比平時對陽光更敏感。如果是初次用藥，請使用防曬霜，或避免太多陽光或過多使用日光燈。如果反應強烈，請就診。
孕婦及哺乳期婦女用藥
沒有足夠的關於孕婦用藥的研究報告。但有關於在孕期前三個月將氟哌啶醇與其他有致畸傾向的藥物合用出現肢體畸形的病例報告。在這些病例中，尚不能確立氟哌啶醇與致畸的因果關係。但由於不能排除其致胚胎損傷的可能，所以對孕婦或可能懷孕的婦女而言，必須確認用藥的益處大於對胎兒的潛在風險才能使用本品。由於氟哌啶醇可進入乳汁中，用藥期間請勿哺乳。
兒童用藥
使用氟哌啶醇可能引起嚴重的失張力反應，兒童和青少年尤其如此。所以，兒童用藥應特別注意。
老年用藥
遲發性運動障礙
本綜合徵主要包括不自主運動障礙，很可能是不可逆的。雖然此綜合徵在老年人的出現頻率最高，特別是老年女性，但開始使用抗精神病藥物治療時不可能依賴對患病率的估計來預測可能發生此綜合徵的病人。不同的抗精神病藥在造成遲發運動障礙方面是否有所不同，現在還不清楚。
本綜合徵主要包括不自主運動障礙，很可能是不可逆的。雖然此綜合徵在老年人的出現頻率最高，特別是老年女性，但開始使用抗精神病藥物治療時不可能依賴對患病率的估計來預測可能發生此綜合徵的病人。不同的抗精神病藥在造成遲發運動障礙方面是否有所不同，現在還不清楚。
藥物相互作用
精神抑制劑可能加強嗎啡類藥物或催眠藥(巴比妥類)的作用，聯合使用可能導致呼吸抑制。因此，使用上述藥物病人套用哈辦多時應當引起注意。
鑒於老年病人對精神抑制劑的作用更敏感，確定劑量時要審慎。
鑒於老年病人對精神抑制劑的作用更敏感，確定劑量時要審慎。
藥物過量
胃腸道外給藥比口服給藥發生過量的可能性要小，氟哌啶醇方面的數據同樣適用於哈力多，只不過要額外注意哈力多作用時間長的特點。
表現
一般而言，過量的症狀是已知藥理作用及不良反應加強的產物，其中最主要包括：
(1)嚴重的錐體外系反應，
(2)低血壓，
(3)鎮靜作用。病人可能出現昏迷不醒並伴有呼吸抑制及低血壓，嚴重者足以導致出現休克樣狀態。錐體外系反應可以表現為肌肉無力或僵直，以及全身性或局限性震顫，分別歸屬運動不能或激越狀態。有報導稱有一個兩歲的小孩在意外過量時的表現為高血壓而不是低血壓。
處理
應立即洗胃或催吐並給予活性炭。由於沒有特殊的解毒劑。處理主要是支持療法。對長時間昏迷的病人，必須使呼吸暢通，可以用氣管插管，也可行氣管切開術。可以用人工呼吸及呼吸機對付呼吸抑制。低血壓和循環衰竭則需要靜脈輸液、補充血漿或濃度白蛋白，以及使用升壓藥，如間羥胺、新福林及去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。出現嚴重的錐體外系反應時應使用抗帕金森藥並持續用藥數周，然後逐漸減藥，以免錐體外系症狀再出現。應當監測心電圖和生命指征，特別注意Q-T延長和心律失常。監測應堅持到心電圖正常為止。嚴重的心律失常應當採取相應的抗心律失常措施。
表現
一般而言，過量的症狀是已知藥理作用及不良反應加強的產物，其中最主要包括：
(1)嚴重的錐體外系反應，
(2)低血壓，
(3)鎮靜作用。病人可能出現昏迷不醒並伴有呼吸抑制及低血壓，嚴重者足以導致出現休克樣狀態。錐體外系反應可以表現為肌肉無力或僵直，以及全身性或局限性震顫，分別歸屬運動不能或激越狀態。有報導稱有一個兩歲的小孩在意外過量時的表現為高血壓而不是低血壓。
處理
應立即洗胃或催吐並給予活性炭。由於沒有特殊的解毒劑。處理主要是支持療法。對長時間昏迷的病人，必須使呼吸暢通，可以用氣管插管，也可行氣管切開術。可以用人工呼吸及呼吸機對付呼吸抑制。低血壓和循環衰竭則需要靜脈輸液、補充血漿或濃度白蛋白，以及使用升壓藥，如間羥胺、新福林及去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。出現嚴重的錐體外系反應時應使用抗帕金森藥並持續用藥數周，然後逐漸減藥，以免錐體外系症狀再出現。應當監測心電圖和生命指征，特別注意Q-T延長和心律失常。監測應堅持到心電圖正常為止。嚴重的心律失常應當採取相應的抗心律失常措施。
藥理毒理
氟哌啶醇是丁醯苯類強力精神抑制劑。對精神病的陽性症狀特別有效，尤其是譫妄和幻覺，而且還能緩解精神運動興奮。哈力多具有以下特性：
·一次給藥可獲得長達4周的穩定療效：
·氟哌啶醇可逐漸釋放，因此血藥濃度曲線呈寬廣的平台，沒有不規則峰；2-3月後可獲得穩態血藥濃度；
·從情感退縮的病人身上可觀察到社交恢復作用。
·一次給藥可獲得長達4周的穩定療效：
·氟哌啶醇可逐漸釋放，因此血藥濃度曲線呈寬廣的平台，沒有不規則峰；2-3月後可獲得穩態血藥濃度；
·從情感退縮的病人身上可觀察到社交恢復作用。
藥代動力學
哈力多是氟哌啶醇與癸酸結合形成的酯類化合物，是長效精神抑制劑，無活性的酯從肌肉組織中逐漸釋放出來，並經酶催化水解後，游離的氟哌啶醇進入血液。
貯藏
室溫貯藏。不要冷藏或冷凍。避光保存。
有效期
4年。
生產企業
泰國大西洋製藥廠有限公司
