非結合雌三醇試劑盒是採用免疫化學發光原理，用於定量檢測血清或血漿的非結合（游離)雌三醇水平，對監測胎兒成熟度以及降低過期妊娠風險起輔助作用。
註冊號 國食藥監械(進)字2004第3402416號(更)
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成與規格：非結合E3檢測單位(LEF1)：每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包
被有鼠多克隆雌三醇抗體：規格：LKEF1：100單位（人份
)，LKEF5：500單位（人份)。非結合E3試劑楔（LEF2)
：試劑楔帶有條形碼。6.5mL鹼性磷酸酶標記的雌三醇緩
沖液。規格：LKEF1：1瓶；LKEF5：5瓶。非結合E3校正品
（LEFL，LEFH)：2瓶（低、高)，經處理的含非結合雌
三醇的人血清基質。規格：LKEF1：1套；LKEF5：2套。
產品適用範圍 非結合雌三醇試劑盒，
註冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售後服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.11.10
備註 生產者名稱由“DiagnosticProductsCorporation”變更為“SiemensMedicalSolutions
Diagnostics”;生產者地址由“5700West96thStreet,
LosAngeles,California90045,USA”變更為“5210
PacificConcourseDrive,LosAngeles,CA
90045-6900,USA”；註冊證由“國食藥監械(進)字
2004第3402416號”變更為“國食藥監械(進)字2004第
3402416號(更)”；原證自發證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產廠商名稱（英文) SiemensMedicalSolutionsDiagnostics
生產廠地址（中文) 5210PacificConcourseDrive,LosAngeles,CA90045-6900,USA
生產場所 5700West96thStreet,LosAngeles,California90045,USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 非結合雌三醇試劑盒
產品名稱（英文) UnconjugatedEstriol
規格型號 LKEF1（100人份)$LKEF5（500人份)
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA2155-40《非結合雌三醇試劑盒》
附屬檔案
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成與規格：非結合E3檢測單位(LEF1)：每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包
被有鼠多克隆雌三醇抗體：規格：LKEF1：100單位（人份
)，LKEF5：500單位（人份)。非結合E3試劑楔（LEF2)
：試劑楔帶有條形碼。6.5mL鹼性磷酸酶標記的雌三醇緩
沖液。規格：LKEF1：1瓶；LKEF5：5瓶。非結合E3校正品
（LEFL，LEFH)：2瓶（低、高)，經處理的含非結合雌
三醇的人血清基質。規格：LKEF1：1套；LKEF5：2套。
產品適用範圍 非結合雌三醇試劑盒，
註冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售後服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.11.10
備註 生產者名稱由“DiagnosticProductsCorporation”變更為“SiemensMedicalSolutions
Diagnostics”;生產者地址由“5700West96thStreet,
LosAngeles,California90045,USA”變更為“5210
PacificConcourseDrive,LosAngeles,CA
90045-6900,USA”；註冊證由“國食藥監械(進)字
2004第3402416號”變更為“國食藥監械(進)字2004第
3402416號(更)”；原證自發證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產廠商名稱（英文) SiemensMedicalSolutionsDiagnostics
生產廠地址（中文) 5210PacificConcourseDrive,LosAngeles,CA90045-6900,USA
生產場所 5700West96thStreet,LosAngeles,California90045,USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 非結合雌三醇試劑盒
產品名稱（英文) UnconjugatedEstriol
規格型號 LKEF1（100人份)$LKEF5（500人份)
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA2155-40《非結合雌三醇試劑盒》
附屬檔案
