iSO9001和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
基本介紹
- 中文名：ISO9001體系認證
- 用於：證實組織具有提供滿足顧客要求
- 含義：ISO---國際標準化組織的縮寫
- 認證流程：企業原有品質體系識別、診斷
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基本介紹
I
凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
百度名片
ISO9001體系認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。
職責
該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上，與質量管理和質量保證有關的標準的範圍已突破了9000系列的代號範圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創造奇蹟的ISO9000族國際標準。
ISO9001體系
▲；
▲任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
▲制訂目標及激勵措施；
▲各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練；
▲ISO9001標準知識培訓；
▲品質體系文檔編寫；
▲品質體系檔大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
▲管理培訓；
▲內審員接受訓練；
▲若干次內部品質體系審核；
▲在內審基礎上的管理者評審；
▲品質管制體系完善和改進；
▲申請認證；
▲認證公司檔審核；
▲現場審核；
▲糾正措施；
▲批准；
▲註冊頒證；
▲完善的售後服務。
認證所需資料
申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）
有效期內的許可證、資質證書等（複印件）
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規
適用組織
ISO9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規範（如OHSAS 18001 職業健康與安全和ISO 14001 環境）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。
實施認證好處
☆ 檔案化管理體系使質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質量重要
性及對其工作的要求。
☆ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提
高內部管理水平。
☆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。
☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。
☆ 提高企業的形象，增加了競爭的實力。
☆ 可以使產品質量得到根本的保證。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 滿足市場準入的要求。
相關區別
ISO9001-2015 | ISO9001-2008 | ||
範圍 | 1 | 1.1、1.2 | 範圍 |
規範性引用檔案 | 2 | 2 | 規範性引用檔案 |
術語和定義 | 3 | 3 | 術語和定義 |
組織的背景 | 4 | ||
理解組織及其背景 | 4.1 | ||
理解相關方的需求和期望 | 4.2 | ||
質量管理體系範圍的確定 | 4.3 | ||
質量管理體系 | 4.4 | 4 | 質量管理體系 |
總則 | 4.4.1 | 4.1 | 總要求 |
過程方法 | 4.4.2 | 4.1 | 總要求 |
領導作用 | 5 | ||
領導作用和承諾 | 5.1 | ||
針對質量管理體系的領導作用與承諾 | 5.1.1 | 5.1 | 管理承諾 |
針對顧客需求和期望的領導作用與承諾 | 5.1.2 | 5.2 | 以顧客為關注焦點 |
質量方針 | 5.2 | 5.3 | 質量方針 |
組織的作用、職責和許可權 | 5.3 | 5.5.1 | 職責和許可權 |
策劃 | 6 | 5.4 | 策劃 |
風險和機遇的應對措施 | 6.1 | 5.4.2 | 質量管理體系策劃 |
質量目標及其實施的策劃 | 6.2 | 5.4.1 | 質量目標 |
變更的策劃 | 6.3 | ||
支持 | 7 | ||
資源 | 7.1 | ||
總則 | 7.1.1 | ||
基礎設施 | 7.1.2 | 6.3 | 基礎設施 |
過程環境 | 7.1.3 | 6.4 | 工作環境 |
監視和測量設備 | 7.1.4 | 7.6 | 監視和測量設備的控制 |
知識 | 7.1.5 | 6.2.2 | 能力、培訓和意識 |
能力 | 7.2 | 6.2.2 | 能力、培訓和意識 |
意識 | 7.3 | 6.2.2 | 能力、培訓和意識 |
溝通 | 7.4 | 5.5.3 | 內部溝通 |
形成檔案的信息 | 7.5 | ||
總則 | 7.5.1 | 4.2.1 | 總則 |
編制和更新 | 7.5.2 | 4.2.4 | 記錄控制 |
檔案控制 | 7.5.3 | 4.2.3 | 檔案控制 |
運行 | 8 | ||
運行的策劃和控制 | 8.1 | ||
市場需求的確定和顧客溝通 | 8.2 | 7.2 | 與顧客有關的過 |
總則 | 8.2.1 | ||
與產品和服務有關要求的確定 | 8.2.2 | 7.2.1 | 與產品有關的要求的確定 |
與產品和服務有關要求的評審 | 8.2.3 | 7.2.2 | 與產品有關的要求的評審 |
顧客溝通 | 8.2.4 | 7.2.3 | 顧客溝通 |
運行策划過程 | 8.3 | 7.1 | 產品實現的策劃 |
外部供應產品和服務的控制 | 8.4 | 7.4 | 採購 |
總則 | 8.4.1 | ||
外部供方的控制類型和程度 | 8.4.2 | ||
提供外部供方的檔案信息 | 8.4.3 | ||
產品和服務開發 | 8.5 | 7.3 | 設計和開發 |
開發過程 | 8.5.1 | ||
開發控制 | 8.5.2 | ||
開發的轉化 | 8.5.3 | ||
產品生產和服務提供 | 8.6 | ||
產品生產和服務提供的控制 | 8.6.1 | 7.5.1、7.5.2 | 生產和服務提供的控制、生產和服務提供過程的確認 |
標識和可追溯性 | 8.6.2 | 7.5.3 | 標識和可追溯性 |
顧客或外部供方的財產 | 8.6.3 | 7.5.4 | 顧客財產 |
產品防護 | 8.6.4 | 7.5.5 | 產品防護 |
交付後的活動 | 8.6.5 | 7.5.5 | 產品防護 |
變更控制 | 8.6.6 | ||
產品和服務放行 | 8.7 | 8.2.4 | 產品的監視和測量 |
不合格產品和服務 | 8.8 | 8.3 | 不合格品控制 |
績效評價 | 9 | ||
監視、測量、分析和評價 | 9.1 | 7.6 | 監視和測量設備的控制 |
總則 | 9.1.1 | ||
顧客滿意 | 9.1.2 | 8.2.1 | 顧客滿意 |
數據分析與評價 | 9.1.3 | 8.4 | 數據分析 |
內部審核 | 9.2 | 8.2.2 | 內部審核 |
管理評審 | 9.3 | 5.6 | 管理評審 |
持續改進 | 10 | 8.5.1 | 持續改進 |
不符合和糾正措施 | 10.1 | 8.5.2、8.5.3 | 糾正措施、預防措施 |
改進 | 10.2 | 8.5 | 改進 |
