鹽酸小檗鹼標準品

鹽酸小檗鹼標準品

本品是標準物質,通過多環節檢測分析研製而成。以滿足與分析測量特定照,是控制藥品質量必不可少的工具。本品為黃色至橙色粉末,熔點:188℃純度Purity≥98.0% (高氯酸滴定),純度Purity≥98.0% (HPLC),甲醇溶解試驗solubility in MeOH 50 mg/mL, MeOH,水分water 8 - 15 % (K.F),保存條件:避光,室溫保存。

本品也存在於標準物質(標準品對照品)專用,它的標準品是通過多環節檢測分析研製而成,是科研實驗過程中的物質基礎,它是用來檢查生物製品質量的一種特殊的專用量具;也是測量生物製品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準。

基本介紹

  • 中文名:鹽酸小檗鹼標準品
  • 外文名:Berberine hydrochloride
  • 別稱:鹽酸黃連素,小檗鹼鹽酸鹽 Natural Yellow 18
  • 質量純度:≥98%
  • CAS號:633-65-8
  • 標定號:GZDD-0060
  • 分子式:C20H18ClNO4
  • 分子量:371.85
套用領域,質量控制,注意事項,

套用領域

1、僅供實驗室科研使用(含量測定、鑑別、藥理實驗),不得用於醫學診斷及不作其它用途。套用領域
2、在實驗中,用於鑑別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質。
3、應儘可能與製品原液配方一致。

質量控制

質量控制採用了以下技術:
標準物質.標準品.對照品標準物質.標準品.對照品
①色譜(高效液相色譜:薄層層析;氣相色譜)
②質譜(液-質聯用)
③光譜(紅外、紫外),原子吸收
④測定(物理常數測定;旋光測定;不揮發物測定;乾燥失重測定;卡爾.費休測定;蒸發或灼燒殘渣測定)
⑤分析(含量分析;元素分析)
⑥滴定(酸性滴定;鹼性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化還原滴定)
⑦試驗(與水混合試驗;澄清度試驗;各項化學反應試驗)

注意事項

1、嚴格按照相關技術標準操作。
2、密封保存,本品長時間暴露在空氣中,含量會有所降低。
3、應儘可能與製品原液配方一致,現配現用。

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