REACH認證制度

REACH認證制度

REACH認證制度要求年產量超過1噸的所有現有化學品和新化學品及套用於各種產品中的化學物質需要註冊其基本信息,對年製造量或進口量大於或等於10噸的化學品和化學物質還應進行化學安全評估並完成安全報告。REACH法令涉及的不僅是化學品的生產商,還囊括了進口商、下游產業等多個領域,包括廣泛套用化學品的輕工、機電和紡織行業等。

眾所周知,歐盟《關於化學品註冊、評估、許可和限制的法規》(簡稱“REACH”)已正式實施。根據該法規要求,歐盟委員會將建立統一的化學品監控管理體系,並於2012年前完成所有相關化學品的管理。與近年來歐盟實施的各項指令相比,REACH法規的影響範圍更廣,它將歐盟市場上約3萬種化學產品及其下游的紡織、輕工、製藥等產品分別納入註冊、評估、許可3個管理監控系統,未納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售,REACH是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。將於2007年6月1日正式實施。

基本介紹

  • 中文名:REACH認證制度
  • 外文名:REACH
  • 要求:年產量超過1噸的所有現有化學
  • 授權:對具有一定危險特性並引起人們
  • 限制:如果認為某種物質自身、配
REACH要求,REACH涵蓋產品範圍,REACH和SVHC的關係,SVHC清單物質新情況,非金屬產品169項檢測,金屬產品55項檢測,REACH認證發展歷史,REACH認證實驗室,註冊Registration,評估Evaluation,授權Authorization,限制Restriction,REACH-SVHC173項報告樣本,REACH認證的目的,REACH認證測試收費標準,按照材料測試點可分為,REACH認證費用,REACH169項測試周期,

REACH要求

REACH主要內容是要求證明日用產品中不含對人體有害的化學物質。因此,凡是在歐盟生產的或者是進口到歐盟市場的日用產品,其中主要是指紡織品,必須通過有害化學物質含量的註冊、檢驗和批准,一旦超過規定的含量就不得在歐盟市場上銷售。

REACH涵蓋產品範圍

歐盟REACH將涉及3萬種化學物質,即歐盟市場上現存的10萬種化學物質的近1/3。檢測將採取漸進的方式,在3、6年或11年間逐漸增加檢測物質的種類,但是在2013年前,將優先檢測最有害的或者進口量最大的物質。從現在起3年內,將從每年1噸的量檢測起,凡是含有最危險物質的產品,如致癌物質、致突變物質和再生產時有毒物質,必須先登記備案、通過檢測。

REACH和SVHC的關係

SVHC簡單的說就是REACH註冊前的一項高度關注物質的物質清單,那么第三方檢測機構常說的REACH檢測其實指的就是高度關注物質SVHC檢測,檢測機構會根據歐盟每年都更新的SVHC清單對產品進行檢測,而這個清單正不斷的增加。
SVHC測試介紹
SVHC:SubstanceofVeryHighConcern,高關注物質。它是在REACH法規下,一大類有害物質統稱,SVHC包括致癌、致畸變、生殖毒性、生物累積性等一系列高危害物質。物品SVHC測試要目的是為了明確物品中單一SVHC質量/物品質量是否超過0.1%,進而將物品中的SVHC信息傳遞給接受者/消費者。步驟:
1)列出物品的(物料清單)
2)清楚每一物料的SVHC含有情況
3)不同物料中相同的SVHC進行累計
4)SVHC質量/物品質量
5)給出評估結論(好附一份評估報告)
SVHC更新曆程
2008年10月28日,ECHA發布第一批SVHC清單,共15項;
2010年01月13日,ECHA發布第二批SVHC清單(14項),總計29項;
2010年03月30日,ECHA將丙烯醯胺列入第二批SVHC清單,總計30項;
2010年06月18日,ECHA發布第三批SVHC清單(8項),共38項;
2010年12月15日,ECHA發布第四批SVHC清單(8項),總計46項;
2011年06月20日,ECHA發布第五批SVHC清單(7項),總計53項;
2011年12月19日,ECHA發布第六批SVHC清單(20項),總計73項;
2012年06月18日,EHCA發布第七批SVHC清單(13項); 同時,將第二批中的矽酸鋁耐火陶瓷纖維(Al-RCF)和氧化鋯矽酸鋁耐火陶瓷纖維(ZrAl-RCF)整合到第六批SVHC
清單中,即,將第二批SVHC清單減少為13項,總計84項;
2012年12月19日,ECHA發布第八批SVHC清單(54項),總計138項;
2013年06月30日,ECHA發布第九批SVHC清單(6項),總計144項;
2013年12月16日,ECHA發布第十批SVHC清單(7項),總計151項;
2014年06月16日,ECHA發布第十一批SVHC清單(4項),總計155項;
2014年12月17日,ECHA發布第十二批SVHC清單(6項),總計161項;
2015年06月15日,ECHA發布第十三批SVHC清單(2項),總計163項;
2015年12月17日,ECHA發布第十四批SVHC清單(5項),總計168項;
2016年06月20日,ECHA發布第十五批SVHC清單(1項),總計169項;

SVHC清單物質新情況

非金屬產品169項檢測

2016年6月20日,ECHA正式公布1種物質作為高關注度物質(SVHC)。至此REACH 法規授權候選清單上SVHC物質已增加至169種,合計15批。

金屬產品55項檢測

如果物品中含有“候選清單”中所列物質,並且含量超過0.1%,則物品的供應商需要向客戶和消費者提供物品的安全使用信息。此外,從2011年6月1日起,該類產品的生產商和進口商,在某些情況下,有責任向歐洲化學品管理局(ECHA)進行通報。
REACH標準—歐盟REACH最新標準

REACH認證發展歷史


REACH是歐盟規章《化學品註冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,並於2007年6月1日起實施的化學品監管體系。 這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案,法規旨在保護人類健康和環境安全,保持和提高歐盟化學工業的競爭力,以及研發無毒無害化合物的創新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續發展等。
REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過註冊、評估、授權和限制等一組綜合程式,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。該指令主要有註冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案,並說明製造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的資料庫中,資料庫由位於芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案,如果發現化學品對人體健康或環境有影響,他們就可能會採取更加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果,化學品可能會被禁止使用或者需要經過批准後才能使用。

REACH認證實驗室

REACH認證實驗室圖片
REACH認證制度

註冊Registration

要求年產量超過1噸的所有現有化學品和新化學品及套用於各種產品中的化學物質需要註冊其基本信息,對年製造量或進口量大於或等於10噸的化學品和化學物質還應進行化學安全評估並完成安全報告。

評估Evaluation

評估包括檔案評估和物質評估。檔案評估包括測試草案的審查和註冊符合性審查;測試草案的審查是要求年生產量在100噸以上的註冊者或下游用戶提交測試草案,優先處理年生產量在100噸以上的PBT、VPVB等物質;註冊符合性審查是抽查各噸數範圍檔案的5%,審查提交材料是否符合法規的要求。

授權Authorization

對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學品進行許可授權,其中包括CMR(所有1類或2類致癌物質、誘導基因突變的物質或對生殖有害的物質),PBT(持久的、生物累積的和有毒的物質),vPvB(非常持久、高生物累積性物質)等。

限制Restriction

如果認為某種物質自身、配置品或製品的製造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環境造成的風險不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會或某成員國應提交檔案,風險評估委員會和社會-經濟分析委員會在分別考慮了檔案相關部分的基礎上闡明對限制建議的意見,歐委會根據有關程式做出最終決定。
REACH(Registration,Evaluation Authorization and RestrictionofChemicals)指“化學品註冊、評估、許可和註冊”,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的一項化學品管理法律。它類似於特殊產品的登記、授權和許可證制度,將化學品安全信息舉證的責任完全轉到企業身上,主張“沒有數據就沒有市場”。2001年2月,歐盟公布《未來化學品政策戰略》白皮書;2003年5月公布諮詢檔案進行公眾諮詢;2003年10月最終形成REACH法規議案提交部長理事會討論;2005年11月REACH通過了一讀;2006年12月13日,歐洲議會以529票贊成、98票反對、24票棄權通過了關於REACH法規的二讀議案;REACH法規將於2007年6月1日開始生效,2008年6月1日開始實施。
REACH法令涉及的不僅是化學品的生產商,還囊括了進口商、下游產業等多個領域,包括廣泛套用化學品的輕工、機電和紡織行業等。
深圳地區主要是以機電、輕工、紡織和化工產業為主,所以該項指令幾乎覆蓋了深圳的絕大部分產品。REACH法規實施後,據估計大約有3萬種物質(包括中間體)需要註冊。歐共體的政府刊物上公開刊登了《歐洲現有商業化學品目錄》(EINECS),在歐洲化學品管理局網站主頁上也可找到該目錄。產量在1噸以上的化學物質都已列入該目錄。除了該目錄以外的化學物質,只有那些生產或進口超過1噸的化學物質需要註冊。另外,歐洲化學物質信息系統(ESIS)上有高產量-低產量清單,這份清單可能是市場上存在的、數量每年10噸或以上、需要註冊物質的很好的清單,可到歐洲化學品管理局網站上瀏覽。

REACH-SVHC173項報告樣本

眾所周知,歐盟《關於化學品註冊、評估、許可和限制的法規》(簡稱“REACH”)已正式實施。根據該法規要求,歐盟委員會將建立統一的化學品監控管理體系,並於2012年前完成所有相關化學品的管理。與近年來歐盟實施的各項指令相比,REACH法規的影響範圍更廣,它將歐盟市場上約3萬種化學產品及其下游的紡織、輕工、製藥等產品分別納入註冊、評估、許可3個管理監控系統,未納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售,REACH是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。將於2007年6月1日正式實施。
REACH認證制度

REACH認證的目的

保護人類健康和環境;保持和提高歐盟化學工業的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。
從實質意義上講,REACH法規將促進化學工業的革新,使其生產更安全的產品,刺激競爭和增長。與現行複雜的法規體系不同, REACH將在歐盟範圍內創建一個統一的化學品管理體系,使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。

REACH認證測試收費標準

按照材料測試點可分為

金屬REACH和非金屬REACH大類,其中金屬部分可以完全混合。而非金屬不可以,非金屬還需要明確分析:硬質塑膠類、軟質塑膠類、玻璃類、陶瓷、紡織品、液體、半導體類。這個可以按照客戶要求,節省成本。也可以按照對產品的了解程度來確定測試方案。

REACH認證費用


REACH檢測價格一般都不高,不同的產品,價格費用有所差別,您可以與我們取得聯繫,我們將為您量身制定一套REACH認證測試方案,以便產品更好、更快的通過REACH檢測。
REACH認證證書有效期
在產品設計、指令要求沒有變更的情況下,REACH認證報告可以一直有效。買家有特殊要求除外!

REACH169項測試周期


一般情況下,出具REACH測試報告需要7-10個工作日
REACH測試申請表填寫說明:
1. 要求字跡清晰, 如數字0與英文字母O,數字5與英文字母S,數字1與英文字母I,數字9與英文字母P,數字2與英文字母Z需標示清楚。
2. 清晰填寫測試要求,儘量註明採用何標準或測試方法
3. 清晰選擇服務性質;工作日為口頭通知結果時間,不包括節假日、送樣、收件、報告編印及郵寄的時間。
4. 清晰選擇取報告方式,填寫好報告投遞的中文地址,以便準確投寄報告。
5. 簽名及蓋公章。
6. 每次測試,我們將提供一份英文報告或一份中文報告,請在填寫申請表時,註明需要哪種版本(申請表的右上角有寫明),如需同時出具中文及英文報告,需收費用RMB200元;
7. 申請公司名稱,地址,產品名稱請用中英文填寫。如無英文公司名及地址且翻譯有困難,可委託我公司翻譯;從貨號至目的國等項目可隨客戶要求,自行選擇,非必填項目。
8. 一旦正式的測試報告編印完畢,若因客戶誤填、漏填測試申請表而造成測試報告編印錯誤, 均由客戶自行承擔後果,每份報告修改費用RMB200元。
9.送樣時交付測試費用,若樣品快遞到我公司的,相關人員會先傳真付款通知單給客戶,客戶須將測試費用匯到我司帳戶上,並將匯款憑證傳真給我司存查,我們確認收到測試費用後安排測試。
10.測試完成後,實驗室相關人員會先傳送PDF電子版報告到貴司,申請紙質報告的客戶之後按申請表上客戶選定的取報告方式處理。

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