Astagraf XL

2013年7月20日,安斯泰來(Astellas)美國子公司宣布,AstagrafXL(他克莫司緩釋膠囊,tacrolimusextendedreleasecapsules)獲FDA批准,與霉酚酸酯(MMF)及皮質類醇聯用、結合或無巴利昔單抗(basiliximab)誘導,用於預防成人腎移植受者中的器官排斥。
SefKurstjens說:“因為每個移植受體是不同的,所以需要個性化的治療方法。AstagrafXL被批准用於移植後抗排斥是一個重要的里程碑,它為醫生提供了一種新的治療選擇。安斯泰來很高興能繼續致力於移植免疫領域20多年的承諾。”
在美國,AstagrafXL是首個每日一次的他克莫司製劑,該藥作為免疫抑制組合方案中的核心組成部分,為腎移植受者預防器官排斥反應提供了一個很有潛力的療法。
這次的批准是基於兩項主要的、隨機、對照III期臨床試驗,涉及美國、歐洲、加拿大、南美、澳大利亞和南非共1,093例患者(其中545例患者使用了他克莫司緩釋膠囊)。
在2007年,他克莫司緩釋膠囊在歐洲獲批以商品名Advagraf銷售;2008年,該藥在日本獲批以商品名Graceptor銷售。總體而言,他克莫司緩釋膠囊已獲得了全球73個國家的監管批准,每年經該藥治療的患者數超過14萬人。
生產廠家:安斯泰來(美國公司)
  Astagraf xl包裝規格:  ASTAGRAFXL緩釋:0.5毫克/膠囊30膠囊/瓶  ASTAGRAFXL緩釋:1毫克/膠囊30膠囊/瓶  ASTAGRAFXL緩釋:5毫克/膠囊30膠囊/瓶  註:以上產品是原地產品,不同規格有不同價格,購買時請以諮詢為準!  【HaoeYouPharmacy】編輯  
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