預裝式人工晶體系統，產品性能結構及組成預裝式人工晶體系統由人工晶體及植入器組成，產品適用範圍用於老年性白內障手術眼球晶狀體置換。
基本介紹
- 中文名：預裝式人工晶體系統
- 外文名：Preset IOL System KS-X
- 批准日期：2006.09.13
- 有效期截止日：2010.09.13
註冊號國食藥監械(進)字2006第3221403號(更)
產品性能結構及組成預裝式人工晶體系統由人工晶體及植入器組成；植入器由保護帽、噴嘴、上凸緣、晶體、叉型推桿、度數標籤、螺旋塞等部件組成；人工晶體為三件式後房人工晶體，屈光度：+1.00～+40D;光學直徑：5.00mm～7.50mm；透光率(450～800nm):不小於80%；在200～360nm下紫外透過率不大於10%。折射率：1.52。人工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料製成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料製成。
註冊代理日本板橋貿易株式會社 大連辦事處
售後服務機構大連板橋醫療器械有限公司
批准日期2006.09.13
有效期截止日2010.09.13
備註
生產者名稱由"CANON STAAR Co., Inc”變更為“STAAR Japan Inc”；生產者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”變更為“1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;註冊證由"國食藥監械(進)字2006第3221403號"變更為"國食藥監械(進)字2006第3221403號(更)"。原證自發證之日起作廢。
變更日期2009.07.31
生產廠商名稱（英文）STAAR Japan Inc
生產廠地址（中文）1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba, 279-0012,Japan
生產場所千葉縣市川市二俁717-30
生產國（中文）日本
規格型號KS-X
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/JAP 0113-2006《預裝式人工晶體系統》
