是由芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy公司生產的專用藥品稀釋液,註冊號為國食藥監械(進)字2007第1400318號。其主要成分為人血清,含防腐劑疊氮化鈉(濃度小於0.1%),適用於AutoDELFIA和DELFIA試劑盒中對hCG、Cortisol等10種激素及生物標誌物檢測時的樣本稀釋。
該產品於2007年3月5日獲批,有效期至2011年3月4日,生產廠址位於芬蘭圖爾庫市Mustionkatu 6號,型號包括50mL和250mL兩種規格(B127-100/B128-100)。註冊標準遵循YZB/FIN 2676-2006進口標準,國內註冊及售後服務由珀金埃爾默儀器(上海)有限公司代理。
基本介紹
- 中文名:KXMD稀釋液
- 生產廠商名稱:芬蘭
- 註冊代理:珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
- 批准日期:2007.03.05
註冊號 國食藥監械(進)字2007第1400318號
生產廠商名稱(中文) 芬蘭PerkinElmerLifeandAnalyticalSciences,WallacOy
產品性能結構及組成 該稀釋液由人血清製備,含有小於0.1%疊氮化鈉作為防腐劑。
產品適用範圍 該稀釋液用於AutoDELFIA和DELFIA試劑盒,hCG、Cortisol、hGH、Estradiol、Estriol、NSE、Progesterone、T3、T4和Testosterone檢測時,對樣本進行稀釋。
註冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售後服務機構 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
批准日期 2007.03.05
有效期截止日 2011.03.04
備註
變更日期
生產廠商名稱(英文) PerkinElmerLifeandAnalyticalSciences,WallacOy
生產廠地址(中文) Mustionkatu6,20750Turku,Finland
生產場所 Mustionkatu6,20750Turku,Finland
生產國(中文) 芬蘭
產品名稱(中文) 稀釋液
產品名稱(英文) DELFIADiluentI
規格型號 50mL,250mL;B127-100/B128-100
產品標準 進口產品註冊標準YZB/FIN2676-2006《稀釋液》
附屬檔案
