OUTLINE&EVOLUTION(歐特萊&伊維蘭)可注射合成凝膠

OUTLINE&EVOLUTION(歐特萊&伊維蘭)可注射合成凝膠是一種適用於填平面部的皺紋及皺褶的注射合成凝膠。

註冊號國食藥監械(進)字2005第3460818號(更)生產廠商名稱(中文)PROCYTECH S.A.R.L
產品性能結構及組成本產品由帶正離子的聚丙烯N,N-二甲基二烯丙基銨鹽與丙稀醯胺經N,N-亞甲基雙丙稀醯胺輕度
交聯的共聚物(Poly(acrylamide-co-DADMA)),添加5~
40μm聚乙烯醇凝膠微球(
polyvinylalcoholgelmicrospheres),以及磷酸緩衝溶液
、氯化鈉、注射用水組成。伽嗎射線滅菌。
產品適用範圍用於填平面部的皺紋及皺褶,面部塑型及疤痕凹陷的填充。不建議用於豐唇。不可用於隆胸及生殖器內注射。每個單獨包裝僅供一人、一次性使用。
註冊代理北京優森生物科技有限公司售後服務機構東方偉確醫療設備有限公司、上海迪加科技有限公司
批准日期2005.04.11有效期截止日2009.04.11
備註補證。產品名稱由“EVOLUTION可注射合成凝膠(伊凡露)變更為“OUTLINE&EVOLUTION(歐特萊&伊維蘭)
可注射合成凝膠”;售後服務由“北京優森生物科技有限
公司”變更為“東方偉確醫療設備有限公司、上海迪加科
技有限公司”。註冊證由“國食藥監械(進)字2005第
3460818號”變更為“國食藥監械(進)字2005第
3460818號(更)”,原證自發證之起作廢。
變更日期2005.12.31
生產廠商名稱(英文)生產廠地址(中文)4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC
生產場所4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC生產國(中文)
產品名稱(中文)OUTLINE&EVOLUTION(歐特萊&伊維蘭)可注射合成凝膠產品名稱(英文)OUTLINE&EVOLUTION Injectable Synthetic Gel
規格型號REV05:0.5毫升,REV10:1.0毫升產品標準進口產品註冊標準 YZB/FRC 0795-2005 《EVOLUTION可注射合成凝膠》

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