C15H15N3O.C3H6O3.H2O 361.40 本品為α－乙氧基-6,9-二氨基吖啶的乳酸鹽。按乾燥品計算，含C15H15N3O.C3H6O3不得少於99.0%。本品為黃色結晶性粉末；無臭，味苦。本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
基本介紹
- 中文名：乳酸依沙吖啶
- 外文名：Ethacridine Lactate
- 拼音名：Rusuan Yisha’ading
- 中文別名：2-乙氧基-6,9-二氨基吖啶乳酸鹽
性狀,鑑別,檢查,含量測定,測定方法,
性狀
沸點：523.5°C at 760 mmHg
閃點：270.4°C
蒸汽壓：4.72E-11mmHg at 25°C
鑑別
(1) 取本品約0.1g，加水10ml，溶解後，加氫氧化鈉試液使成鹼性，即析出黃色沉澱，濾過，濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數滴，即顯紫紅色，加熱後顏色消褪。
(2) 取本品約50mg，加水5ml,溶解後，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液1ml,即顯櫻桃紅色。
(3) 取本品的水溶液(1→2000) ，加碘試液數滴，即產生深藍綠色沉澱，當加入乙醇時，沉澱消失。
(4) 本品的水溶液(1→40000)，在透射光下顯黃綠色螢光。
檢查
酸度 取本品0.1g，加水100ml 溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為6.0 ～7.0 。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.2g，加新沸過並冷至50℃的水10ml使溶解，溶液應澄清。取此溶液5ml ，加水稀釋至10ml，與對照液（取1%三硝基苯酚溶液9.5ml 與比色用三氯化鐵液0.22ml及水0.28ml混合製成）比較，顏色不得更深。氯化物 取本品1g,加水80ml，置水浴上加溫溶解後，放冷，加氫氧化鈉試液10ml，加水稀釋至100ml ，振搖，混勻，放置30分鐘，用乾燥濾紙濾過，取續濾液20ml，加稀硝酸7ml 及硝酸銀試液1ml ，加水適量使成50ml，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5ml 製成的對照液比較，不得更濃(0.025%) 。
硫酸鹽 取上述濾液20ml，加水4.5ml 及稀鹽酸1.5ml ，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液10ml製成的對照液比較，不得更深（0.5 %）。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.5 %（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，置100ml 量瓶中，加水25ml、醋酸鈉試液20ml及稀鹽酸1.25ml使溶解，再精密加入重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)50ml，加水至刻度，放置1 小時，時時振搖，濾過，棄去初濾液20ml，精密量取續濾液50ml，置碘瓶中，加稀硫酸30ml及碘化鉀試液6ml ，立即密塞，搖勻，在暗處放置5 分鐘，加水50ml，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點時，加澱粉指示液3ml ，繼續滴定至藍色消失而顯亮綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)相當於11.45mg 的C15H15N3O.C3H6O3。
【類別】 消毒防腐藥。
【貯藏】 密閉保存。
【製劑】 乳酸依沙吖啶注射液
測定方法
方法名稱：
乳酸依沙吖啶—乳酸依沙吖啶注射液的測定—中和滴定法
套用範圍：
本方法採用滴定法測定乳酸依沙吖啶注射液中乳酸依沙吖啶的含量。
本方法適用於乳酸依沙吖啶注射液。
試劑：
1.水（新沸放置至室溫）
2.重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）
3. 硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）
4.澱粉指示液
5.碘化鉀試液
6.稀鹽酸
7.稀硫酸
8.醋酸鈉試液
9.基準重鉻酸鉀
儀器設備：
試樣製備：
1. 重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）
配製：取基準重鉻酸鉀，在120℃乾燥至恆重後，稱取4.903g，置1000mL量瓶中，加水適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
2. 硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）
配製：取硫代硫酸鈉26g與無水碳酸鈉0.20g，加新沸過的冷水適量使溶解成1000mL，搖勻，放置1個月後濾過。
標定：取在120℃乾燥恆重的基準重鉻酸鉀約0.15g，精密稱定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化鉀2.0g ，輕輕振搖使溶解，加稀硫酸40mL，搖勻，密塞；在暗處放置10分鐘後，加水250mL稀釋，用本液滴定至近終點時，加澱粉指示液3mL，繼續滴定至藍色消失而顯亮綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硫代硫酸鈉（0.1mol/L）相當於4.903g的重鉻酸鉀。根據本液的消耗量與重鉻酸鉀的取用量，算出本液的濃度，即得。
室溫在25℃以上是，應將反應液及稀釋用水降溫至約20℃。
3. 澱粉指示液
取可溶性澱粉0.5g，加水5mL攪勻後，緩緩傾入100mL沸水中，隨加隨攪拌，繼續煮沸2分鐘，放冷，傾出上清液，即得。本液應臨用新制。
4. 碘化鉀試液
取碘化鉀16.5g，加水使溶解成100mL，即得。本液應臨用新配。
5. 稀鹽酸
取鹽酸234mL，加水稀釋至1000mL，即得。本液含HCl應為9.5-10.5%。
6. 稀硫酸
取硫酸57 mL，加水稀釋至1000mL，即得。本液含H2SO4應為9.5-10.5%。
7. 醋酸鈉試液
取醋酸鈉結晶13.6g，加水溶解成100mL，即得。
操作步驟：
精密量取供試品10mL，置100mL碘量瓶中，加水15mL，醋酸鈉試液20mL與稀鹽酸1.25mL使溶解，在精密加入重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）50mL，加水稀釋至刻度，放置1小時，時時振搖，濾過，精密量取續濾液50mL，置碘量瓶中，加稀硫酸30mL與碘化鉀試液6mL，立即密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水50mL，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液3mL，繼續滴定至藍色消失而顯亮綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當於11.45mg的C15H15N3O-C3H6O3。讀出硫代硫酸鈉滴定液使用量。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
