鹵米松乳膏

鹵米松乳膏,適應症為對皮質類固醇治療有效的非感染性炎症性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

基本介紹

  • 藥品名稱:鹵米松乳膏
  • 藥品類型:處方藥、外用藥、醫保工傷用藥
  • 特殊藥品:興奮劑
  • 用途分類:糖皮質激素
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

主要成份為鹵米松一水合物。
化學名稱: 6α,11β,16α-2-氯-6,9-二氟-11,17,21-三羥基-16-甲基甾烷-1,4-二烯-3,20-二酮一水合物。
化學結構式:
鹵米松乳膏

分子式:C22H27ClF2O5 ·H2O
分子量:462.9

性狀

本品為乳劑型基質的白色軟膏。

適應症

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎症性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

規格

1g:0.5mg

用法用量

以薄層塗於患處,依症狀每日一至二次,並緩和地摩擦;如有需要,可用多孔繃帶包紮患處,通常毋需用密封的包紮。藥效欠佳者或較頑固的患者,可改用短時的密封包紮以增強療效。對於慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹),使用本品時不應突然停用,應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇,逐漸減少本品用藥劑量。

不良反應

偶發:用藥部位刺激性症狀,如燒灼感、瘙癢。罕見:皮膚乾燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿 ,如已發生嚴重的刺激性或過敏症狀,應終止治療。已報導局部用藥的不良反應包括:接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發性感染。此外,尤其在長期使用,或用於大面積皮膚或使用密封性包紮,或用於例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位,可能發生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜、或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包紮(尤其用於新生兒或幼兒)時,皮質類固醇進入血液循環能產生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制),在停用本品後,這些作用消失,但是突然停藥,可繼發急性腎上腺功能不全。

禁忌

1. 對本品任何成份過敏者。
2. 細菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗後、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。

注意事項

無論患者的年齡,均應避免長期連續使用,密封性包紮應限於短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品,或套用於大面積皮膚,或使用密封性包紮,或長期使用,應對患者進行定時的醫療檢查。本品應慎用於面部或擦爛的部位(例如腋間部位),且只能短期使用。尚未見報導全身性不良反應,例如對於腎上腺皮質功能的作用。然而根據醫學基本理論,不排除這種危險性。在以下條件使用本品時,如:大面積的皮膚上使用密封包紮時(尤其是在兒科),如果用藥皮膚發生了感染,應立即加以合適的抗菌藥治療。本品不能與眼結膜或黏膜接觸。
皮質類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應。應告誡患者本藥品只能使用於本人當前的皮膚病,不能給其他人使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

進行了皮質類固醇安全性評價,也專門用鹵米松進行了動物試驗,實驗已證明可能有潛在致畸性,或對胚胎及/或幼胎產生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權衡利弊,應有明確的治療指征,而且不應大劑量使用,不套用於大面積皮膚(特別不應使用密封性包紮)或長時間地使用。本品活性物質及/或其代謝產物是否泌入乳汁尚不清楚,哺乳期婦女應慎用。

兒童用藥

對於幼兒及兒童,避免長期連續治療,以免腎上腺軸抑制的發生。連續性治療不應超過兩個星期;2歲以下的兒童,治療不應超過七天。敷藥的皮膚面積不應超過體表面積的10%,不應使用密封包紮。

老年用藥

目前尚無老年用藥的禁忌報導。

藥物相互作用

目前為止,無藥物相互作用的相關報導。

藥物過量

藥物過量時,可能會引發腎上腺軸抑制,但發生率極低,此時不應突然停止治療,可將塗量逐步減少,以緩和劑替代或改用輕效的皮質激素藥物。

藥理毒理

鹵米松是一個強效含鹵基的外用糖皮質類固醇藥物,具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管及止癢等作用。通過與甾體受體結合,可改變與病因相應的蛋白質的合成;或作用於炎症細胞及溶酶體,調節炎症反應。
本品無致癌作用。小鼠口服急性毒性LD50為15000mg/kg。

藥代動力學

本品經皮吸收量極低,人體試驗顯示大面積皮膚(400cm2)均勻塗布本品,連續用藥7日,僅有1.41%的劑量透過皮膚被吸收。豚鼠體內排泄行為研究表明,尿液中可檢測到1.5%的鹵米松,經皮吸收後的藥物大部分經腎臟排泄。

貯藏

陰涼密閉保存,置於兒童不易觸及之處。

包裝

鋁管包裝,每管5g、10g或15g。

有效期

36個月。

執行標準

JX20010092

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