ISO檔案管理體系

ISO9000有幾個主要的特性，記住用數字說話：概括起來就是“1個精髓和1箇中心、2個基本點；3種特性、4個凡事和4大產品、5大模組、6個檔案、8項原則”。

基本介紹

• 中文名：ISO檔案管理體系
• 精髓：說、寫、做一致
• 中心：以顧客為中心
• 基本點：顧客滿意和持續改進
• 特性：適宜性、充分性、有效性
• 產品：服務、軟體、硬體、流程性材料

體系要點

①、一個精髓：說、寫、做一致。

②、一個中心： 以顧客為中心。

③、兩個基本點：顧客滿意和持續改進。

④、三個特性：適宜性、充分性、有效性。

⑤、四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督。

⑥、四大產品：服務、軟體、硬體、流程性材料。

⑦、五大模組：（1個總過程，4個大過程）質量管理體系；管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進。

⑧、六個檔案：ISO9000：2008版標準明確提出的6個程式檔案必須制訂：檔案控制程式、質量記錄管理程式、內部審核程式、不合格品控制程式、糾正措施控制程式、預防措施控制程式。（根據ISO9001：2008說明，一個條款可以由多個檔案說明，一個檔案也可以說明多個條款。六個檔案的要求已經不是必要的了。）

⑨、八項原則：以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統管理、持續改進、以事實為依據、與供方互利的關係。

共分為4類檔案：

第一階檔案：品質手冊：簡述本品質系統如何滿足國際標準要求。

第二階檔案：程式檔案：規定何人、於何時、在什麼地方做什麼事。

第三階檔案：作業指導書、檢驗規範技術檔案和圖紙：說明如何做。

第四階檔案：表單格式：用以收集、傳遞資訊、控制作業流程或證明作業流程執行效果所留下的記錄。

精髓：識別顧客要求。顧客要求，是工作的評判依據。

四大過程

1、管理活動（行動方向、結果）

2、資源管理（注重投入產出比）

3、產品實現（創造價值）

4、監視、測量和改進（事實決策）

iso的精髓就是pdca循環，持續改進，

持續改進是ISO質量管理的精髓，它遵循P-D-C-A原則：計畫-實施-檢查-改進。

也就是管理六字訣：清楚客戶是誰，理解產品要求；

執行三不政策：不接受不良，不製造不良，不流出不良。