基本介紹
- 中文名：高關注物質
- 外文名：substance of very high concern
- 縮寫：SVHC
- 條件：4個
- 更新頻率：2年一次
- 要求：向歐盟ECHA進行通報
概要,第一份REACH高關注物質候選清單提案出台,十五種高關注物質,企業應對REACH法規的步驟和基本要則,REACH第二批高關注物質(SVHC),五種蒽油,高溫瀝青，煤焦油,2,4-二硝基甲苯,鄰苯二甲酸二異丁酯,鉻酸鉛,三（2 -氯乙基）磷酸酯,丙烯醯胺,15個物質的詳細清單如下：,最新動態：,
概要
高關注物質（英文名稱：substance of very high concern，SVHC）符合標準的經過複雜的評議過程，在經濟和技術條件成熟的情況下將會納入候選列表。對於候選列表上的物質，在物質和配製品產品中可能需要提交客戶SDS(安全數據表)；對於物品中含有候選列表中的高關注物質，可能涉及到向歐盟ECHA（歐洲化學品管理署）進行通報的責任，其條件是：(1)該物質存在物品中的濃度大於0.1%(重量比W/W)；(2)每個製造商或進口商每年製造或者進口的物品中該物質的總量超過1噸；(3)該物質作為此項用途尚未被註冊過；(4)不能排除該物質與人體或環境的暴露。歐盟官方預計將有超過1500種的化學物質符合CMR、PBT、vPvB的標準。但由於成員國需要時間對候選物質進行評估，因此第一份高關注物質清單只包括15種物質。高關注物質清單以最少2年一次的頻率保持更新。
什麼時候需要通報物品中的高關注物質 (SVHC)?
對於滿足REACH第57條規定的物質通常被認為是一種高關注物質(SVHC)。對於此類SVHC物質，並且滿足以下條件的，按照REACH第7條第(2)款的要求需要進行通報：
(1)該物質已被列入須經許可才能允許使用的候選物質名單中(附屬檔案XIV)；
(2)該物質存在物品中的濃度大於0.1%(重量比W/W)；
(3)每個製造商或進口商每年製造或者進口的物品中該物質的總量超過1噸；
(4)該物質作為此項用途尚未被註冊過。
然而，在正常合理以及可預見的使用和處置條件下，如果製造商或進口商可排除該物質對人體或環境造成暴露的可能性，那則無需進行通報。
正如在REACH第7條第(7)款中所規定的那樣，關於高關注物質(SVHC)的通報，最遲不能晚於該物質被列入須經許可才能允許使用的候選物質清單後6個月內進行提交，該條款從2011年6月1日開始執行。對於物品中含有列入候選物質名單的物質的相關信息應該在該物質被納入候選名單後，由該物品的供應商直接提交給該物品的接收方(REACH法規第33條)。當有物質被確定為符合第57條的標準，該候選物質清單將會不斷進行更新。
第一份REACH高關注物質候選清單提案出台
法國遞交了比其他國家更多的REACH首批高關注物質候選清單的提案。
第一份清單提名由歐洲化學品管理署ECHA於6月30日公布，其中包含不少於3種鄰苯二甲酸增塑劑、二甲苯麝香、蒽以及短鏈氯化石蠟。
成員國提交的16個高關注物質為：
蒽(PBT)* 德國
4,4’-二氨基二苯基甲烷 (CMR)* 德國
鄰苯二甲酸二丁酯(CMR) 奧地利
鄰苯二甲酸丁苄酯(CMR) 奧地利
十二烷(PBT) 法國
氯化鈷(CMR) 法國
五氧化砷(CMR) 法國
三氧化二砷(CMR) 法國
重鉻酸銨二水合物(CMR) 法國
二甲苯麝香 (vPvB)* 荷蘭
鄰苯二甲酸雙(2-乙基已醇)酯(CMR) 瑞典
六溴環十二烷(PBT) 瑞典
氯化石蠟 (PBT) 英國
氧化雙三丁基錫(PBT) 挪威
酸式砷酸(CMR) 挪威
三乙基砷酸酯(CMR) 挪威
(* PBT = 持久性、生物蓄積性和毒性, CMR = 致癌性、誘變性和生殖毒性, vPvB = 高持久性、高生物蓄積性)
企業及其他利益關係者將可參與審議被提名物質在使用過程和暴露中的危險性，以及在使用中是否有適合的替代品。
審議將一直持續到8月14日，各成員國以及ECHA將有機會對相關評論做出回應。然後，ECHA的成員國委員會將在10月份的會議上投票選出正式的第一份高關注物質候選清單中的物質。
6月30日，ECHA宣布委員會決定在7月的會議上邀請15個對相關物質已註冊的機構在將來的會議上旁聽。其中將包括6個工業機關，6個分別代表消費者、環境、工人及動物福利利益的團體，以及2個科研機關。
正式候選物質清單一旦生效，將促進消費者對產品中存在的物質的知情權的需求，企業將必須在消費者提出請求的45天內作出回應。產品中的任何物質的濃度和噸位數達到規定標準，其生產商、進口商以及供應商也必須向ECHA進行通報。
ECHA對正式候選物質清單中的物質進行優先評估，為附屬檔案XIV優先列表選取相關物質，這些物質將被嚴格授權。這份優先列表將在2009年1月接受公眾審議。
成員國可隨時提議需要增加到候選物質清單中的物質。另一方面，歐洲委員會也在督促ECHA為將要增加的5個PBT物質準備卷宗。
同時，非政府組織正加速在9月17日發布他們第一個獨立的候選物質清單。國際化學秘書處ChemSec決定稱這份清單為“REACH SIN”清單，SIN=substitute it now 立刻替換它。這標誌著他們正式開始督促商業上不要使用清單上的物質。他們期望這份清單比官方版本要更為長久。
ECHA6月30日在網站上開放公眾審議區域。ECHA計畫於年底對企業通過動物試驗獲取註冊數據，以及對統一分類和標籤的提案進行審議。
十五種高關注物質
物 質 | EC 號 | CAS 號 | 主要用途 |
蒽（Anthracene） | 204-371-1 | 120-12-7 | 蒽為無色片狀晶體，有藍紫色螢光，熔點215℃，沸點340℃，不溶於水，難溶於乙醇、乙醚等，易溶於熱苯。用於製造蒽醌和染料等。主要用於製造染料中間體蒽醌及單寧，用於蒽醌生產，也用作殺蟲劑、殺菌劑、汽油阻凝劑等。高純蒽用於製取單晶蒽，用在閃爍計數器上。 |
4,4'-二氨基二苯基甲烷 (4,4'-Diaminodiphenylmethane) | 202-974-4 | 101-77-9 | 從水中析出者為白色片狀或針狀結晶，從苯中析出者為片狀結晶。微溶於冷水，易溶於乙醇、乙醚和苯。染料原料，生產偶氮染料；硫化劑及硫化促進劑，用於聚氨基甲酸酯橡膠及其他合成橡膠；樹脂固化劑，用於環氧樹脂，其性能與間苯二胺相似；耐熱聚合物及多異氰酸酯的單體；有機合成中間體，生產緩蝕劑、聚醯胺；鎢的檢測試劑等。在空氣中易氧化，顏色變深，本品有毒，對肝臟有毒害作用。 |
鄰苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate) | 201-557-4 | 84-74-2 | 無色液體。不溶於水，溶於乙醇、乙醚等有機溶劑。是塑膠、合成橡膠、人造革等的常用增塑劑。也是香料的溶劑和固定劑，又可作衛生害蟲驅避劑，但作用比鄰苯二甲酸二甲酯差。 |
氯化鈷 (Cobalt dichloride) | 231-589-4 | 7646-79-9 | 六水物：紅色至深紅色單斜結晶；微有潮解性，無水物：淺藍色粉末。極易溶於水及乙醇，溶於丙酮、乙醚與甘油。水溶液為桃紅色，乙醇溶液為藍色。氯化鈷一般用作矽膠乾燥劑的吸濕指示劑，矽膠中加一定量的氯化鈷，可指示矽膠的吸濕程度。也可用於電鍍工業，玻璃和陶瓷的著色劑、油漆催乾劑，製造鈷催化劑，製造隱顯墨水，還可用作飼料添加劑。套用領域：儀器製造中用作生產氣壓計、比重計、乾濕指示劑等。陶瓷工業用作著色劑。塗料工業用於製造油漆催乾劑。畜牧業中用於配置複合飼料。釀造工業用作啤酒泡沫穩定劑。國防工業用於製造毒氣罩。化學反應中用作催化劑。分折化學中用於點滴分析鋅，單倍體育種，此外，還用於製造隱顯墨水、氯化鈷試紙，變色矽膠等。還用作氨的吸收劑。 |
五氧化二砷 (Diarsenic pentaoxide) | 215-116-9 | 1303-28-2 | 白色無定形固體。極易溶於水，溶於乙醇。用於製藥物、殺蟲劑、金屬焊接劑、有色金屬玻璃，染料、還用於印刷。有劇毒。在315℃分解成三氧化二砷和氧。在空氣中潮解。 |
三氧化二砷 (diarsenic trioxide) | 215-481-4 | 1327-53-3 | 用於玻璃工業玻璃的去氧劑和高溫澄清劑和製備藥物、殺蟲劑、除草劑、用於浸洗羊毛，提鍊金屬砷，製造砷合金和製備半導體。也用於生產含砷農藥。還可用作物品防腐劑、鍋爐防垢劑、化學分析試劑。此外，用於陶撓、搪瓷、塗料、皮革保存劑、染料等工業中。有劇毒。沉澱出的氫氧化鐵與微經灼燒的氧化鎂混合物可作解毒劑。 |
二水(合)重鉻酸鈉 (Sodium dichromate) | 234-190-3 | 7789-12-0 10588-01-9 | 橙紅色單斜棱晶體或針狀晶體。極易溶於水。供鞣革、電鍍、制鉻顏料、制火柴，並用作酶染劑、氧化劑等。用於製造鉻酸酐、重鉻酸鉀、鹼式硫酸鉻、鉻黃，木質素磺酸鹽等。用作鞣革劑，製造苯胺染料染色時的氧化劑，硫化還原染料染色時的後處理劑，酸性媒介染料染色時的媒染劑。醫藥工業中，用於生產胺苯碸、苯佐卡因、葉酸、雷佛奴爾等。還用於鍍鋅後鈍化處理和金屬表面處理，生產鹼性湖藍染料，糖精，合成樟腦，合成纖維，合成香料。強的氧化劑。 |
二甲苯麝香 (5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene)) | 201-329-4 | 81-15-2 | 淡黃色針狀晶體，具有強烈的麝香氣味。是一種人造麝香，用於化妝品香精和皂用香精的定香劑。二甲苯麝香同時也作為很多中藥膏貼劑的透皮劑使用，增加藥物的表皮吸收，且有鎮靜、鎮痛的作用，雖然本品稱為人造麝香，但是他是單一的化合物，不同於麝香屬於天然的多組分混合物。用麝香製成的含有藥物中含有普拉雄酮，而被列為興奮劑，在使用上有一定的限制，而二甲苯麝香，這好避開了這一限制得到一些業內人士的重視。 |
鄰苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯 (Bis(2- ethyl (hexyl)phthalate)(DEHP) | 204-211-0 | 117-81-7 | 無色無臭液體。不溶於水，溶於乙醇、乙醚、礦物油等。是聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的優良增塑劑。 |
六溴環十二烷及其非對映異構體 (Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD)) | 247-148-4及221-695-9 | 25637-99-4 及 3194-55-6 (134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) | 白色結晶。有兩種異構體，低溶點型熔點為167-168℃，高熔點型為195-196℃。對熱和紫外光和穩定性好。用於聚丙烯塑膠和纖維, 聚苯乙烯泡沫塑膠、聚丙烯以及滌綸、腈綸、丙綸等織物作阻燃整理劑, 也可用於滌綸織物阻燃後整理和維綸塗塑雙面革的阻燃。也用作添加型組燃劑，適用於聚苯乙烯、不飽和聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、合成橡膠等。 |
C10-13短鏈氯化石蠟 (Alkanes,C10-13,chloro(Short ChainChlorinated Paraffins)) | 287-476-5 | 85535-84-8 | 短鏈氯化石蠟（C10-13）按含氯量可分為：42%、48%、50-52%、65-70%四種。前三者淡黃色粘稠液體，後者為黃色粘稠液體。42%、48%、50～52%三種可代替部分主要增塑劑，不僅降低成本，而且使製品具有阻燃性，相容性也好。廣泛使用在電纜中，也可用於制水管、地板、薄膜、人造革、塑膠製品和日用品等。65～70%。主要用作阻燃劑，與三氧化二銻混合使用於聚乙烯、聚苯乙烯等中。 |
三丁基氧化錫 (Bis(tributyltin) oxide) | 200-268-0 | 56-35-9 | 無色液體。不溶於水，溶於一般有機溶劑。農業上用作殺菌劑，殺菌性強，毒性較低。在木材、造紙、紡織、粉刷等工業用作防護劑。也用作聚合反應中的催化劑。無腐蝕性。與酸性物起化學反應。不能與酸性化學藥劑混合適用。 |
砷酸氫鉛 (Lead hydrogen arsenate) | 232-064-2 | 7784-40-9 | 19世紀末問世的著名砷酸鹽殺蟲劑，以砷酸與氧化鉛作用製取。對害蟲為胃毒作用，用於防治咀嚼式口器的害蟲。曾為廣泛使用的殺蟲劑，由於有機合成殺蟲劑的興起。已逐漸被有機殺蟲劑取代，不再使用。 |
鄰苯二甲酸丁芐酯 (Benzyl butyl phthalate) | 201-622-7 | 85-68-7 | 主要用作增塑劑。具有很強的溶解能力，與聚氯乙烯樹脂、乙酸乙烯樹脂、聚苯乙烯、硝酸纖維素的互溶性較好，具有良好的耐污染性，塑化速度快，填充劑容量大，耐水和耐油抽出。可作主增塑劑使用。常與其他增塑劑配合，用於含大量填充劑的塑膠地板、裝飾材料、瓦楞板等。該品用於製造薄膜、板材和管材，可獲得具有優良透明性和光滑表面的製品，還用於壓延法制泡沫人造革。 |
三乙基砷酸酯 (Triethyl arsenate) | 427-700-2 | 15606-95-8 | 木材，紡織品用防腐劑。 |
企業應對REACH法規的步驟和基本要則
1．首先確定企業是否與歐盟有直接或間接的貿易往來。
2．然後確定企業自身的角色，是物質的生產商、配置品中物質的生產商還是成品的生產商。
3．當企業出口歐盟的是REACH框架下的物質時，需列出物質的化學名稱、CAS號（美國化學文摘號）、EINECS號（歐洲現有商業化學品名錄）及前三年的年出口量。
4．當企業出口歐盟的是REACH框架下的配置品時，需列出配置品中的組成成分及每種組分的化學名稱、CAS號（美國化學文摘號）、EINECS號（歐洲現有商業化學品名錄）及前三年的年出口量。
5．當企業出口歐盟的是REACH框架下的成品時，通過和自身的上游供應商取得聯繫，列出所有存在於成品中出口總量大於或等於1噸/年的物質，並判斷其是否在正常或合理可預見的情況下會釋放出來。同時對照REACH法規，確定成品中的物質是否包含REACH法規框架下規定的高關注物質。
6．其次確定由誰來為企業完成預註冊及註冊；企業在歐盟的進口商還是國內外的唯一代表。
7．確定預計企業自身準備完成註冊的時間。8． 企業成立專門的REACH應對小組並為應對REACH法規做好財務預算。
案例：
某化工有限公司，每年向歐盟出口二氧化矽上千噸，且在歐盟的市場份額穩步增長。企業內部整理數據得出前三年的出口量分別為1100噸、1200噸、1300噸。
企業判斷確定與歐盟有直接的貿易往來，並且角色是物質的生產商。
企業出口歐盟的是REACH框架下的物質，查得二氧化矽的CAS號、EINECS號分別為14464-46-1、238-455-4。
按照REACH法規中關於計算註冊噸位的算法，計算前三年的平均值得出註冊噸位數應為1200噸。通過和自己指定的唯一代表溝通，該公司領導層決定先進行預註冊，來獲得2-10年的註冊緩衝期，並在2010年五月份進行註冊。REACH法規規定，對於提交註冊噸位數為1000噸以上的公司，在2008年6月1日～11月30日期間進行預註冊，便可以獲得2年的註冊緩衝期，即在2010年之前該公司對歐盟貿易不受REACH法規影響。
REACH第二批高關注物質(SVHC)
2010年1月13日，歐洲化學品署（ECHA）確認14種物質被歸入REACH法規授權候選清單中。
這14個物質包括：
五種蒽油
主要用於製造如蒽和炭黑等物質。
高溫瀝青，煤焦油
主要用於工業套用電極的生產中。
特定種類的矽酸鋁耐火陶瓷纖維和氧化鋯矽酸鋁耐火陶瓷纖維。
2,4-二硝基甲苯
用於生產聚氨酯軟泡沫的原料，甲苯二異氰酸酯。該物質也用於生產炸藥的塗膠-塑化介質。
鄰苯二甲酸二異丁酯
作為硝化棉，纖維素醚，聚丙烯酸和聚醋酸乳液的一種增塑劑，並可與其他增塑劑結合作為一種膠凝助劑，廣泛用於塑膠，油漆，粘合劑，炸藥原料和指甲油。
鉻酸鉛
用於生產顏料和染料，以及鉬鉻紅（CI顏料紅104）和鉛鉻黃（CI顏料黃34），都可作為顏料或塗層劑，用於工業和海洋塗料油漆塗料產品或水漆中。
三（2 -氯乙基）磷酸酯
主要用於在丙烯酸樹脂，聚氨酯，聚氯乙烯和其他聚合物中，作為一種增塑劑添加劑和具有阻燃特性的粘度調節劑。
丙烯醯胺
同樣被ECHA成員國委員會確認為高關注度物質（SVHC）。然而，歐洲常設法院院長已下令，應當暫停把丙烯醯胺歸入候選物質清單，並最終歸入REACH法規附屬檔案十四，直到對案例T-1/10R中臨時豁免的訴訟終止。
德國提議了十四種物質中的八個物質，法國三個，歐盟委員會、奧地利、荷蘭以及西班牙各一個。這一決定使候選清單中的物質一共增加到29個。
丙烯醯胺雖然被確定為高關注度物質，卻暫時未被列入授權候選清單。
最新動態： 歐盟ECHA 2010年3月30日恢復 丙烯醯胺 列入第二批高關注物質清單
此後SVHCII 變成15種了。
15個物質的詳細清單如下：
物質名稱 | CAS號 | 常見用途 |
蒽油 | 90640-80-5 | 橡膠製品，橡膠油，輪胎 |
蒽油，蒽糊，輕油 | 91995-17-4 | |
蒽油，蒽糊，蒽餾分 | 91995-15-2 | |
蒽油，含蒽量少 | 90640-82-7 | |
蒽油，蒽糊 | 90640-81-6 | |
高溫煤焦油瀝青 | 659969-93-2 | 用於塗料、塑膠、橡膠 |
丙烯醯胺 | 79-06-1 | 絮凝劑，膠黏劑，土壤改良劑，造紙助劑，纖維改性與樹脂加工劑 |
矽酸鋁耐火陶瓷纖維 | - | 工業絕熱、密封、防腐材料；電熱裝置絕緣、隔熱材料；儀器設備、電熱元件的絕緣和隔熱材料；汽車行業隔熱材料 |
氧化鋯矽酸鋁耐火陶瓷纖維 | - | |
2，4-二硝基甲苯 | 121-14-2 | 製造染料中間體，炸藥，油漆，塗料 |
鄰苯二甲酸二異丁酯 | 84-69-5 | 樹脂和橡膠的增塑劑，廣泛用於塑膠、橡膠、油漆及潤滑油、乳化劑等工業中 |
鉻酸鉛 | 7758-97-6 | 可用作黃色顏料、氧化劑和火柴成分，油性合成樹脂塗料、印刷油墨、水彩和油彩的顏料，色紙、橡膠和塑膠製品的著色劑 |
鉬鉻紅（C.I.顏料紅104） | 12656-85-8 | 用於塗料，油墨和塑膠製品的著色 |
鉛鉻黃（C.I.顏料黃34） | 1344-37-2 | 用於製造塗料、油墨、色漿、文教用品、塑膠、塑粉、橡膠、油彩顏料等著色 |
磷酸三（2-氯乙基）酯 | 115-96-8 | 阻燃劑、阻燃性增塑劑、金屬萃取劑、潤滑油、汽油添加劑，以及聚醯亞胺加工改性劑 |
最新動態：
據ECHA，2010年3月30日發布的最新公告，SVHC第二批高關注物質 恢復為15個
丙烯醯胺被列為高關注物質了，需要做檢測的。（原文見擴展閱讀）
