Pilot Batch

Pilot Batch (譯為:中試批或中試批次),藥學辭彙,多見於藥品臨床註冊檔案。

原料終產品的量達公斤級、能滿足製劑規模的要求;口服固體製劑為生產規模的1/10或100000片(粒),大體積包裝的製劑,為穩定性試驗所需樣品量的10倍以上。

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