雅博司（門冬氨酸鳥氨酸注射液），適應症為因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后綜合症)引發的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發或繼發於肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或發作期肝性腦病，尤其適用於治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態。
基本介紹
- 藥品名稱：雅博司?
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：胺基酸類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,委託企業,核准日期,
成份
主藥：門冬氨酸鳥氨酸5g
輔料：注射用水
化學名稱：門冬氨酸鳥氨酸
化學結構式：
分子式：C9H19N3O6
分子量：265.3
輔料：注射用水
化學名稱：門冬氨酸鳥氨酸
化學結構式：
分子式：C9H19N3O6
分子量：265.3
性狀
淡黃色澄明液體
適應症
因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后綜合症)引發的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發或繼發於肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或發作期肝性腦病，尤其適用於治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態。
規格
10ml：5g
每安瓿(10ml)滴注液中含有門冬氨酸鳥氨酸5g
每安瓿(10ml)滴注液中含有門冬氨酸鳥氨酸5g
用法用量
急性肝炎，每天1至2安瓿，靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天2至4安瓿，靜脈滴注。 (病情嚴重者可酌量增加，但根據目前的臨床經驗，每天不超過20安瓿為宜。)
對於其他情況除非醫囑特殊說明，每天用量為至少4安瓿。
對於肝昏迷早期或肝昏迷期出現意識模糊狀態的患者，應該根據病情的嚴重程度，在24小時內給予至少8安瓿該藥物。
在使用前應該用注射用溶液稀釋，然後經靜脈輸入。本品可以和常用的各種注射用溶液混合而不發生任何問題。由於靜脈耐受方面的原因，每500毫升溶液中不要溶解超過6安瓿該藥物。
輸入速度最大不要超過每小時5克門冬氨酸鳥氨酸(相當於1安瓿該藥物)。如果患者的肝功能已經完全受損，輸液速度必須根據患者的個體情況來調整，以免引起噁心和嘔吐。
對於其他情況除非醫囑特殊說明，每天用量為至少4安瓿。
對於肝昏迷早期或肝昏迷期出現意識模糊狀態的患者，應該根據病情的嚴重程度，在24小時內給予至少8安瓿該藥物。
在使用前應該用注射用溶液稀釋，然後經靜脈輸入。本品可以和常用的各種注射用溶液混合而不發生任何問題。由於靜脈耐受方面的原因，每500毫升溶液中不要溶解超過6安瓿該藥物。
輸入速度最大不要超過每小時5克門冬氨酸鳥氨酸(相當於1安瓿該藥物)。如果患者的肝功能已經完全受損，輸液速度必須根據患者的個體情況來調整，以免引起噁心和嘔吐。
不良反應
偶爾會有噁心，少數病例出現嘔吐。總的來說，上述症狀都是一過性的，不需要停止治療。減少藥物使用劑量或減慢輸液速度，這些不良反應就可以消失。
禁忌
嚴重腎功能不全的患者(診斷標準是血清中肌酐水平超過3mg/100ml)禁用本品。
注意事項
當使用大劑量的本品時，應該監測患者血清和尿中的藥物水平。如果患者的肝功能已經完全受損，輸液速度必須根據患者的個體情況來調整，以免引起噁心和嘔吐。
孕婦及哺乳期婦女用藥
有關生育毒性和致突變方面的研究沒有發現任何不良反應。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
一旦藥物過量可能會出現胃腸道反應(如不良反應中描述)。
藥理毒理
在體內，門冬氨酸鳥氨酸通過產生兩種胺基酸——鳥氨酸和門冬氨酸，作用於兩個主要的氨解毒途徑——尿素合成和谷醯胺合成。
尿素合成發生在門脈周圍的肝細胞內，鳥氨酸同時作為兩種酶——鳥氨酸氨基甲醯轉移酶和氨基甲醯—磷酸鹽合成酶的催化劑和底物，參與氨合成尿素的過程。
谷醯胺的合成發生在肝靜脈周圍的肝細胞內，尤其是在病理的狀態下，門冬氨酸鹽和其它二羧化物，如鳥氨酸的代謝產物，被肝靜脈周圍的肝細胞攝入，合成谷醯胺，並以谷醯胺的形式結合氨。在生理和病理狀態下，谷醯胺都作為一種能結合氨的胺基酸，它不僅能讓氨以無毒的形式排出，同時也能激活重要的尿素循環(即細胞間的谷醯胺交換)。
在生理狀態下，門冬氨酸鳥氨酸的作用不僅限於尿素合成，動物實驗發現谷醯胺的合成增加有降低血氨水平的作用，一些臨床試驗還發現它們有改善支鏈胺基酸和芳香胺基酸比例的作用。
用鼠和狗為研究對象，靜脈輸液的方式給藥，採用單次和連續靜脈輸液4周的給藥方式，觀察門冬氨酸鳥氨酸的毒性。在劑量小於1500毫克/公斤體重時，未見任何毒性反應。
尿素合成發生在門脈周圍的肝細胞內，鳥氨酸同時作為兩種酶——鳥氨酸氨基甲醯轉移酶和氨基甲醯—磷酸鹽合成酶的催化劑和底物，參與氨合成尿素的過程。
谷醯胺的合成發生在肝靜脈周圍的肝細胞內，尤其是在病理的狀態下，門冬氨酸鹽和其它二羧化物，如鳥氨酸的代謝產物，被肝靜脈周圍的肝細胞攝入，合成谷醯胺，並以谷醯胺的形式結合氨。在生理和病理狀態下，谷醯胺都作為一種能結合氨的胺基酸，它不僅能讓氨以無毒的形式排出，同時也能激活重要的尿素循環(即細胞間的谷醯胺交換)。
在生理狀態下，門冬氨酸鳥氨酸的作用不僅限於尿素合成，動物實驗發現谷醯胺的合成增加有降低血氨水平的作用，一些臨床試驗還發現它們有改善支鏈胺基酸和芳香胺基酸比例的作用。
用鼠和狗為研究對象，靜脈輸液的方式給藥，採用單次和連續靜脈輸液4周的給藥方式，觀察門冬氨酸鳥氨酸的毒性。在劑量小於1500毫克/公斤體重時，未見任何毒性反應。
藥代動力學
門冬氨酸鳥氨酸的清除速率快，半衰期為0.3—0.4小時。部分門冬氨酸鹽以原形的形式從尿中樣出。
貯藏
25℃以下保存，遠離兒童。
包裝
每安瓿為10毫升濃縮液，每盒含5安瓿
有效期
36個月
執行標準
進口藥品註冊標準JX20020348
批准文號
H20040092
生產企業
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
委託企業
Merz Pharmaceuticals GmbH
核准日期
2007年5月26日
