吲哚美辛栓

吲哚美辛栓,適應症為本品為非甾體抗炎藥,且有鎮痛、解熱作用,用於風濕性關節炎、類風濕性關節炎、腫瘤止痛及腫瘤血液病退熱。

基本介紹

  • 是否處方藥:處方藥
  • 藥品名稱:吲哚美辛栓
  • 藥品類型:外用藥、基本藥物、醫保工傷用藥
  • 用途分類:羧酸類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成分為吲哚美辛。
化學名稱:2-甲基-1-(4-氯苯甲醯基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。
化學結構式:
分子式:C19H16ClNO4
分子量:357.79
吲哚美辛栓

性狀

本品為脂肪性基質製成的白色或淡黃色栓。

適應症

本品為非甾體抗炎藥,且有鎮痛、解熱作用,用於風濕性關節炎、類風濕性關節炎、腫瘤止痛及腫瘤血液病退熱。

規格

100mg

用法用量

肛門給藥,先將栓沿鋁箔邊切口處撕下一粒,再沿栓粒頂部兩層鋁箔間撕開,取出栓粒,塞入肛門。一次一粒,引入肛門內,一日一次或遵醫囑。(詳見圖1、圖2)
吲哚美辛栓

不良反應

本品的不良反應較布洛芬、萘普生及雙氯芬酸多。 ①神經系統:出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠約10%-25%,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等; ②腎:出現尿血、水腫腎功能不全,在老年人多見; ③各型皮疹,最嚴重的為大孢性多形紅斑(Steven-Johnson綜合徵); ④ 造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血、白細胞減少或血小板減少等; ⑤過敏反應,哮喘、血管性水腫及休克等。

禁忌

1.對本品及其他解熱鎮痛藥過敏者、有血管性水腫或支氣管痙攣時禁用。
2.禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
3.有套用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。
4.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者禁用。
5.重度心力衰竭患者禁用。
6.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥後引發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者禁用。
7.本品由肝臟代謝,經腎臟排泄對肝腎均有一定毒性。故肝、腎功能不全時應慎用或禁用。
8.癲癇、帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重應慎用。
9.因本品可使出血時間延長,加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者慎用。此外,本品對造血系統有抑制作用,再生障礙性貧血粒細胞減少等患者也應慎用。

注意事項

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。
2.根據控制症狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管症狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵,而且當有任何上述症狀或體徵發生後馬上尋求醫生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥( NSAlDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
6.有高血壓和、或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體徵,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他徵象時,應停用本品。
8.對診斷的干擾:本品可致血清轉氨酶一過性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。
9.用藥期間應定期隨訪檢查:1)血象及肝腎功能;2)長期用藥者應定期進行眼科檢查,本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變)。遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品用於妊娠的後3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖,引起持續性肺動脈高壓。孕婦禁用。
2.本品可自乳汁排出,對嬰兒可引起毒副反應。哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

兒童慎用或遵醫囑。

老年用藥

老年患者易發生毒性反應,應慎用。

藥物相互作用

1.本品與肝素、口服抗凝藥合用時,使抗凝作用加強。
2.本品與口服降糖藥合用可加強降糖效應,須調整降糖藥物的劑量。
3.與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退。
4.在使用本品的同時,使用其藥品,請向醫師或藥師諮詢。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

據文獻報導本品為前列腺合成抑制劑,具有抗炎、鎮痛作用,其有效成份可穿透直腸黏膜到達炎症區域,緩解急慢性炎症反應,對因外傷或風濕病引起的炎症,本品可使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。直腸給藥較口服更易吸收,吸收入血後,約有99%與血漿蛋白結合。本品不能被透析清除。

藥代動力學

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

遮光,密封,在25℃以下保存。

包裝

複合鋁箔,6粒/板,2板/盒。

有效期

48個月

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們