重組B型肝炎疫苗（漢遜酵母）

重組B型肝炎疫苗(漢遜酵母)，用於預防B型肝炎。

基本介紹

• 藥品名稱：重組B型肝炎疫苗(漢遜酵母)
• 藥品類型：處方藥、基本藥物

成份與性狀

本品系由重組漢遜酵母表達的B型肝炎病毒表面抗原（HbsAg）經純化，加佐劑吸附後製成。為白色混懸液體，可因沉澱而分層，易搖散。主要成分為B肝炎表面抗原；輔料包括氫氧化鋁、氯化鈉、硫柳汞。

接種對象-預防用生物製劑

本疫苗適用於B型肝炎易感者，尤其下列人員：
1．新生兒，特別是HbsAg、HbeAg雙陽性母親所生的新生兒。
2．從事醫療工作的醫護人員及接觸血液的實驗人員。
3．有B肝病人或B肝攜帶者的家庭成員。

作用與用途-預防用生物製劑

接種本疫苗後，可刺激機體產生抗B型肝炎病毒的免疫力，用於預防B型肝炎。

規格

每西林瓶（安瓶）0．5ml，每1次人用計量0.5ml，含B型肝炎病毒表面抗原10μg。

免疫程式和劑量

1．於上臂三角肌肌肉注射。
2．新生兒在出生後24小時內注射第1針，1個月及6個月後注射第2、3針；其他人群免疫程式為0，1，6個月。免疫劑量每人次均為10μg/0．5ml。

不良反應

（1）常見不良反應：注射局部疼痛，紅腫或中、低度發熱，一般不需要特殊處理，可自行緩解，必要時可對症治療。
（2）罕見不良反應：過敏性休克，脫髓鞘、過敏性皮疹、血小板減少性紫癜、神經系統疾病、急性腎小球腎炎和肝腎疾病。發生率為1/600000。

禁忌

（1）發熱、急性或慢性嚴重疾病患者。
（2）對疫苗中的任何成分，如輔料、甲醛和酵母成分過敏者。
（3）以往接種重組B型肝炎疫苗後出現過敏者。

注意事項

1．疫苗注射前應充分搖均。
2．疫苗瓶破裂或疫苗中有搖不散塊狀物時不能使用。
3．應備有腎上腺素，以防偶有過敏反應發生時使用。接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鐘。
4．嚴禁凍結。

貯藏

於2-8℃避光保存和運輸。

包裝

內包材為西林瓶和安瓿，0.5ml×3西林瓶（安瓿）/盒。

有效期

24個月。

執行標準

WS₄-(S-007)-2007Z